Terus Berhubung Dengan Kami

coronavirus

Kelulusan EU untuk vaksin Sputnik V Rusia ditangguhkan, kata sumber

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran anda untuk menyediakan kandungan dengan cara yang anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang anda. Anda boleh berhenti melanggan pada bila-bila masa.

Persetujuan Kesatuan Eropah mengenai vaksin coronavirus Sputnik V Rusia akan ditangguhkan kerana tarikh akhir penyerahan data pada 10 Jun tidak dijawab, kata dua orang yang mengetahui perkara itu kepada Reuters, mengurangkan prospek tembakan dalam tindak balas pandemi EU, menulis Andreas Rinke and Emilio Parodi.

Salah satu sumbernya, seorang pegawai pemerintah Jerman, mengatakan bahawa kegagalan memberikan data percubaan klinikal yang diperlukan kepada badan pengawas ubat-ubatan EU akan menangguhkan sebarang kemajuan di blok tersebut hingga sekurang-kurangnya September.

"Persetujuan Sputnik akan ditangguhkan mungkin hingga September, mungkin hingga akhir tahun ini," kata pegawai itu, yang tidak disebutkan namanya.

Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) sebelumnya diharapkan dapat menyimpulkan tinjauannya terhadap vaksin Rusia dan mengeluarkan keputusan pada bulan Mei atau Juni.

Sumber kedua mengatakan tarikh tutup 10 Jun belum dipenuhi dan bahawa pembangun vaksin, Institut Gamaleya Rusia, mengatakan akan memfailkan data yang diminta minggu depan atau selambat-lambatnya pada akhir bulan.

Dana Pelaburan Langsung Rusia (RDIF), yang memasarkan vaksin, mengatakan kajian EMA berada di landasan yang betul.

"Semua maklumat mengenai ujian klinikal vaksin Sputnik V telah diberikan dan tinjauan GCP (Amalan Klinikal Umum) telah diselesaikan dengan maklum balas positif dari Agensi Ubat Eropah," kata RDIF.

Pengiklanan

"Walaupun terserah kepada EMA untuk menentukan waktu prosedur persetujuan, pasukan Sputnik V mengharapkan persetujuan vaksin dalam dua bulan ke depan," tambahnya. EMA tidak tersedia untuk komen.

Pemerintah Canselor Jerman Angela Merkel telah mengadakan perbincangan untuk membeli Sputnik V tetapi membuat sebarang pembelian bergantung pada persetujuan EMA. Read more.

Kecewa dengan kempen imunisasi yang lembap, beberapa negara Jerman serantau termasuk Bavaria awal tahun ini menunjukkan minat untuk membuat pesanan untuk Sputnik V, tetapi vaksinasi sejak itu meningkat.

Slovakia menjadi negara kedua EU setelah Hungaria mula menginokulasi orang dengan Sputnik V bulan ini, walaupun kekurangan persetujuan EU. Read more.

Kongsi artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel daripada pelbagai sumber luar yang menyatakan pelbagai sudut pandangan. Jawatan yang diambil dalam artikel ini tidak semestinya jawatan Pemberita EU.

tren