Berhubungan dengan kami

coronavirus

EU mengkritik kelulusan UK vaksin COVID-19 'tergesa-gesa'

Published

on

Kesatuan Eropah mengkritik persetujuan Britain yang cepat terhadap vaksin Pfizer dan COVID-19 BioNTech pada hari Rabu (2 Disember), dengan mengatakan prosedurnya sendiri lebih teliti, setelah Britain menjadi negara barat pertama yang menyokong tembakan COVID-19, menulis .

Langkah untuk memberikan kebenaran darurat kepada vaksin Pfizer / BioNTech telah dilihat oleh banyak pihak sebagai rampasan kuasa politik untuk Perdana Menteri UK, Boris Johnson, yang telah memimpin negaranya keluar dari EU dan menghadapi kritikan atas penanganannya terhadap wabak tersebut.

Keputusan itu dibuat di bawah proses kelulusan darurat yang sangat cepat, yang membolehkan pengawal selia ubat-ubatan Britain untuk mengesahkan vaksin sementara hanya sepuluh hari setelah ia mulai memeriksa data dari percubaan berskala besar.

Dalam pernyataan yang tidak jelas, Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA), yang bertugas meluluskan vaksin COVID-19 untuk EU, mengatakan prosedur kelulusannya yang lebih panjang lebih sesuai kerana berdasarkan pada lebih banyak bukti dan memerlukan lebih banyak pemeriksaan daripada keadaan darurat prosedur yang dipilih oleh Britain.

Agensi itu mengatakan pada hari Selasa bahawa ia akan memutuskan pada 29 Disember sama ada untuk mengesahkan vaksin sementara dari pembuat ubat AS Pfizer dan rakannya dari Jerman, BioNTech.

Jurucakap Suruhanjaya Eropah, eksekutif EU, mengatakan prosedur EMA adalah "mekanisme pengawalseliaan yang paling berkesan untuk memberi semua warga EU akses kepada vaksin yang selamat dan berkesan," kerana berdasarkan bukti yang lebih banyak.

June Raine, ketua Badan Pengawalseliaan Produk Ubat dan Kesihatan Britain (MHRA), mempertahankan keputusannya.

"Cara MHRA bekerja sama dengan semua standard antarabangsa," katanya.

"Kemajuan kami bergantung sepenuhnya pada ketersediaan data dalam tinjauan kami dan penilaian ketat dan nasihat bebas yang kami terima," tambahnya.

EMA memulakan tinjauan bergulir data awal dari percubaan Pfizer pada 6 Oktober, prosedur kecemasan yang bertujuan mempercepat kemungkinan persetujuan, yang biasanya memerlukan sekurang-kurangnya tujuh bulan dari penerimaan data penuh.

Pengawal selia UK melancarkan kajian bergulirnya sendiri pada 30 Oktober, dan menganalisis lebih sedikit data daripada yang tersedia untuk EMA.

"Ideanya bukan untuk pertama tetapi memiliki vaksin yang selamat dan berkesan," kata Menteri Kesihatan Jerman, Jens Spahn pada sidang akhbar.

Ditanya mengenai prosedur darurat yang digunakan oleh Britain, dia mengatakan negara-negara EU telah memilih prosedur yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan keyakinan terhadap vaksin.

"Sekiranya anda hanya menilai sebahagian data seperti yang mereka lakukan, mereka juga mengambil risiko minimum," kata mantan ketua EMA Guido Rasi kepada sebuah radio Itali.

"Secara peribadi saya akan mengharapkan tinjauan yang kuat dari semua data yang ada, yang belum dilakukan oleh pemerintah Inggeris untuk dapat mengatakan bahawa tanpa Eropah anda mendahului," tambahnya.

Penggubal undang-undang EU lebih tegas dalam mengkritik tindakan Britain itu.

"Saya menganggap keputusan ini bermasalah dan mengesyorkan agar Negara Anggota EU tidak mengulangi proses dengan cara yang sama," kata Peter Liese, ahli parlimen EU yang merupakan anggota parti Canselor Jerman Angela Merkel.

"Pemeriksaan menyeluruh selama beberapa minggu oleh Agensi Ubat-ubatan Eropah lebih baik daripada kebenaran pemasaran kecemasan tergesa-gesa mengenai vaksin," kata Liese, yang mewakili kelompok kanan tengah, yang terbesar di Parlimen EU.

