Berhubungan dengan kami

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

EAPM: Musim panas yang benar-benar aktif menjelang dasar kesihatan EU

Published

on

Selamat petang, rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) pertama minggu ini, di mana kita membincangkan pelbagai perkara yang akan datang untuk bulan-bulan musim panas sehubungan dengan dasar kesihatan EU, jadi sibuk masa ke depan untuk EAPM, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan. 

Panel pakar diagnostik in-vitro

Dan ini adalah minggu yang sibuk untuk EAPM, dengan panel pakar diagnostik in-vitro pada hari Khamis (22 Julai). Ini berkaitan dengan perundangan yang akan mulai berlaku tahun depan pada 26 Mei 2022 - pertanyaannya adalah bagaimana undang-undang ini akan berdampak pada membawa inovasi ke dalam sistem perawatan kesihatan dan dapat mendiagnosis pasien lebih awal? 

Pada masa ini, sebilangan besar ujian ramalan di Eropah untuk menyokong akses ubat-ubatan ketepatan onkologi disampaikan melalui penggunaan ujian makmal (LDT), dengan implikasi berikut di bawah IVDR, dan akan ada syarat undang-undang baru untuk makmal digunakan ujian yang diluluskan secara komersial (CE-IVD) sebagai pengganti LDT semasa mereka. Sekiranya tidak ada ujian komersial CE-IVD yang tersedia, makmal awam mungkin dapat menggunakan LDT, tunduk pada ketentuan tertentu dalam IVDR. 

Makmal akan diminta untuk memenuhi semua syarat yang relevan untuk keselamatan dan prestasi, sambil melakukan pembuatan di bawah sistem pengurusan kualiti yang sesuai. Akibatnya, banyak makmal mungkin menghadapi biaya perolehan tambahan untuk ujian yang diluluskan secara komersial dan / atau keperluan untuk meningkatkan keselamatan dan keperluan prestasi mereka untuk setiap penawaran LDT.

Semua masalah ini akan dibincangkan di panel pakar pada hari Khamis ini melalui pelbagai kajian kes. Kertas dasar akan menjadi hasil pertemuan ini sehingga lebih banyak lagi pada bulan-bulan mendatang. 

Kesatuan Kesihatan EU 

Seperti yang dibincangkan dalam kemas kini sebelumnya, pakej Kesatuan Kesihatan Eropah merangkumi cadangan untuk memperkuatkan Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) dan Pusat Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Eropah (ECDC), dan peraturan mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan. 

Slovenia, yang memegang jawatan Presiden EU sekarang dan pendahulunya di pucuk pimpinan EU, Portugal dan Jerman, sedang berusaha untuk menyelesaikan perundingan mengenai tiga rancangan peraturan yang menjadi dasar Kesatuan Kesihatan EU, kata Menteri Kesihatan Slovenia Janez Poklukar. 

Hasratnya adalah untuk menyelaraskan peraturan dalam dialog dengan institusi EU lain secepat mungkin, tambah menteri itu dalam satu kenyataan. Komen itu muncul selepas persidangan peringkat tinggi mengenai pelaksanaan penyelesaian inovatif untuk sistem kesihatan yang berdaya tahan yang turut menampilkan menteri kesihatan Portugal dan Jerman, Marta Temida dan Jens spahn. Spahn berkata objektif bersama ketiga-tiga negara adalah mengadakan dialog dengan Parlimen Eropah dan Suruhanjaya. 

"Kami mahukan hasil sebenar dalam latihan," tambah Spahn. Temida mengatakan bahawa penting bahawa kerja yang dilakukan oleh presiden Jerman dan Portugis terus memberikan hasil yang baik dan peralihannya berjalan lancar. 

Dia mengatakan penerapan pakej perundangan akan menandakan "tonggak penting dalam kesediaan Eropah untuk acara kesihatan yang luar biasa". Pakej Kesatuan Kesihatan merangkumi cadangan untuk memperkuat Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) dan Pusat Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Eropah (ECDC), dan peraturan mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan.

Penyelidikan dan inovasi 

Suruhanjaya telah mengadopsi usulannya untuk Rekomendasi Dewan tentang 'Perjanjian untuk Penyelidikan dan Inovasi di Eropah' untuk mendukung pelaksanaan kebijakan Kawasan Penyelidikan Eropah (ERA) nasional.

Ini adalah isu yang telah diikuti oleh EAPM dengan teliti. 

Cadangan Pakta menentukan bidang keutamaan bersama untuk tindakan bersama dalam mendukung ERA, menetapkan cita-cita untuk pelaburan dan pembaharuan, dan menjadi asas bagi proses penyelarasan dan pemantauan dasar yang dipermudah di peringkat EU dan negara anggota melalui platform ERA di mana anggota negeri boleh berkongsi pendekatan reformasi dan pelaburan mereka untuk meningkatkan pertukaran amalan terbaik. Yang penting, untuk memastikan ERA yang berpengaruh, Pakta meramalkan hubungan dengan pihak berkepentingan penyelidikan dan inovasi. 

Wakil Presiden Eksekutif Digital Age for Digital Age Margrethe Vestager mengatakan: “Pandemik ini menunjukkan kepada kita pentingnya menyatukan usaha penyelidikan dan inovasi yang dengan cepat membawa hasil ke pasar. Ini telah menunjukkan kepada kita betapa pentingnya pelaburan dalam keutamaan strategi yang dipersetujui bersama antara Negara-negara Anggota dan EU. 

"Perjanjian Penyelidikan dan Inovasi yang kami cadangkan hari ini, akan memudahkan kerjasama yang lebih baik dan bergabung dalam usaha kami untuk menangani objektif penyelidikan dan inovasi yang paling penting bagi Eropah. Dan ini akan membolehkan kita semua belajar antara satu sama lain." 

Peraturan baru mengenai data terbuka dan penggunaan semula maklumat sektor awam mula digunakan 

17 Julai menandakan tarikh akhir bagi negara anggota untuk mengalihkan Arahan yang disemak semula mengenai data terbuka dan penggunaan semula maklumat sektor awam ke dalam undang-undang negara. Peraturan yang diperbaharui akan merangsang pengembangan penyelesaian inovatif seperti aplikasi mobiliti, meningkatkan ketelusan dengan membuka akses ke data penyelidikan yang dibiayai secara terbuka, dan menyokong teknologi baru, termasuk kecerdasan buatan. 

Eropah yang Sesuai untuk Zaman Digital Naib Presiden Eksekutif Margrethe Vestager berkata: "Dengan Strategi Data kami, kami menentukan pendekatan Eropah untuk membuka manfaat data. Arahan baru adalah kunci untuk menyediakan sumber daya yang banyak dan berharga yang dihasilkan oleh badan awam untuk digunakan semula. Sumber yang telah dibayar oleh pembayar cukai. Oleh itu masyarakat dan ekonomi dapat memperoleh keuntungan daripada ketelusan yang lebih banyak di sektor awam dan produk inovatif. " 

Pesuruhjaya Pasaran Dalaman Thierry Breton mengatakan: "Peraturan ini mengenai data terbuka dan penggunaan kembali informasi sektor awam akan memungkinkan kita untuk mengatasi halangan yang mencegah penggunaan kembali sepenuhnya data sektor publik, khususnya untuk UKM. Keseluruhan nilai ekonomi langsung data ini dijangka meningkat empat kali ganda dari € 52 bilion pada tahun 2018 untuk negara anggota EU dan UK kepada € 194bn pada tahun 2030. Peluang perniagaan yang meningkat akan memberi manfaat kepada semua warga EU berkat perkhidmatan baru. " 

Suruhanjaya untuk membuat cadangan HERA pada 14 September

Suruhanjaya Eropah akan mengemukakannya Pihak Berkuasa Kesediaan dan Tindak Balas Kecemasan Kesihatan Eropah (HERA) pakej pada 14 September. Pandemik COVID-19 menunjukkan perlunya tindakan peringkat EU yang terkoordinasi untuk bertindak balas terhadap keadaan darurat kesihatan. Ini menunjukkan jurang pandangan jauh, termasuk dimensi permintaan / penawaran, kesiapsiagaan dan alat respons. 

HERA Eropah adalah elemen utama untuk mengukuhkan Kesatuan Kesihatan Eropah dengan kesediaan dan tindak balas EU yang lebih baik terhadap ancaman kesihatan rentas sempadan yang serius, dengan memungkinkan ketersediaan, akses dan pengedaran tindakan balas yang diperlukan dengan cepat. Tahun lalu, Suruhanjaya mengusulkan untuk mengubah mandat untuk agen penyakit menular dan obat-obatan UE, dan membuat proposal untuk peraturan mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan yang serius.

Beberapa berita baik hingga akhir: Antibodi COVID-19 berterusan 'sekurang-kurangnya sembilan bulan selepas jangkitan', menurut kajian 

Antibodi pada pesakit COVID-19 tetap tinggi walaupun sembilan bulan selepas jangkitan, menurut kajian penting yang menguji hampir keseluruhan sebuah bandar kecil di Itali. Kajian itu, yang diterbitkan dalam jurnal Nature Communications, memusatkan perhatian pada kota Vo yang menjadi pusat pandemi koronavirus negara itu pada Februari 2020 ketika mencatat kematian pertama di Itali. 

Kini, penyelidik dari University of Padua dan Imperial College London telah menguji lebih daripada 85% daripada 3,000 penduduk bandar ini untuk mengetahui adanya antibodi terhadap COVID-19. 

Para penyelidik mendapati bahawa 98.8% orang yang telah dijangkiti pada gelombang pertama pandemi masih menunjukkan tahap antibodi yang dapat dikesan sembilan bulan kemudian, tidak kira sama ada jangkitan mereka mempunyai gejala atau tidak. Tahap antibodi penduduk dilacak menggunakan tiga "ujian" yang berbeza, atau ujian yang mengesan pelbagai jenis antibodi yang bertindak balas terhadap bahagian virus yang berlainan.

Itu semua dari EAPM buat masa ini - pastikan anda tetap selamat dan sihat dan mempunyai minggu yang sangat baik, sampai jumpa pada hari Jumaat.

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

EAPM: Laporan Presidensi Persidangan kini tersedia, kemas kini digital, Delta membawa lonjakan baru

Published

on

Selamat petang, rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) minggu pertama, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan. 

