Terus Berhubung Dengan Kami

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

EAPM: Musim panas yang benar-benar aktif menjelang dasar kesihatan EU

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran anda untuk menyediakan kandungan dengan cara yang anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang anda. Anda boleh berhenti melanggan pada bila-bila masa.

Selamat petang, rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) pertama minggu ini, di mana kita membincangkan pelbagai perkara yang akan datang untuk bulan-bulan musim panas sehubungan dengan dasar kesihatan EU, jadi sibuk masa ke depan untuk EAPM, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan. 

Panel pakar diagnostik in-vitro

Dan ini adalah minggu yang sibuk untuk EAPM, dengan panel pakar diagnostik in-vitro pada hari Khamis (22 Julai). Ini berkaitan dengan perundangan yang akan mulai berlaku tahun depan pada 26 Mei 2022 - pertanyaannya adalah bagaimana undang-undang ini akan berdampak pada membawa inovasi ke dalam sistem perawatan kesihatan dan dapat mendiagnosis pasien lebih awal? 

Pada masa ini, sebilangan besar ujian ramalan di Eropah untuk menyokong akses ubat-ubatan ketepatan onkologi disampaikan melalui penggunaan ujian makmal (LDT), dengan implikasi berikut di bawah IVDR, dan akan ada syarat undang-undang baru untuk makmal digunakan ujian yang diluluskan secara komersial (CE-IVD) sebagai pengganti LDT semasa mereka. Sekiranya tidak ada ujian komersial CE-IVD yang tersedia, makmal awam mungkin dapat menggunakan LDT, tunduk pada ketentuan tertentu dalam IVDR. 

Makmal akan diminta untuk memenuhi semua syarat yang relevan untuk keselamatan dan prestasi, sambil melakukan pembuatan di bawah sistem pengurusan kualiti yang sesuai. Akibatnya, banyak makmal mungkin menghadapi biaya perolehan tambahan untuk ujian yang diluluskan secara komersial dan / atau keperluan untuk meningkatkan keselamatan dan keperluan prestasi mereka untuk setiap penawaran LDT.

Semua masalah ini akan dibincangkan di panel pakar pada hari Khamis ini melalui pelbagai kajian kes. Kertas dasar akan menjadi hasil pertemuan ini sehingga lebih banyak lagi pada bulan-bulan mendatang. 

Kesatuan Kesihatan EU 

Pengiklanan

Seperti yang dibincangkan dalam kemas kini sebelumnya, pakej Kesatuan Kesihatan Eropah merangkumi cadangan untuk memperkuatkan Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) dan Pusat Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Eropah (ECDC), dan peraturan mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan. 

Slovenia, yang memegang jawatan Presiden EU sekarang dan pendahulunya di pucuk pimpinan EU, Portugal dan Jerman, sedang berusaha untuk menyelesaikan perundingan mengenai tiga rancangan peraturan yang menjadi dasar Kesatuan Kesihatan EU, kata Menteri Kesihatan Slovenia Janez Poklukar. 

Hasratnya adalah untuk menyelaraskan peraturan dalam dialog dengan institusi EU lain secepat mungkin, tambah menteri itu dalam satu kenyataan. Komen itu muncul selepas persidangan peringkat tinggi mengenai pelaksanaan penyelesaian inovatif untuk sistem kesihatan yang berdaya tahan yang turut menampilkan menteri kesihatan Portugal dan Jerman, Marta Temida and Jens spahn. Spahn berkata objektif bersama ketiga-tiga negara adalah mengadakan dialog dengan Parlimen Eropah dan Suruhanjaya. 

"Kami mahukan hasil sebenar dalam latihan," tambah Spahn. Temida mengatakan bahawa penting bahawa kerja yang dilakukan oleh presiden Jerman dan Portugis terus memberikan hasil yang baik dan peralihannya berjalan lancar. 

Dia mengatakan penerapan pakej perundangan akan menandakan "tonggak penting dalam kesediaan Eropah untuk acara kesihatan yang luar biasa". Pakej Kesatuan Kesihatan merangkumi cadangan untuk memperkuat Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) dan Pusat Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Eropah (ECDC), dan peraturan mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan.

Penyelidikan dan inovasi 

Suruhanjaya telah mengadopsi usulannya untuk Rekomendasi Dewan tentang 'Perjanjian untuk Penyelidikan dan Inovasi di Eropah' untuk mendukung pelaksanaan kebijakan Kawasan Penyelidikan Eropah (ERA) nasional.

Ini adalah isu yang telah diikuti oleh EAPM dengan teliti. 

Cadangan Pakta menentukan bidang keutamaan bersama untuk tindakan bersama dalam mendukung ERA, menetapkan cita-cita untuk pelaburan dan pembaharuan, dan menjadi asas bagi proses penyelarasan dan pemantauan dasar yang dipermudah di peringkat EU dan negara anggota melalui platform ERA di mana anggota negeri boleh berkongsi pendekatan reformasi dan pelaburan mereka untuk meningkatkan pertukaran amalan terbaik. Yang penting, untuk memastikan ERA yang berpengaruh, Pakta meramalkan hubungan dengan pihak berkepentingan penyelidikan dan inovasi. 

