# EAPM- Cadangan HTA Suruhanjaya memerlukan medan bermain tahap

Piala Dunia kini sedang berlangsung di Rusia, tetapi di Brussels jenis bola sepak yang lain, politik ini, sedang ditendang. Menjelang mesyuarat dewan kesihatan EU pada 22 Jun, Presiden Bulgaria telah meragukan aspek wajib dari cadangan Suruhanjaya untuk penilaian klinikal bersama (JCA) berkenaan dengan HTA, menulis Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan.

Sudah beberapa negara anggota menyoroti isu-isu bahawa Suruhanjaya melampaui batas tugasnya dalam usaha untuk mendapatkan penyelesaian wajib untuk meningkatkan koordinasi HTA, mengingat kesihatan adalah kompetensi negara anggota. Mereka akhirnya dapat memberikan 'kad merah' keseluruhan perjanjian itu.

Dalam sebuah makalah, presiden mencatat bahawa proposal tersebut bertujuan untuk meningkatkan fungsi pasar internal dengan menyelaraskan peraturan negara-negara anggota untuk melakukan penilaian klinikal untuk teknologi kesihatan di tingkat nasional, dan untuk membangun kerangka untuk penilaian klinikal bersama wajib di Peringkat Kesatuan Eropah.

Ia menambahkan bahawa, saat ini, dasar hukum untuk kerjasama dalam penilaian teknologi kesihatan adalah Arahan 2011/24 / EU. Artikel 15 dari Arahan berisi kewajiban bagi EU untuk mendukung jaringan sukarela pihak berkuasa nasional atau badan-badan yang bertanggung jawab untuk HTA.

Cadangan asal Suruhanjaya, yang dilancarkan pada akhir Januari, mempunyai fokus kuat untuk mengatasi akses pasaran yang terhalang dan memutarbelitkan, dengan institusi-institusi tersebut bertujuan untuk mencapai persetujuan menjelang Disember 2018, dan Parlimen Eropah dijadwalkan untuk mengadopsi kedudukannya sebelum itu pada bulan Oktober.

Kertas perbincangan presiden dirangka sedemikian rupa sehingga meminta negara anggota apakah mereka lebih suka perjanjian sukarela, (semoga diperbaiki, menurut pandangan EAPM) yang jelas akan memungkinkan beberapa negara memilih untuk tidak ikut. EAPM berpendapat bahawa apa yang perlu di sini adalah peningkatan koordinasi pada HTA seluruh EU, dalam kerangka yang ditentukan dengan jelas, yang mungkin sukar dicapai tanpa semacam elemen wajib. Apa yang akan menjadi titik pertimbangan.

Di bawah tonggak sosial Kesatuan Eropah, setiap warganegara di semua negara anggota harus dapat memiliki akses yang sama ke penjagaan kesihatan terbaik, selalunya melalui diagnosis awal. Ini jelas tidak berlaku pada masa ini. Perikatan percaya bahawa kerangka kerja yang benar-benar konstruktif untuk JCA antara badan HTA individu jelas diperlukan untuk mengurangkan pertindihan yang tidak perlu.

Pengiklanan

Menentukan keseimbangan antara JCA wajib dan sukarela nampaknya satu-satunya pilihan pada tahap ini, dan terserah kepada majlis kesihatan dan anggotanya untuk menyelesaikan masalah ini.

Pada masa ini terdapat kelewatan dalam keputusan HTA yang pasti menyebabkan kelewatan akses yang tidak dapat diterima. Kunci cadangan Suruhanjaya adalah memastikan bahawa negara anggota mengumpulkan kepakaran mereka dengan bantuan kerangka kerja dan mekanisme pemudah cara. Namun, makalah Presidensi Bulgaria mengatakan bahwa bersama-sama menilai nilai tambah ubat-ubatan dan alat-alat perubatan baru dengan cara wajib, "dapat meminimumkan kemungkinan mencapai kesepakatan".

Ini terbukti sebagai 'permainan dua bahagian' kerana beberapa negara (terutama lebih kecil) sebenarnya memilih metodologi wajib. Terutama, Jerman dan Perancis telah menimbulkan kebimbangan, serta Republik Czech & Poland pada tahap ini. EAPM telah mengadakan pertemuan mengenai perkara ini awal bulan ini dan akan menindaklanjuti dengan Negara Anggota setelah mesyuarat dewan yang akan datang pada 22 Jun. Kata-kata di jalanan adalah bahawa banyak negara percaya bahawa kertas Kepresidenan Bulgaria agak berat sebelah untuk mempertahankan kerjasama sukarela di HTA, dengan 13 negara sudah menolak ungkapannya dalam pertemuan.

