Berhubungan dengan kami

Covid-19

Presiden Suruhanjaya Eropah menimbulkan keraguan terhadap Sputnik V

Gambar Profile

Published

on

Vaksin Sputnik V

Pada 17 Februari, Suruhanjaya Eropah melancarkan "HERA Incubator" untuk menangani ancaman varian coronavirus baru. HERA akan bekerjasama dengan penyelidik, syarikat bioteknologi, pengeluar dan pihak berkuasa awam untuk mengesan varian baru, memberikan insentif untuk mengembangkan vaksin baru dan disesuaikan, mempercepat proses persetujuan vaksin ini, dan memastikan peningkatan kapasiti pembuatan. 

Ditanya mengenai status Sputnik V, Presiden Suruhanjaya Eropah Ursula von der Leyen mengemukakan tiga isu: pengesahan, pengesahan lokasi pengeluaran, dan pertanyaan mengenai bagaimana Rusia secara "secara teoritis" dapat menawarkan berjuta-juta dan berjuta-juta dos, "sementara tidak cukup maju dalam memvaksinasi orang sendiri. Ini juga merupakan pertanyaan yang menurut saya harus dijawab. "

kebenaran

Von der Leyen mengesahkan bahawa pemaju vaksin Sputnik V belum memohon kebenaran pasaran bersyarat dengan Agensi Ubat Eropah (EMA), walaupun ada laporan yang sebaliknya, tetapi menambahkan bahawa itu mungkin akan berubah. 

Sputnik seperti semua calon vaksin perlu mengikuti proses pemeriksaan penuh EU. EMA telah menerbitkan a penjelasan (10 Februari) kerana laporan pers yang mengelirukan yang mendakwa Sputnik V telah mengajukan permohonan untuk tinjauan ulang, atau izin pasar untuk vaksin mereka, itu tidak.

Hari ini, EMA mengirim tweet yang menegaskan, sekali lagi, bahawa vaksin Sputnik tidak berada dalam proses "review review" atau proses "otorisasi pasar" yang kemudian. 

Sebaliknya, EMA telah mengesahkan bahawa pembangun telah menerima nasihat saintifik mengenai panduan peraturan dan saintifik terkini untuk pengembangan vaksin mereka, syarikat-syarikat yang telah menerima nasihat adalah disenaraikan di laman web EMA. 

Walaupun demikian, semalam, Sputnik V mengaku sekali lagi dalam tindak balas Twitternya terhadap von der Leyen: "Sputnik V mengemukakan permohonan untuk kajian ulang, permintaan untuk izin pasaran adalah langkah berikutnya." 

Menurut Statista, sebuah syarikat yang mengkhususkan diri dalam data pasar, lebih dari 200 juta dos telah dipersetujui untuk dieksport ke 20 negara, dan ada rancangan besar untuk pengeluaran di luar Rusia di Korea, India, Brazil, Arab Saudi, Turki dan China, menurut laman web Sputnik. Pada Februari 2021, vaksinasi dengan Sputnik V telah bermula atau dimulakan di negara-negara berikut: Bolivia, Algeria, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestin, UAE, Paraguay, Hungary, Armenia, Republik Serb Bosnia, Venezuela dan Iran. 

Yang dihormati ramai Lancet jurnal perubatan peer-review baru-baru ini menerbitkan sebuah artikel mendakwa bahawa Sputnik V selamat dan berkesan, berdasarkan hasil sementara dari percubaan fasa 3. Para pemaju Pusat Penyelidikan Nasional Epidemiologi dan Mikrobiologi Gamaleya mempunyai rekod prestasi yang berjaya dan pendekatan dua vektor mereka - menggunakan dua jenis virus pembawa telah berjaya digunakan pada masa lalu untuk memberi vaksin terhadap Ebola. 

Vaksin tersebut berada di luar perjanjian pembelian maju EU dan boleh dibeli oleh mana-mana negara anggota EU. Hungary telah memberikan 40,000 dos, dengan pesanan lebih dari 2 juta yang akan dihantar dalam tempoh tiga bulan akan datang. Negara-negara EU yang lain juga sedang mempertimbangkan persetujuan untuk penggunaan kecemasan, sesuatu yang mereka berhak lakukan berdasarkan peraturan semasa, seperti yang telah ditunjukkan di UK tahun lalu. EU, bagaimanapun, tidak bersedia mengambil risiko dan kewajiban tambahan untuk pendekatan ini dan hanya akan menggunakan vaksin ketika telah mendapat izin pasar bersyarat dari EMA. 