Di bawah peraturan EU, vaksin Pfizer mesti disahkan oleh EMA, tetapi negara-negara EU dapat menggunakan prosedur kecemasan yang memungkinkan mereka menyebarkan vaksin di rumah untuk penggunaan sementara.

Britain masih tunduk pada peraturan EU sehingga sepenuhnya meninggalkan blok pada akhir tahun ini.

"Terdapat perlumbaan global yang jelas untuk mendapatkan vaksin di pasar secepat mungkin," kata Tiemo Wolken, ahli parlimen EU dari kumpulan sosialis, yang kedua terbesar di Parlimen.

"Namun, saya yakin bahawa lebih baik meluangkan masa dan memastikan bahawa kualiti, keberkesanan dan keselamatan terjamin dan sesuai dengan standard EU kita."

coronavirus

Pandemi tahun kedua 'malah lebih sukar': Ryan WHO

Published

on

By

WHO
Pandemi COVID-19 tahun kedua mungkin lebih sukar daripada yang pertama memandangkan coronavirus baru merebak, terutama di hemisfera utara ketika varian menular beredar, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengatakan pada hari Rabu (13 Januari), tulis Stephanie Nebehay di Geneva dan John Miller di Zurich.

"Kami akan memasuki tahun kedua ini, bahkan lebih sukar lagi mengingat dinamika transmisi dan beberapa masalah yang kita lihat," kata Mike Ryan, pegawai darurat WHO, dalam sebuah acara di media sosial.

Angka kematian di seluruh dunia menghampiri 2 juta orang sejak wabak itu bermula, dengan 91.5 juta orang dijangkiti.

WHO, dalam kemas kini epidemiologi terbarunya yang dikeluarkan semalam, mengatakan setelah dua minggu lebih sedikit kes dilaporkan, kira-kira lima juta kes baru dilaporkan minggu lalu, kemungkinan akibat kekalahan pertahanan pada musim cuti di mana orang - dan virus - berkumpul.

"Tentunya di hemisfera utara, terutama di Eropah dan Amerika Utara, kita telah melihat ribut musim yang sempurna - kesejukan, orang masuk ke dalam, peningkatan percampuran sosial dan kombinasi faktor yang mendorong peningkatan penularan di banyak, banyak negara, "Kata Ryan.

Maria Van Kerkhove, ketua teknikal WHO untuk COVID-19, memberi amaran: "Selepas percutian, di beberapa negara keadaan akan menjadi jauh lebih buruk sebelum menjadi lebih baik."

Di tengah-tengah ketakutan yang semakin meningkat mengenai varian coronavirus yang lebih menular yang pertama kali dikesan di Britain tetapi kini telah diperkasakan di seluruh dunia, pemerintah di seluruh Eropah pada hari Rabu mengumumkan sekatan coronavirus yang lebih ketat dan lebih lama.

Itu merangkumi keperluan pejabat rumah dan penutupan kedai di Switzerland, keadaan darurat COVID-19 Itali yang diperpanjang, dan usaha Jerman untuk mengurangkan lagi hubungan antara orang yang disalahkan kerana usaha yang gagal, setakat ini, untuk mengendalikan koronavirus.

"Saya bimbang kita akan kekal dalam pola puncak dan palung dan puncak dan palung ini, dan kita dapat melakukan yang lebih baik," kata Van Kerkhove.

Dia meminta untuk menjaga jarak fizikal, sambil menambahkan: "Semakin jauh, semakin baik ... tetapi pastikan bahawa anda menjauhkan jarak dari orang di luar rumah tangga terdekat anda."

Continue Reading

coronavirus

Catat kematian COVID Jerman setiap hari mencetuskan rancangan 'mega-lockdown' Merkel: Bild

Published

on

By

Jerman mencatatkan jumlah kematian baru dari koronavirus pada hari Khamis (14 Januari), mendorong panggilan untuk penutupan yang lebih ketat setelah negara itu muncul tanpa cedera pada tahun 2020, menulis dan

Canselor Angela Merkel (gambar) mahukan "mega-lockdown", surat khabar laris Gambar melaporkan, menutup negara ini hampir sepenuhnya kerana bimbang varian virus yang cepat merebak pertama kali dikesan di Britain.