Inovasi, Kepercayaan Awam dan Bukti: Laporan Persidangan Presiden EU 

Pada 1 Julai, EAPM mengadakan persidangan merapatkan dalam talian maya untuk merasmikan peralihan kepemimpinan Majlis Menteri EU ke Presidensi EU Slovenia yang baru - sesuai dengan apa yang kini menjadi tradisi EAPM yang mapan, persidangan ini menyediakan jambatan yang diperlukan untuk memastikan kelancaran kelanjutan refleksi mengenai isu kesihatan keutamaannya dalam pergeseran kepimpinan Majlis Menteri EU. Segera setelah Kepresidenan Portugis berlangsung, dan tepat di awal Presidensi Slovenia, pertemuan itu mengkaji kemajuan terkini dalam inovasi penjagaan kesihatan yang diperibadikan, dalam barah prostat dan paru-paru dan dalam menjamin akses pesakit ke diagnostik molekul yang maju. 

Judulnya 'Inovasi, Kepercayaan Awam dan Bukti: Menjana Penyelarasan untuk memfasilitasi Inovasi yang diperibadikan dalam Sistem Penjagaan Kesihatan' juga menunjukkan peranan EAPM yang lain sebagai jambatan - dalam menyatukan pihak berkepentingan dari seluruh spektrum penjagaan kesihatan seluas-luasnya, untuk mencari jalan bersama dan konsensus , dan secara terang-terangan mengenal pasti perbezaan dan cabaran yang masih ada yang harus diatasi dalam melaksanakan perawatan yang diperibadikan di Eropah dan seterusnya. 

Oleh itu, panel penceramahnya yang terkenal dari komuniti penyelidikan, agensi pengawalseliaan, pembuat keputusan kesihatan awam, doktor, pesakit dan industri menarik 164 perwakilan dari pelbagai bidang yang lebih luas. 

Pautan ke laporan adalah boleh didapati di sini, dan memberikan gambaran keseluruhan terperinci mengenai pandangan setiap pembicara serta cadangannya. 

ENVI untuk memilih persetujuan akhir HTA 

Hari ini (13 Julai), Jawatankuasa Alam Sekitar, Kesihatan Awam dan Keselamatan Makanan (ENVI) akan memberikan suara akhir pada perjanjian sementara Penilaian Teknologi Kesihatan (HTA), setelah Menteri Kesihatan Slovenia Janez Poklukar berbicara pada ENVI pada hari Isnin untuk menyampaikan program kerja Presiden di bidang kesihatan. Poklukar mengulangi keutamaan kesihatan negara. 

Yang utama adalah ketahanan terhadap ancaman luar, yang meliputi "serangan siber pandemik dan skala besar". Seperti yang dinyatakan oleh MEP Veronique Trillet-Lenoir, Agensi Ubat-ubatan Eropah telah menjadi sasaran penggodam dalam konteks proses persetujuan vaksinnya. Presiden juga akan memfokuskan pada "nilai tambah kolaborasi tingkat EU dalam mengembangkan dan menerapkan solusi inovatif untuk sistem kesehatan yang tangguh," kata Poklukar. HERA - Lembaga Kesiapsiagaan dan Tindakan Kecemasan Kesihatan Eropah (HERA) yang dirancang - juga akan menjadi keutamaan. 

Akta Pasaran Digital

"Kepresidenan Slovenia akan bertujuan untuk Akta Pasar Digital yang disasarkan, yang juga dapat dilaksanakan dengan cepat," kata Menteri Pembangunan Ekonomi dan Teknologi Slovenia Zdravko Počivalšek. Dia menambah bahawa Slovenia bertujuan untuk mencapai pendekatan umum menjelang November untuk Majlis Daya Saing. Di sisi peraturan, menteri juga menunjukkan Pakej Perkhidmatan Digital sebagai fokus utama Presiden berikutnya. 

Untuk kedua-dua Akta Perkhidmatan Digital (DSA) dan Akta Pasaran Digital (DMA), pemerintah Slovenia mempunyai cita-cita untuk membuat broker pendekatan umum di Majlis Daya Saing yang akan berlangsung pada bulan November. 

Akta Tadbir Urus Data 

Dalam peraturan EU untuk meningkatkan ekonomi data, era data besar telah menciptakan sumber daya yang berharga untuk hasil minat masyarakat, seperti perawatan kesihatan. Dalam 18 bulan terakhir, kepantasan para saintis dapat merespon pandemi covid-19 — lebih cepat daripada penyakit lain dalam sejarah — menunjukkan manfaat mengumpulkan, berbagi, dan mengekstrak nilai dari data untuk kebaikan yang lebih luas. 

Akses ke data dari 56 juta rekod perubatan pesakit Perkhidmatan Kesihatan Nasional (NHS) membolehkan penyelidik kesihatan awam di UK memberikan beberapa data terkuat mengenai faktor risiko kematian covid dan ciri covid panjang, sementara akses ke rekod kesihatan mempercepat pengembangan rawatan perubatan menyelamatkan nyawa seperti vaksin messenger-RNA yang dihasilkan oleh Moderna dan Pfizer. Tetapi mengimbangi faedah perkongsian data dengan perlindungan privasi individu dan organisasi adalah proses yang sukar — dan memang demikian. 

Pemerintah dan perniagaan semakin mengumpulkan banyak data, mendorong penyelidikan, kebimbangan mengenai privasi, dan meminta peraturan yang lebih ketat. Dalam surat kepada TranspariMED bertarikh 8 Julai, Ketua Agensi Ubat-ubatan (HMA), sebuah jaringan ketua pengawal selia di Kawasan Ekonomi Eropah, mengatakan pihaknya akan memulai tindakan bersama dengan Badan Ubat-ubatan Eropah dan Suruhanjaya untuk meningkatkan kepatuhan. 

Surat itu dikeluarkan hanya beberapa hari setelah laporan menunjukkan bahawa pengawal selia ubat-ubatan di 14 negara Eropa gagal memastikan bahawa data mengenai ubat-ubatan baru cepat tersedia untuk umum seperti yang disyaratkan di bawah peraturan EU. Menjelaskan alasan ketidakpatuhan itu, HMA mengatakan bahawa "kekurangan pengetahuan mengenai peraturan Eropah itu sendiri dari pihak penaja yang menjadi punca utama." Lembaga pengurusan HMA sedang menyiapkan gambaran keseluruhan tindakan yang diambil oleh negara-negara anggota untuk meningkatkan kepatuhan, untuk diedarkan sebagai dokumen amalan terbaik. 

WHO menggesa peraturan mengenai penyuntingan genom etika 

Pada hari Isnin (12 Julai), sebuah jawatankuasa penasihat Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) meminta pihak berkuasa kesihatan awam terbesar di dunia untuk mematuhi pernyataan Ketua Pengarahnya pada 2019 yang mendesak menghentikan sebarang eksperimen yang mungkin menyebabkan kelahiran lebih banyak gen manusia yang disunting. Jawatankuasa itu - ditubuhkan pada bulan Disember 2018, beberapa minggu setelah berita mengenai kelahiran anak kembar yang genomnya diedit oleh saintis China He Jiankui - mengatakan dalam sepasang laporan yang telah lama ditunggu-tunggu bahawa teknologi penyuntingan garis pusat yang membawa kepada 'bayi CRISPR' skandal masih terlalu ilmiah dan beretika untuk digunakan. Tetapi untuk bentuk penyuntingan gen lain yang kurang kontroversial, laporan tersebut menawarkan jalan bagaimana pemerintah dapat menjadikan teknologi sebagai alat untuk meningkatkan kesihatan masyarakat.

 "Kerangka ini menyedari bahawa kebijakan yang mengatur teknologi mungkin akan berbeza dari satu negara ke negara lain," kata ketua bersama jawatankuasa itu dan mantan pesuruhjaya Pentadbiran Makanan dan Dadah AS, Margaret Hamburg, pada sidang media maya. "Meskipun demikian kerangka itu meminta semua negara untuk memasukkan nilai-nilai dan prinsip-prinsip utama ke dalam kebijakan mereka, seperti keterangkuman, nilai moral yang sama, keadilan sosial, pengawasan ilmu yang bertanggung jawab, solidaritas, dan keadilan kesihatan global." 

Berurusan dengan Delta - lonjakan EU baru

Varian delta adalah varian keempat yang diperhatikan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), pertama kali dikenal di India (April 2021) dan dengan cepat menjadi varian dominan di seluruh dunia. Kini telah membanjiri ekosistem perubatan di peringkat global. Sejak itu ia telah menuju ke banyak negara di Eropah. Berdasarkan penyelidikan, varian Delta adalah bentuk virus yang paling mudah disebarkan dan juga paling mematikan. 

Apa yang menjadikan varian Delta berbeza dan lebih berbahaya daripada mutasi lain adalah bahawa ia mempunyai banyak protein lonjakan yang memungkinkannya mengikat ke sel tubuh kita dengan lebih cepat dan cekap. Orang yang dijangkiti dengan mutasi ini cenderung menyebarkan lebih banyak virus ini di sekitarnya, dan akibatnya ia mempengaruhi sekitar 60% ditambah dengan lebih efisien daripada varian sebelumnya. 

Sebenarnya, semua varian coronavirus mempunyai banyak persamaan, namun, penemuan baru-baru ini menunjukkan bahawa varian delta menyebabkan lebih banyak sakit kepala bermula, bersama dengan sakit tekak, hidung berair, dan demam. Sangat mengejutkan apabila melihat bahawa gejala awal tradisional COVID-19 diperhatikan kurang pada varian baru ini, seperti batuk dan kehilangan bau. Orang yang dijangkiti dengan varian baru ini mempunyai peluang lebih tinggi untuk dimasukkan ke hospital berbanding varian alpha. Ini dapat difahami dengan mudah memandangkan jumlah kematian yang membimbangkan di seluruh dunia. 

COVID masih 'merisaukan dan berbahaya' WHO memberi amaran 

Dr David Nabarro dari Organisasi Kesihatan Sedunia (WHO) telah memberitahu program Radio 4's Today di UK bahawa virus itu "merisaukan dan berbahaya", bahawa "pandemi berkembang dengan ganas di seluruh dunia" dan bahawa "saya rasa kita tidak di mana-mana sahaja yang dekat telah mengalami yang terburuk ". Ketika ditanya mengenai peralihan pemerintah ke tanggungjawab pribadi, mulai 19 Juli, dia berkata: "Semua ini tidak sesuai dengan posisi yang diambil oleh Britain, bersama dengan negara-negara lain, beberapa bulan yang lalu ketika ada usaha nyata untuk mencuba untuk mengelakkan sebilangan besar orang mendapat penyakit ini, sebahagiannya kerana risiko kematian dan sebahagiannya kerana pengiktirafan risiko COVID lama. 

"Ya, berehat, tetapi jangan ada pesan campuran ini tentang apa yang sedang terjadi. Virus berbahaya ini belum hilang, variannya akan kembali dan mengancam mereka yang telah divaksinasi - kita harus menganggapnya serius."

Itu semua dari EAPM buat masa ini - jangan lupa untuk melihat laporan mengenai persidangan maya terbaru kami boleh didapati di sini, dan pastikan anda kekal selamat dan sihat dan mempunyai minggu yang cemerlang, sampai jumpa lagi.

Continue Reading

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

EAPM: Kanser dan penjagaan kesihatan pencegahan adalah keutamaan

Published

on

Selamat petang, rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan.

Presidensi menjadikan barah sebagai keutamaan

Kanser berada di kedudukan teratas dalam senarai mengenai keutamaan kesihatan EU Slovenia. Presiden Slovenia juga akan menumpukan pada pemulihan dan ketahanan COVID-19 dan program presiden ingin membina kesatuan kesihatan Eropah dan menyokong pembentukan kesiapsiagaan kecemasan kesihatan dan pihak berkuasa tindak balas, yang bertujuan untuk meningkatkan keupayaan dan kesediaan Eropah untuk bertindak balas terhadap ancaman dan kecemasan kesihatan rentas sempadan seperti COVID-19. 

Oleh itu, aktiviti Presiden Slovenia akan memfokus pada pengukuhan tindak balas berkesan EU terhadap ancaman kesihatan, strategi keluar dan kemungkinan pandemi masa depan. Tumpuan akan diberikan pada nilai tambah kerjasama di tingkat EU dalam pengembangan dan pelaksanaan solusi inovatif untuk sistem kesehatan yang tangguh, dengan tujuan untuk secara kolektif melabur lebih efektif dalam meningkatkan organisasi, aksesibilitas, kualitas dan responsif sistem kesehatan dan pembiayaan berterusan mereka. Perhatian khusus juga akan diberikan kepada peranan EU dalam kesihatan global dan Rancangan Kanser Eropah, yang merupakan salah satu daripada tiga tonggak Kesatuan Kesihatan Eropah yang baru.

Akibat COVID-19 telah menunjukkan bahawa kerjasama yang lebih baik dan tindak balas yang berkesan terhadap krisis dan kecemasan kesihatan memerlukan lebih banyak kerjasama dan koordinasi bersama, serta tugas dan kecekapan yang ditentukan dengan jelas di peringkat nasional dan EU. 

Oleh itu, Presiden Slovenia akan memberi penekanan khusus pada kesiapsiagaan krisis dan mewujudkan mekanisme tindak balas, yang merupakan sebahagian daripada Kesatuan Kesihatan Eropah dan memperkuat peranan agensi kesihatan EU utama (Pusat Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Eropah (ECDC) dan Agensi Ubat-ubatan Eropah. (EMA)), sambil memperbaiki kerangka undang-undang untuk ancaman kesihatan rentas sempadan yang serius. 

Kepresidenan Slovenia akan memulai dengan diskusi mengenai usulan perundangan untuk menubuhkan Penguasa Tindak Balas Kecemasan Kesihatan (HERA) yang baru, struktur yang bertujuan untuk mencapai tindak balas EU yang lebih baik terhadap ancaman rentas sempadan. 

Bersama dengan Strategi Ubat-ubatan Eropah, HERA dapat menjadi kunci dari segi koordinasi antara pelbagai pihak berkepentingan, melabur dan mengembangkan segmen sokongan. Dalam bidang ketersediaan dan aksesibiliti ubat-ubatan, pandemi COVID-19 telah menunjukkan kepekaan terhadap bekalan ubat-ubatan dan pentingnya memastikan autonomi strategik terbuka EU. 

Pada masa yang sama, ini adalah peluang untuk penyelesaian bersama di peringkat EU. Oleh itu, Presiden Slovenia ingin merangsang perbincangan mengenai penyelesaian baru di peringkat EU, yang berpotensi untuk meningkatkan aksesibilitas atau ketersediaan ubat-ubatan. 

Semua masalah ini EAPM akan diusahakan dengan institusi EU dalam beberapa bulan mendatang untuk membina kerja EAPM sejak beberapa tahun kebelakangan ini.

Diagnosis awal adalah penagihan teratas untuk EAPM

Dari perspektif EAPM, permulaan Presidensi UE yang baru melihat EAPM bersedia mendorong penjagaan kesihatan pencegahan di samping perubatan yang diperibadikan. Jelas, mereka yang menghadapi pelbagai jenis barah merupakan salah satu kumpulan terbesar yang termasuk dalam kategori ini, dan ini adalah tidak tepat untuk kanser yang jarang berlaku - yang merupakan kawasan di mana anda mungkin mengharapkan lebih banyak kesukaran.