Pemeriksaan tapak

Von der Leyen mengatakan bahawa pelajaran telah dipelajari mengenai perlunya memeriksa proses dan produksi di lokasi sejak bermulanya wabah, yang menyinggung kesulitan yang dialami oleh BioNTech / Pfizer dan AstraZeneca. Oleh kerana sekarang ini tidak ada produksi Sputnik V di EU, ini bermaksud bahawa EU perlu mempunyai perjanjian untuk mengakses dan mengesahkan pengeluaran laman web di Rusia. Ini boleh menjadi sukar memandangkan hubungan diplomatik telah lemah berikutan lawatan baru-baru ini oleh Perwakilan Tinggi EU Josep Borrell ke Moscow.  

coronavirus

Pasokan vaksin Pfizer COVID-19 ke EU 30% di bawah rancangan, kata sumber

Gambar Profile

Published

on

By

Pfizer belum memberikan kepada Kesatuan Eropah sekitar 10 juta dos vaksin COVID-19 yang akan jatuh tempo pada bulan Disember, kata pegawai EU, meninggalkan sekitar satu pertiga kekurangan bekalan yang diharapkannya sekarang dari syarikat AS, menulis Francesco Guarascio @fraguarascio.

Penundaan itu merupakan satu lagi tamparan bagi EU, yang juga disebabkan oleh kelewatan penghantaran dari pembuat ubat Anglo-Sweden AstraZeneca dan syarikat AS Moderna, dan juga menghadapi penundaan sebelumnya terhadap vaksin Pfizer.

Ini juga menimbulkan pertanyaan tentang alasan skema kawalan eksport vaksin EU yang dibentuk pada akhir Januari untuk memastikan pengiriman tepat pada masanya tetapi belum diaktifkan, walaupun kekurangan bekalan.

Menjelang pertengahan minggu lalu, Pfizer telah memberikan 23 juta dos vaksin COVID-19 kepada EU yang dibuatnya dengan syarikat Jerman BioNTech, kata seorang pegawai EU yang terlibat secara langsung dalam perbincangan dengan syarikat AS.

Itu kira-kira 10 juta dos kurang daripada yang dijanjikan Pfizer pada pertengahan Februari, kata seorang pegawai kedua yang juga terlibat dalam perbincangan.

Pfizer enggan mengulas, mengatakan jadual penghantarannya adalah rahsia. Suruhanjaya Eropah eksekutif tidak menanggapi permintaan untuk memberi komen mengenai kekurangan penghantaran.

Pegawai EU mengatakan Pfizer komited untuk memberikan 3.5 juta dos seminggu dari awal Januari, untuk sejumlah 21 juta tembakan pada pertengahan Februari.

Pada pertengahan Januari, terdapat kenaikan sementara bekalan yang menurut pegawai EU sebahagian besarnya telah diselesaikan bulan lalu .. Tetapi banyak dos yang akan tiba pada bulan Disember masih hilang, kata dua pegawai EU itu.

Vaksin Pfizer / BioNTech telah diluluskan untuk digunakan di EU pada 21 Disember. Keesokan harinya, BioNTech mengatakan syarikat akan menghantar 12.5 juta dos ke EU pada akhir bulan ini.

Hanya kira-kira 2 juta dos yang dijelaskan pada bulan Disember telah disampaikan, menurut perhitungan Reuters.

Kekurangan itu berjumlah sekitar 30% daripada jumlah bekalan yang dijanjikan untuk tempoh dari Disember hingga pertengahan Februari.

Seorang pegawai EU mengatakan syarikat itu telah berkomitmen untuk memberikan dos yang hilang pada akhir bulan Mac.

EU mempunyai dua kontrak dengan Pfizer untuk penyediaan 600 juta dos vaksin.

ALIRAN PERDAGANGAN

Walaupun bekalan EU sendiri telah kekurangan, Suruhanjaya Eropah telah menyetujui semua permintaan untuk eksport vaksin COVID-19 - kebanyakannya dari Pfizer / BioNTech - sejak ia menetapkan mekanisme untuk memantau aliran.

Dalam tempoh antara 30 Januari dan 16 Februari, EU memberi lampu hijau kepada 57 permintaan eksport vaksin ke 24 negara, termasuk Britain dan Emiriah Arab Bersatu (UAE), kata jurucakap Suruhanjaya pada hari Rabu.

Sebelum skema pemantauan dibuat, blok itu telah mengeksport berjuta-juta vaksin ke Israel, Britain dan Kanada, antara lain, kebanyakan Pfizer, menurut data kastam yang dikutip dalam dokumen EU yang dilihat oleh Reuters.

Israel telah menyuntikkan dos vaksin pertama kepada lebih daripada 75% populasinya, demikian ditunjukkan oleh rancangan Our World in Data yang berpusat di Universiti Oxford. Angka untuk UAE sekitar 50% dan untuk Britain melebihi 20%.

Negara-negara EU rata-rata telah memvaksinasi hanya sekitar 5% populasi mereka, menurut Data Dunia Kita.