Dia sedang mempertimbangkan langkah-langkah termasuk menutup pengangkutan awam tempatan dan jarak jauh, walaupun langkah seperti itu belum diputuskan, lapor Bild.

Walaupun jumlah kematian per kapita di Jerman sejak pandemi bermula jauh lebih rendah daripada Amerika Syarikat, kematian per kapita hariannya sejak pertengahan Disember sering kali melebihi yang dialami Amerika Syarikat.

Angka kematian harian Jerman pada masa ini setara dengan kira-kira 15 kematian per juta orang, berbanding 13 kematian AS setiap juta.

Institut Robert Koch (RKI) melaporkan 25,164 kes newcoronavirus dan 1,244 kematian, menjadikan jumlah kematian Jerman sejak awal wabak itu menjadi 43,881.

Jerman pada awalnya menangani wabak itu lebih baik daripada negara jirannya dengan penutupan ketat pada musim bunga lalu, tetapi ia telah menyaksikan peningkatan kes dan kematian dalam beberapa bulan kebelakangan ini, dengan orang-orang RK yang mengatakan bahawa orang itu tidak menganggap virus ini cukup serius.

Presiden RKI Lothar Wieler mengatakan pada hari Khamis larangan tidak dilaksanakan secara konsisten seperti yang berlaku semasa gelombang pertama dan mengatakan lebih banyak orang harus bekerja dari rumah, sambil menambah bahawa penguncian semasa perlu diperketatkan lagi.

Jerman memperkenalkan penutupan sebahagian pada bulan November yang menjadikan kedai dan sekolah tetap terbuka, tetapi peraturan ini diperketat pada pertengahan Disember, menutup kedai yang tidak penting, dan anak-anak belum kembali ke kelas sejak cuti Krismas.

Hospital di 10 dari 16 negeri di Jerman menghadapi kesulitan kerana 85% katil unit rawatan rapi dihuni oleh pesakit koronavirus, kata Wieler.

Mesyuarat pemimpin-pemimpin wilayah yang dirancang pada 25 Januari untuk membincangkan apakah perluasan penutupan hingga Februari harus dilanjutkan, kata Winfried Kretschmann, perdana menteri Baden-Wuerttemberg.

Merkel akan berbicara dengan menteri pada hari Khamis mengenai peningkatan pengeluaran vaksin.

Sejauh ini hanya sekitar 1% populasi Jerman yang diberi vaksin, atau 842,455 orang, lapor RKI.

Jerman setakat ini telah mencatatkan 16 kes orang dengan strain virus yang cepat tersebar pertama kali dikesan di Britain dan empat dengan strain dari Afrika Selatan, kata Wieler, walaupun dia mengakui penjujukan gen sampel tidak dilakukan secara meluas.

Wieler menggesa orang yang ditawarkan vaksinasi COVID-19 untuk menerimanya.

"Pada akhir tahun ini, wabah ini akan terkendali," kata Wieler. Oleh itu, cukup banyak vaksin yang tersedia untuk menyuntik seluruh populasi, katanya.

Continue Reading

coronavirus

Rusia akan menyerahkan vaksin Sputnik V untuk persetujuan EU, kata ketua RDIF

Published

on

By

Rusia akan mengemukakan permohonan rasmi ke Kesatuan Eropah bulan depan untuk persetujuan vaksin Sputnik V coronavirus, kata ketua dana kekayaan berdaulat Rusia hari ini (14 Januari), tulis Andrew Osborn dan Polina Ivanova.

Hasil tinjauan vaksin dari rakan sebaya akan segera dikeluarkan dan akan menunjukkan keberkesanannya yang tinggi, kata ketua dana Kirill Dmitriev dalam wawancara di persidangan Reuters Next.

Dia mengatakan Sputnik V akan dihasilkan di tujuh negara. Dia menambahkan bahawa pengawal selia di sembilan negara diharapkan akan menyetujui vaksin untuk penggunaan rumah tangga bulan ini. Ia telah diluluskan di Argentina, Belarus, Serbia dan di tempat lain.

Rusia, yang mempunyai jumlah kes COVID-19 tertinggi keempat di dunia, merancang untuk memulakan vaksinasi besar-besaran minggu depan.

Untuk liputan lebih lanjut dari persidangan Reuters Next, klik di sini.

Untuk menonton Reuters Next secara langsung, lawati di sini.

Continue Reading
Pengiklanan

Twitter

Facebook

tren