Ini adalah isu penting yang telah diusahakan oleh EAPM dengan para anggota sejak beberapa tahun kebelakangan ini, sememangnya membawanya ke radar politik. Laporan EAPM mengenai persidangan maya terbaru kami, Acara Bridging yang diadakan antara Presidensi EU keluar dan masuk, akan dikeluarkan minggu depan, dan beberapa isu teras yang dibincangkan oleh EAPM adalah kunci untuk memacu agenda semasa Presiden EU Slovenia.

Diagnosis awal yang tidak mencukupi (sering kali melalui kekurangan program dan garis panduan penyaringan) dan kurangnya akses kepada rawatan terbaik yang tersedia tepat pada masanya dan berpatutan adalah masalah yang telah lama wujud bersama kami.

Tetapi keadaan menjadi semakin teruk kerana wabak COVID-19.

Di EAPM pihak berkepentingan juga bertujuan untuk fokus, tidak hanya pada penyampaian rawatan yang tepat untuk pesakit yang tepat pada waktu yang tepat, tetapi juga pada langkah pencegahan yang tepat untuk memastikan perawatan kesihatan yang dapat diandalkan dan berkesinambungan.

Adalah jelas bahawa pelaburan diperlukan dalam pendekatan diagnostik, seperti penggunaan IVD dan lebih banyak pemeriksaan, tentunya dalam kanser paru-paru.

Merawat pesakit tidak pernah menjadi tugas yang mudah. Dalam banyak kes, keputusan yang benar-benar sukar perlu dibuat. Keputusan ini sering dapat dibuat lebih mudah apabila panduan klinikal dibuat. Juga, dengan barah paru-paru yang sangat sukar untuk dikesan, ada argumen kuat untuk cadangan yang disepakati mengenai pemeriksaan.

Anggota Parlimen Eropah ingin meningkatkan Kemudahan Menghubungkan Eropah 

Parlimen Eropah mengadopsi program Connecting Europe Facility (CEF) yang diperbaharui pada 6 Julai. Sebahagian daripada anggaran EU 2021-2027, program dengan anggaran € 33.71 bilion (dalam harga semasa) akan membiayai projek-projek utama dengan tujuan perkhidmatan digital dan penyambungan di Eropah. Ini juga harus mendukung pekerjaan, pertumbuhan ekonomi dan penggunaan teknologi baru. MEP berjaya memastikan bahawa 60% dana akan diberikan kepada projek yang membantu mencapai objektif iklim EU. Semua ini dapat difokuskan pada penjagaan kesihatan. 

Rundingan pembaharuan EMA

Salah satu objektif utama draf peraturan EMA yang baru adalah memungkinkannya memantau dan mengurangkan potensi kekurangan dan kekurangan ubat-ubatan dan alat perubatan yang dianggap penting untuk bertindak balas terhadap keadaan darurat kesihatan awam seperti pandemi COVID-19, yang mengungkapkan kekurangan. dalam hal ini.

Cadangan ini juga bertujuan untuk "memastikan pengembangan ubat-ubatan berkualiti tinggi, selamat dan berkhasiat tepat pada masanya, dengan penekanan khusus untuk menanggapi keadaan darurat kesihatan awam" dan "menyediakan kerangka kerja operasi panel pakar yang menilai alat perubatan berisiko tinggi dan memberikan nasihat penting mengenai kesediaan dan pengurusan krisis ”.

Seperti yang ditunjukkan oleh Suruhanjaya, EMA dan Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropah (ECDC) telah berada di barisan depan dalam kerja EU untuk menangani wabak coronavirus. Walau bagaimanapun, Covid-19 telah menunjukkan bahawa kedua-dua agensi perlu diperkuat dan dilengkapi dengan mandat yang lebih kuat untuk melindungi warga EU dengan lebih baik dan menangani ancaman kesihatan rentas sempadan. Menurut Suruhanjaya, mandat EMA akan diperkuat sehingga dapat memfasilitasi tindak balas peringkat EU yang terkoordinasi terhadap krisis kesihatan dengan:

  • Memantau dan mengurangkan risiko kekurangan ubat-ubatan kritikal dan alat perubatan;
  • memberikan nasihat saintifik mengenai ubat-ubatan yang berpotensi untuk merawat, mencegah atau mendiagnosis penyakit yang menyebabkan krisis tersebut;
  • menyelaraskan kajian untuk memantau keberkesanan dan keselamatan vaksin, dan;
  • menyelaraskan ujian klinikal.

AI dalam penjagaan kesihatan - laporan WHO

Laporan yang dikeluarkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia menjelaskan penggunaan AI dalam kesihatan dan enam prinsip untuk mencegah perbezaan kesihatan. Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengeluarkan laporan global pertama mengenai kecerdasan buatan dalam penjagaan kesihatan dan enam prinsip untuk mengelakkan perbezaan kesihatan di lapangan. Laporan itu, Etika dan tata cara kecerdasan buatan untuk kesihatan, adalah hasil rundingan selama dua tahun yang diadakan oleh panel pakar antarabangsa yang dilantik oleh WHO. "Seperti semua teknologi baru, kecerdasan buatan mempunyai potensi besar untuk meningkatkan kesihatan berjuta-juta orang di seluruh dunia, tetapi seperti semua teknologi, ia juga dapat disalahgunakan dan menyebabkan bahaya," Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, ketua pengarah WHO, kata dalam siaran akhbar. "Laporan baru yang penting ini memberikan panduan yang berharga bagi negara-negara tentang cara memaksimumkan manfaat AI, sambil meminimumkan risiko dan menghindari perangkapnya."