Tidak ada yang berpendapat bahawa "kerjasama sukarela saat ini dirasakan positif" tetapi kenyataan bahwa presiden meminta para menteri apakah mereka "mendukung perbincangan mengenai cara-cara alternatif untuk memastikan keberlanjutan jangka panjangnya, selain dari penyertaan wajib dan / atau penyerapan wajib," nampaknya meletakkan pilihan wajib di luar permainan. Makalah Bulgaria menyebutnya "kebimbangan utama yang berulang kali dibangkitkan dalam semua perbincangan sebelumnya" sehingga jelas masih ada jalan yang panjang.

Kiril Ananiev, menteri kesehatan Bulgaria, juga tampak mencoba menendang bola mengenai pengaturan wajib beberapa waktu lalu ketika dia memberitahu komite Lingkungan, Kesihatan Awam dan Keselamatan Makanan (ENVI) Parlimen Eropa bahawa "untuk memiliki kemajuan pada masalahnya, kita perlu mempunyai masalah yang kurang sensitif di dalamnya ”.

Presiden menganjurkan tiga pusingan perbincangan pada peringkat persiapan di Dewan, dan makalahnya terus menyatakan bahawa: "Walaupun Suruhanjaya telah membenarkan pemilihan pilihan dasar (kerjasama wajib di HTA) sebagai pilihan yang paling efisien untuk menyelaraskan penilaian klinikal dan dengan itu menyederhanakan fungsi pasaran dalaman, negara-negara anggota belum mengenal pasti penggunaan HTA bersama sebagai penyelesaian yang diperlukan.

"Aspek-aspek utama telah dipertanyakan, termasuk masalah yang diidentifikasi (fragmentasi pasar dalaman), kecukupan penyelesaian yang dicadangkan (penyelarasan penilaian HTA), skop, mekanisme dan aspek lain," tambahnya. Jelas sekali, banyak perbincangan akan dilakukan dan boleh masuk ke 'masa tambahan', jika tidak cukup penalti. Terlepas dari skor akhir, EAPM percaya bahawa keseluruhan masalah harus berputar di sekitar akses pesakit. EAPM akan menjadi tuan rumah pertemuan dua jam di kerusi Parlimen Strasbourg pada 4 Julai yang akan melibatkan anggota parlemen dan pemegang kepentingan utama mengenai perkara ini, dan akan membahas kemungkinan kesan strategi Suruhanjaya, serta pertemuan menteri kesihatan.

Mesyuarat akan berlangsung beberapa hari sebelum jawatankuasa ENVI Parlimen, di bawah pelapor Soledad Cabezón Ruiz, juga bertemu (9-10 Julai) dan EAPM bertujuan untuk membincangkan sebaik mungkin pindaan undang-undang yang dicadangkan sebelum perhimpunan itu. Cabezón Ruiz telah menyatakan bahawa inisiatif Suruhanjaya dapat memperkuat EU, walaupun terdapat penentangan di negara anggota tertentu.

Dia dan yang lain juga meminta agar alat perubatan dimasukkan ke dalam undang-undang baru, sementara industri dengan tegas mengatakan bahawa mereka mahu alat itu ditinggalkan.

Seperti disebutkan, kebanyakan negara anggota setuju bahwa ada ruang untuk kesamaan, (telah ada tingkat kerjasama HTA lintas EU selama dua dekad), tetapi perinciannya perlu dibuang untuk kepentingan pesakit EU . Oleh itu, pihak berkepentingan seperti ahli EAPM menekankan bahawa tidak ada masa untuk dibazirkan.

Walau apa pun cara itu berlaku, negara-negara anggota harus yakin bahawa kerjasama harus ditingkatkan mengenai HTA untuk menghindari pengulangan, sementara pesakit (terutama dengan penyakit langka) juga dapat memperoleh manfaat dari peningkatan kerjasama sehubungan dengan ujian klinikal.

Austria mengambil alih jawatan presiden bergilir EU pada 1 Julai dan merancang untuk mengadakan lapan pertemuan mengenai perkara ini selama enam bulan, sebelum meninggalkan sentuhan terakhir kepada Presiden Romania awal tahun depan. Nampaknya akan ada masa ke depan sebelum wisel penamat ditiup.

Kongsi artikel ini: