Terus Berhubung Dengan Kami

coronavirus

EU memulakan tinjauan masa nyata mengenai vaksin Sanofi-GSK COVID-19

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran anda untuk menyediakan kandungan dengan cara yang anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang anda. Anda boleh berhenti melanggan pada bila-bila masa.

Logo Sanofi dilihat semasa persidangan berita hasil tahunan syarikat di Paris, Perancis, 6 Februari 2020. REUTERS / Benoit Tessier
Logo GlaxoSmithKline (GSK) dilihat di pusat penyelidikan GSK di Stevenage, Britain 26 November 2019. REUTERS / Peter Nicholls

Pengawal selia ubat Eropah mengatakan pada hari Selasa (20 Julai) bahawa ia telah memulakan tinjauan masa nyata terhadap vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh pembuat ubat Perancis Sanofi (SASY.PA) dan GlaxoSmithKline Britain (GSK.L), tembakan kelima yang sedang dalam tinjauan sedemikian, tulis Pushkala Aripaka di Bengaluru dan Matthias Blamont di Paris, Reuters.

Keputusan untuk memulakan "tinjauan bergulir" vaksin, Vidprevtyn, didasarkan pada hasil awal dari kajian makmal dan ujian klinikal peringkat awal pada orang dewasa, Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) berkata.

Percubaan global peringkat akhir untuk calon vaksin berasaskan protein koronavirus bermula pada bulan Mei.

Sanofi dan GSK berharap mendapat persetujuan pada akhir 2021 setelah hasil peringkat awal menunjukkan vaksin menghasilkan tindak balas imun yang kuat. lebih

"EMA akan menilai kepatuhan Vidprevtyn dengan standard EU yang biasa untuk keberkesanan, keselamatan dan kualiti," kata pengawal selia, tanpa memberikan perincian mengenai data yang telah diterima selama ini dan jangka masa yang diharapkan untuk persetujuan.

Ulasan bergulir EMA bertujuan mempercepat proses persetujuan dengan membenarkan penyelidik mengemukakan penemuan dalam masa nyata sebelum data percubaan akhir tersedia.

Sanofi mengatakan bahawa tinjauan lain mengenai vaksinnya juga akan segera dimulakan di Britain, Kanada dan Singapura, serta dengan Pertubuhan Kesihatan Sedunia.

Pengiklanan

Vidprevtyn menggunakan teknologi yang sama dengan salah satu vaksin musiman Sanofi. Ini akan digabungkan dengan bahan tambahan, bahan yang berfungsi sebagai pendorong kepada tembakan, yang dibuat oleh GSK.

Calon vaksin COVID-19 lain dalam tinjauan bergulir EU adalah mereka dari CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) dan Sputnik V. Rusia

Kongsi artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel daripada pelbagai sumber luar yang menyatakan pelbagai sudut pandangan. Jawatan yang diambil dalam artikel ini tidak semestinya jawatan Pemberita EU.

tren