Dan itu semua dari EAPM untuk minggu ini - laporan mengenai persidangan maya terbaru kami, Acara Bridging yang diadakan antara Presidensi EU keluar dan masuk, dihadiri oleh 164 perwakilan, akan tersedia minggu depan, jadi sehingga kemudian, terima kasih untuk anda syarikat, mempunyai hujung minggu yang sangat baik, dan tetap selamat dan sihat.

Continue Reading

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

EAPM: Keutamaan kesihatan di Strasbourg, jadual sibuk untuk Parlimen

Published

on

Selamat petang, rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM) pertama minggu ini - laporan mengenai persidangan maya terbaru kami, Acara Bridging yang diadakan antara Presidensi EU yang keluar dan masuk, dihadiri oleh 164 perwakilan , akan tersedia akhir minggu ini, dan juga akan dikirimkan kepada perdana menteri Slovenia, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan.

Slovenia menetapkan keutamaan kesihatan

Perdana Menteri Slovenia Janez Janša diharapkan di Parlimen Eropah di Strabourg hari ini (6 Julai), di mana dia akan menetapkan keutamaan untuk presiden Majlis Eropah negaranya. Perdana Menteri Janša mengingatkan pelbagai krisis yang dialami EU sejak beberapa tahun terakhir, mulai dari masalah kewangan, hingga migrasi, Brexit dan pandemi COVID-19, yang semuanya telah memaksa Kesatuan Eropah untuk menjadi lebih strategik dan fokus pada asing dasar. Di samping itu, perwakilan dari Slovenia, yang baru saja mengambil alih jawatan presiden Majlis yang bergilir, mengatakan mereka percaya mereka mungkin dapat menyelesaikan ketiga-tiga fail kesatuan kesihatan pada akhir tahun ini. Itu termasuk baik reformasi EMA dan juga cadangan untuk memperkuat Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropah dan Peraturan baru mengenai ancaman serius terhadap kesihatan. Memandangkan perjalanan tiga tahun yang melelahkan yang diambil oleh peraturan Penilaian Teknologi Kesihatan bersama sebelum semua bahagian mencapai kesepakatan, itu akan menjadi sangat cepat - ini akan menjadi isu penting yang sedang diusahakan oleh EAPM, terutama mengenai masalah diagnosis awal .

Di bawah slogan 'Bersama. Berdaya tahan. Eropah. ', Presiden Slovenia akan fokus pada pemulihan dan ketahanan, menerjemahkan tujuan hijau yang ambisius menjadi undang-undang yang mengikat, otonomi strategik, peralihan digital, aturan undang-undang dan perlindungan sempadan luar. Mengenai Persidangan Masa Depan Eropah (CoFoE), perdana menteri menekankan bahawa semua sudut pandangan akan disambut dalam perbahasan. Presiden Suruhanjaya Ursula von der Leyen mengetengahkan kerja berterusan mengenai program pemulihan di negara anggota dan keperluan untuk maju dengan kempen vaksinasi. Dia meminta sokongan terhadap nilai EU, sambil menambah bahawa kepentingan kewangan dan kebebasan media mesti dilindungi, dan kepelbagaian dipelihara. Sebilangan besar anggota parlimen menyambut baik keutamaan presiden Slovenia.

Suruhanjaya melabur € 14.7 bilion dari Horizon Europe untuk kesihatan

Suruhanjaya telah mengadopsi program kerja utama Horizon Europe untuk periode 2021-2022, yang menggariskan objektif dan bidang topik tertentu yang akan menerima dana sebanyak € 14.7 bilion, dan akan menyumbang kepada pemulihan yang berkelanjutan dari pandemi koronavirus dan untuk Ketahanan EU terhadap krisis masa depan. Mereka akan menyokong penyelidik Eropah melalui persekutuan, latihan dan pertukaran, membina ekosistem inovasi Eropah yang lebih terhubung dan cekap dan membuat infrastruktur penyelidikan bertaraf dunia. Lebih-lebih lagi, mereka akan mendorong penyertaan di seluruh Eropah dan dari seluruh dunia, dan pada masa yang sama memperkuat Kawasan Penyelidikan Eropah.

Menjamin masa depan untuk kesihatan

Pandemik COVID-19 terus memberi kesan serius. Walaupun tindak balas Eropah menunjukkan kekuatan, kelemahan yang ada telah menjadi fokus tajam, termasuk yang berkaitan dengan ketersediaan data, bekalan ubat-ubatan dan ketersediaan kemampuan untuk menyesuaikan diri dan mendukung produksi ubat. Kesimpulan perjanjian pembelian awal untuk vaksin adalah contoh kerjasama yang efektif antara pihak berkuasa awam dan pengawalseliaan, industri dan masyarakat sipil.

Ketersediaan vaksin yang selamat dan berkesan yang dijangkakan secara meluas dalam jangka masa yang lama menimbulkan harapan untuk keluar dari krisis, memberikan inspirasi untuk sektor farmasi yang baru, inovatif, berpusat pada pesakit.

