Kesatuan Kesihatan Eropah: Ruang Data Kesihatan Eropah untuk manusia dan sains

Suruhanjaya Eropah telah melancarkan Ruang Data Kesihatan Eropah (EHDS), salah satu blok bangunan utama Kesatuan Kesihatan Eropah yang kukuh. EHDS akan membantu EU mencapai lonjakan kuantum ke hadapan dalam cara penjagaan kesihatan disediakan kepada orang di seluruh Eropah. Ia akan memberi kuasa kepada orang ramai untuk mengawal dan menggunakan data kesihatan mereka di negara asal mereka atau di Negara Anggota lain. Ia memupuk pasaran tunggal tulen untuk perkhidmatan dan produk kesihatan digital. Dan ia menawarkan rangka kerja yang konsisten, boleh dipercayai dan cekap untuk menggunakan data kesihatan untuk penyelidikan, inovasi, penggubalan dasar dan aktiviti kawal selia, sambil memastikan pematuhan penuh dengan piawaian perlindungan data tinggi EU.

Naib Presiden Suruhanjaya Eropah Margaritis Schinas, berkata: “Saya berbangga untuk mengumumkan ruang data EU biasa pertama di kawasan tertentu. Ruang Data Kesihatan Eropah akan menjadi 'permulaan baharu' untuk dasar kesihatan digital EU, menjadikan data kesihatan berfungsi untuk rakyat dan sains. Hari ini, kami meletakkan asas untuk akses selamat dan boleh dipercayai kepada data kesihatan yang selaras sepenuhnya dengan nilai asas yang menyokong EU."

Pesuruhjaya Kesihatan dan Keselamatan Makanan Stella Kyriakides berkata: “Hari ini kami meletakkan satu lagi tonggak untuk Kesatuan Kesihatan Eropah. Visi kami menjadi kenyataan. Ruang Data Kesihatan Eropah ialah pengubah permainan asas untuk transformasi digital penjagaan kesihatan di EU. Ia meletakkan rakyat di pusatnya, memperkasakan mereka dengan kawalan penuh ke atas data mereka untuk mendapatkan penjagaan kesihatan yang lebih baik di seluruh EU. Data ini, diakses di bawah perlindungan yang kukuh untuk keselamatan dan privasi, juga akan menjadi harta karun untuk saintis, penyelidik, inovator dan pembuat dasar yang bekerja pada rawatan menyelamatkan nyawa seterusnya. EU sedang mengambil langkah yang benar-benar bersejarah ke hadapan ke arah penjagaan kesihatan digital di EU.”

Meletakkan orang ramai mengawal data kesihatan mereka sendiri, di negara dan rentas sempadan mereka

• Terima kasih kepada EHDS, orang ramai akan mendapat serta-merta, dan mudah akses kepada data dalam bentuk elektronik, percuma. Mereka boleh dengan mudah saham data ini bersama profesional kesihatan lain di dalam dan di seluruh Negara Anggota untuk meningkatkan penyampaian penjagaan kesihatan. Rakyat akan mengawal sepenuhnya data mereka dan akan dapat menambah maklumat, membetulkan data yang salah, menyekat akses kepada orang lain dan mendapatkan maklumat tentang cara data mereka digunakan dan untuk tujuan apa.
• Negara Anggota akan memastikan bahawa ringkasan pesakit, ePreskripsi, imej dan laporan imej, keputusan makmal, laporan pelepasan dikeluarkan dan diterima dalam format Eropah biasa.
• Saling kendali dan keselamatan akan menjadi keperluan wajib. Pengilang sistem rekod kesihatan elektronik perlu memperakui pematuhan piawaian ini.
• Untuk memastikan hak warganegara dilindungi, semua Negara Anggota perlu melantik pihak berkuasa kesihatan digital. Pihak berkuasa ini akan mengambil bahagian dalam infrastruktur digital rentas sempadan (MyHealth@EU) yang akan menyokong pesakit untuk berkongsi data mereka merentasi sempadan.

Meningkatkan penggunaan data kesihatan untuk penyelidikan, inovasi dan penggubalan dasar

• EHDS mencipta a rangka kerja undang-undang yang kukuh untuk penggunaan data kesihatan untuk tujuan penyelidikan, inovasi, kesihatan awam, penggubalan dasar dan kawal selia. Di bawah syarat yang ketat, penyelidik, inovator, institusi awam atau industri akan mempunyai akses kepada sejumlah besar data kesihatan berkualiti tinggi, yang penting untuk membangunkan rawatan, vaksin atau peranti perubatan yang menyelamatkan nyawa dan memastikan akses yang lebih baik kepada penjagaan kesihatan dan sistem kesihatan yang lebih berdaya tahan.  
• Akses kepada data sedemikian oleh penyelidik, syarikat atau institusi akan memerlukan permit daripada badan capaian data kesihatan, untuk ditubuhkan di semua Negara Anggota. Akses hanya akan diberikan jika data yang diminta digunakan untuk tujuan tertentu, dalam persekitaran yang tertutup dan selamat and tanpa mendedahkan identiti daripada individu tersebut. Ia juga dilarang sama sekali menggunakan data untuk membuat keputusan, yang merugikan rakyat seperti mereka bentuk produk atau perkhidmatan yang berbahaya atau meningkatkan premium insurans.
• Badan capaian data kesihatan akan disambungkan ke infrastruktur EU terdesentralisasi baharu untuk kegunaan kedua (HealthData@EU) yang akan ditubuhkan untuk menyokong projek rentas sempadan.

Latar Belakang

Pandemik COVID-19 telah menunjukkan dengan jelas kepentingan perkhidmatan digital dalam bidang kesihatan. Penggunaan alat digital meningkat dengan ketara pada masa ini. Walau bagaimanapun, kerumitan peraturan, struktur dan proses di seluruh Negara Anggota menyukarkan untuk mengakses dan berkongsi data kesihatan, terutamanya rentas sempadan. Selain itu, sistem kesihatan kini menjadi sasaran peningkatan serangan siber.

Pengiklanan

EHDS membina lebih lanjut pada GDPR, Akta Tadbir Urus Data yang dicadangkan, draf Akta Data and Arahan NIS. Ia melengkapkan inisiatif ini dan menyediakan peraturan yang lebih khusus untuk sektor kesihatan. An perundingan terbuka secara terbuka pada EHDS dijalankan antara 3 Mei dan 26 Julai 2021 dan mengumpulkan pelbagai pandangan yang menyumbang kepada reka bentuk rangka kerja undang-undang ini.

EHDS akan menggunakan penggunaan barangan digital awam yang sedang berjalan dan akan datang di EU, seperti Kepintaran Buatan, Pengkomputeran Berprestasi Tinggi, awan dan perisian tengah pintar. Selain itu, rangka kerja untuk AI, e-Identity dan keselamatan siber, akan menyokong EHDS.

Langkah Seterusnya

Cadangan yang dikemukakan oleh Suruhanjaya Eropah kini akan dibincangkan oleh Majlis dan Parlimen Eropah.

Maklumat lanjut

Komunikasi Ruang Data Kesihatan Eropah: Memanfaatkan kuasa data kesihatan untuk orang ramai, pesakit dan inovasi

Cadangan untuk Peraturan mengenai Ruang Data Kesihatan Eropah

Soalan dan Jawapan

Lembaran fakta

Strategi Data 19 Februari 2020

Webpage

Kongsi artikel ini: