Terus Berhubung Dengan Kami

Suruhanjaya Eropah

Kesatuan Kesihatan Eropah: Peraturan baharu untuk menambah baik ujian klinikal di EU

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran anda untuk menyediakan kandungan dengan cara yang anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang anda. Anda boleh berhenti melanggan pada bila-bila masa.

Sehingga hari ini (31 Januari), penilaian dan penyeliaan ujian klinikal seluruh EU akan diselaraskan, terutamanya melalui a Ujian Klinikal Sistem Maklumat (CTIS) yang dikendalikan oleh Agensi Ubat Eropah. Pada tarikh ini, pihak Peraturan Percubaan Klinikal akan masuk ke dalam permohonan. Peraturan ini akan menambah baik pengendalian ujian klinikal di EU, dengan standard keselamatan tertinggi untuk peserta dan peningkatan ketelusan maklumat percubaan. Mengalu-alukan langkah penting ini, Pesuruhjaya Kesihatan dan Keselamatan Makanan Stella Kyriakides (Gambar) membuat kenyataan berikut: "Peraturan Ujian Klinikal menandakan langkah penting dan positif untuk pesakit Eropah dan membawa kami lebih dekat dengan Kesatuan Kesihatan Eropah yang lebih kukuh. Ia akan membolehkan kami mendapat kebenaran ujian klinikal yang lebih pantas di seluruh negara anggota kami, sekali gus meningkatkan kecekapan penyelidikan klinikal secara keseluruhan. Pada masa yang sama, piawaian kualiti dan keselamatan tinggi yang telah ditetapkan untuk ujian tersebut akan dipertahankan. Walaupun hampir 4,000 ujian klinikal telah dijalankan setiap tahun di EU, Peraturan itu akan menjadikan penyelidikan penting lebih bermanfaat kepada penyelidik dan pesakit yang paling bergantung pada ujian pantas dan boleh dipercayai." Kenyataan penuh tersedia talian.

Kongsi artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel daripada pelbagai sumber luar yang menyatakan pelbagai sudut pandangan. Jawatan yang diambil dalam artikel ini tidak semestinya jawatan Pemberita EU.

tren