Pendekatan EU yang baru mesti memastikan industri yang adil, kompetitif dan hijau untuk pesakit, memanfaatkan potensi transformasi digital kesihatan dan penjagaan dan didorong melalui kemajuan dalam bidang seperti AI dan pemodelan komputasi. Kita memerlukan rantaian bekalan antarabangsa yang berfungsi dengan baik dan pasaran tunggal yang berprestasi baik untuk farmasi, melalui pendekatan yang merangkumi keseluruhan kitaran hidup dari pengeluaran hingga pembuangan. Strategi Farmasi untuk Eropah, yang diadopsi pada akhir tahun 2020, bertujuan untuk mewujudkan kerangka peraturan yang tahan masa depan dan untuk mendukung industri dalam mempromosikan penyelidikan dan teknologi yang benar-benar menjangkau pesakit untuk memenuhi keperluan terapi mereka ketika menangani kegagalan pasaran.

Ia didasarkan pada empat tonggak: memastikan akses kepada ubat-ubatan yang berpatutan untuk pesakit dan menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi, menyokong daya saing, inovasi dan kelestarian industri farmasi EU dan pengembangan ubat-ubatan berkualiti tinggi, selamat, berkesan dan lebih hijau, meningkatkan kesiapsiagaan krisis dan mekanisme tindak balas, rantaian bekalan yang pelbagai dan selamat, mengatasi kekurangan ubat-ubatan dan memastikan suara EU yang kuat dengan mempromosikan keberkesanan dan standard keselamatan berkualiti tinggi.

Sijil COVID Digital EU terbakar kerana 'ketidaksamaan akses'

Kesatuan Afrika (AU) telah mengkritik Sijil COVID Digital EU (EUDCC) kerana mencipta "ketidaksamaan dalam akses" dengan tidak mengenali vaksin Covishield. Covishield adalah rakan sejawat India dari AstraZeneca-Oxford yang dikembangkan Vaxzervria dan serupa dengan yang dibuat di Eropah. Ia telah diedarkan secara meluas di banyak negara berpendapatan rendah dan sederhana melalui program COVAX yang disokong oleh EU. Namun vaksin belum dimasukkan ke EUDCC kerana tidak disetujui oleh European Medicines Agency (EMA). Dalam pernyataan bersama, Kesatuan Afrika (AU) dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika mendesak Suruhanjaya Eropah "mempertimbangkan untuk meningkatkan akses mandatori terhadap vaksin yang dianggap sesuai untuk peluncuran global melalui kemudahan COVAX yang disokong oleh EU." Beberapa negara EU termasuk Austria, Estonia, Jerman, Yunani, Ireland, Belanda, Slovenia dan Sepanyol telah memilih untuk secara bebas mengenali vaksinasi Covishield.

EUDCC, yang berkuat kuasa pada 1 Julai, membenarkan perjalanan tanpa had untuk warga EU dan warga negara ketiga yang tinggal secara sah atau tinggal di EU, yang telah menjalani vaksinasi Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford atau Johnson & Johnson. Menurut AU, mengecualikan orang yang telah menerima vaksin Covishield dari skema ini boleh menyebabkan "implikasi pentadbiran dan kewangan yang besar".

Di UK, ketakutan ditimbulkan bahawa lima juta rakyat akan menghadapi sekatan perjalanan EU, kerana mereka telah menerima versi Oxford / AstraZeneca jab yang dihasilkan di India. Namun, jurucakap kerajaan Britain mengesahkan bahawa semua vaksin AstraZeneca yang diberikan di UK akan muncul di NHS Covid Pass sebagai Vaxzevria dan mereka "yakin perjalanan tidak akan terjejas". Sementara itu, industri penerbangan telah menimbulkan kekhawatiran tentang implementasi skema EUDCC yang “terpecah-pecah” di negara-negara EU. Dalam surat bersama, empat persatuan syarikat penerbangan meminta ketua negara EU untuk menyelaraskan piawaian dan protokol pengesahan untuk sijil: "Ketersediaan sijil tersebut [EUDCC], dengan potensi untuk memudahkan pergerakan keselamatan bebas di semua negara anggota EU dan negara-negara bersekutu tertentu, merupakan langkah maju yang penting. "

EU mengatakan ia merancang lebih banyak sumbangan vaksin COVID-19 ketika dunia menghadapi 'pandemik dua jalur'

Dunia sedang menghadapi "pandemi dua jalur" dengan beberapa negara dilanda gelombang kemasukan ke hospital dan kematian, ditambah dengan varian coronavirus, kata Tedros Adhanom Ghebreyesus, ketua Organisasi Kesihatan Sedunia (WHO) hari ini. John Ryan, seorang pegawai kanan kesihatan Suruhanjaya Eropah, memberitahu taklimat bahawa blok itu berharap dapat menyumbangkan 100 juta dos vaksin COVID-19 lagi ke negara-negara berpendapatan rendah dan menengah menjelang akhir tahun, dengan menggunakan kemudahan COVAX sebagai saluran utama.

Itu semua dari EAPM hingga akhir minggu, jadi sehingga itu, semoga minggu yang baik, dan tetap selamat dan sihat.

Continue Reading
Pengiklanan
Pengiklanan

tren