Negara-negara dengan jumlah inokulasi yang tinggi sudah memvaksinasi orang-orang yang bukan antara yang paling rentan, sementara mereka yang paling memerlukan di tempat lain belum mendapat suntikan.

Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah menetapkan sasaran untuk menginokulasi 20% populasi negara-negara miskin pada akhir tahun ini.

Continue Reading

coronavirus

Coronavirus: Suruhanjaya meluluskan kontrak kedua dengan Moderna untuk memastikan sehingga 300 juta dos tambahan

Wartawan EU Koresponden

Published

on

Suruhanjaya Eropah telah meluluskan kontrak kedua dengan syarikat farmasi Moderna, yang memperuntukkan pembelian tambahan 300 juta dos (150 juta pada tahun 2021 dan pilihan untuk membeli 150 juta tambahan pada tahun 2022) bagi pihak semua negara anggota EU. Kontrak baru ini juga memungkinkan untuk menyumbangkan vaksin ke negara berpendapatan rendah dan menengah atau mengarahkannya kembali ke negara-negara Eropah yang lain.

Presiden Suruhanjaya Eropah Ursula von der Leyen berkata: Kami memperoleh 300 juta dos tambahan vaksin COVID-19 yang dihasilkan oleh Moderna, yang sudah digunakan untuk vaksinasi di Kesatuan Eropah. Ini mendekatkan kita dengan objektif utama kita: memastikan bahawa semua orang Eropah mendapat akses kepada vaksin yang selamat dan berkesan secepat mungkin. Dengan portfolio hingga 2.6 bilion dos, kita akan dapat memberikan vaksin bukan hanya kepada warganegara kita, tetapi juga kepada jiran dan rakan kita. "

Pesuruhjaya Keselamatan dan Kesihatan Makanan Stella Kyriakides berkata: “Dengan kontrak baru ini dengan Moderna, kami menambahkan 300 juta dos vaksin selamat dan berkesan yang sah. Ini menandakan satu lagi langkah menuju objektif kami untuk menyediakan akses cepat ke vaksinasi yang selamat dan berkesan kepada warganegara di Eropah dan seterusnya sepanjang tahun ini. Kontrak itu penting bukan sahaja untuk keperluan jangka pendek EU, tetapi juga untuk usaha masa depan kita untuk membatasi penyebaran varian baru yang cepat. "

Kontrak dengan Moderna berdasarkan portfolio vaksin yang luas untuk dihasilkan di Eropah, termasuk kontrak yang sudah ditandatangani dengan BioNTech / PfizerAstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, Curevac dan Moden. Portofolio vaksin yang pelbagai ini akan memastikan Eropah mendapat akses kepada 2.6 bilion dos, setelah vaksin terbukti selamat dan berkesan. Maklumat lebih banyak terdapat di a Sidang akhbar.

Continue Reading

coronavirus

Coronavirus: Mempersiapkan Eropah untuk peningkatan ancaman varian

Wartawan EU Koresponden

Published

on

Hari ini (17 Februari), Suruhanjaya mencadangkan tindakan segera untuk mempersiapkan Eropah menghadapi peningkatan ancaman varian coronavirus. Pelan kesediaan pertahanan bio Eropah yang baru terhadap varian COVID-19 yang disebut 'HERA Incubator' akan bekerjasama dengan penyelidik, syarikat bioteknologi, pengeluar dan pihak berkuasa awam di EU dan secara global untuk mengesan varian baru, memberikan insentif untuk mengembangkan vaksin baru dan disesuaikan, kelajuan meningkatkan proses persetujuan vaksin ini, dan memastikan peningkatan kapasiti pembuatan.

Mengambil tindakan sekarang adalah penting kerana varian baru terus muncul dan cabaran dengan peningkatan pengeluaran vaksin muncul. HERA Incubator juga akan berfungsi sebagai cetak biru untuk kesediaan jangka panjang EU untuk kecemasan kesihatan.

Presiden Suruhanjaya Eropah Ursula von der Leyen berkata: “Keutamaan kami adalah memastikan bahawa semua orang Eropah mendapat akses kepada vaksin COVID-19 yang selamat dan berkesan secepat mungkin. Pada masa yang sama, varian baru virus muncul dengan cepat dan kita mesti menyesuaikan tindak balas kita dengan lebih cepat. Untuk terus maju, kami melancarkan Inkubator HERA hari ini. Ini menyatukan sains, industri dan pihak berkuasa awam, dan mengumpulkan semua sumber yang ada untuk membolehkan kita menyahut cabaran ini. "

A Sidang akhbar, Soalan & Jawapan dan lembaran fakta boleh didapati dalam talian. Anda boleh menonton sidang media hari ini dengan Presiden Von der Leyen dan Pesuruhjaya Kyriakides dan Breton secara langsung EBS.  

Continue Reading

Twitter

Facebook

tren