Wakil Presiden Eksekutif Digital Age for Digital Age Margrethe Vestager mengatakan: “Pandemik ini menunjukkan kepada kita pentingnya menyatukan usaha penyelidikan dan inovasi yang dengan cepat membawa hasil ke pasar. Ini telah menunjukkan kepada kita betapa pentingnya pelaburan dalam keutamaan strategi yang dipersetujui bersama antara Negara-negara Anggota dan EU. 

"Perjanjian Penyelidikan dan Inovasi yang kami cadangkan hari ini, akan memudahkan kerjasama yang lebih baik dan bergabung dalam usaha kami untuk menangani objektif penyelidikan dan inovasi yang paling penting bagi Eropah. Dan ini akan membolehkan kita semua belajar antara satu sama lain." 

Peraturan baru mengenai data terbuka dan penggunaan semula maklumat sektor awam mula digunakan 

17 Julai menandakan tarikh akhir bagi negara anggota untuk mengalihkan Arahan yang disemak semula mengenai data terbuka dan penggunaan semula maklumat sektor awam ke dalam undang-undang negara. Peraturan yang diperbaharui akan merangsang pengembangan penyelesaian inovatif seperti aplikasi mobiliti, meningkatkan ketelusan dengan membuka akses ke data penyelidikan yang dibiayai secara terbuka, dan menyokong teknologi baru, termasuk kecerdasan buatan. 

Eropah yang Sesuai untuk Zaman Digital Naib Presiden Eksekutif Margrethe Vestager berkata: "Dengan Strategi Data kami, kami menentukan pendekatan Eropah untuk membuka manfaat data. Arahan baru adalah kunci untuk menyediakan sumber daya yang banyak dan berharga yang dihasilkan oleh badan awam untuk digunakan semula. Sumber yang telah dibayar oleh pembayar cukai. Oleh itu masyarakat dan ekonomi dapat memperoleh keuntungan daripada ketelusan yang lebih banyak di sektor awam dan produk inovatif. " 

Pesuruhjaya Pasaran Dalaman Thierry Breton mengatakan: "Peraturan ini mengenai data terbuka dan penggunaan kembali informasi sektor awam akan memungkinkan kita untuk mengatasi halangan yang mencegah penggunaan kembali sepenuhnya data sektor publik, khususnya untuk UKM. Keseluruhan nilai ekonomi langsung data ini dijangka meningkat empat kali ganda dari € 52 bilion pada tahun 2018 untuk negara anggota EU dan UK kepada € 194bn pada tahun 2030. Peluang perniagaan yang meningkat akan memberi manfaat kepada semua warga EU berkat perkhidmatan baru. " 

Suruhanjaya untuk membuat cadangan HERA pada 14 September

Suruhanjaya Eropah akan mengemukakannya Pihak Berkuasa Kesediaan dan Tindak Balas Kecemasan Kesihatan Eropah (HERA) pakej pada 14 September. Pandemik COVID-19 menunjukkan perlunya tindakan peringkat EU yang terkoordinasi untuk bertindak balas terhadap keadaan darurat kesihatan. Ini menunjukkan jurang pandangan jauh, termasuk dimensi permintaan / penawaran, kesiapsiagaan dan alat respons. 

HERA Eropah adalah elemen utama untuk mengukuhkan Kesatuan Kesihatan Eropah dengan kesediaan dan tindak balas EU yang lebih baik terhadap ancaman kesihatan rentas sempadan yang serius, dengan memungkinkan ketersediaan, akses dan pengedaran tindakan balas yang diperlukan dengan cepat. Tahun lalu, Suruhanjaya mengusulkan untuk mengubah mandat untuk agen penyakit menular dan obat-obatan UE, dan membuat proposal untuk peraturan mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan yang serius.

Beberapa berita baik hingga akhir: Antibodi COVID-19 berterusan 'sekurang-kurangnya sembilan bulan selepas jangkitan', menurut kajian 

Antibodi pada pesakit COVID-19 tetap tinggi walaupun sembilan bulan selepas jangkitan, menurut kajian penting yang menguji hampir keseluruhan sebuah bandar kecil di Itali. Kajian itu, yang diterbitkan dalam jurnal Nature Communications, memusatkan perhatian pada kota Vo yang menjadi pusat pandemi koronavirus negara itu pada Februari 2020 ketika mencatat kematian pertama di Itali. 

Kini, penyelidik dari University of Padua dan Imperial College London telah menguji lebih daripada 85% daripada 3,000 penduduk bandar ini untuk mengetahui adanya antibodi terhadap COVID-19. 

Para penyelidik mendapati bahawa 98.8% orang yang telah dijangkiti pada gelombang pertama pandemi masih menunjukkan tahap antibodi yang dapat dikesan sembilan bulan kemudian, tidak kira sama ada jangkitan mereka mempunyai gejala atau tidak. Tahap antibodi penduduk dilacak menggunakan tiga "ujian" yang berbeza, atau ujian yang mengesan pelbagai jenis antibodi yang bertindak balas terhadap bahagian virus yang berlainan.

Itu semua dari EAPM buat masa ini - pastikan anda tetap selamat dan sihat dan mempunyai minggu yang sangat baik, sampai jumpa pada hari Jumaat.

Kongsi artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel daripada pelbagai sumber luar yang menyatakan pelbagai sudut pandangan. Jawatan yang diambil dalam artikel ini tidak semestinya jawatan Pemberita EU.

tren