Terus Berhubung Dengan Kami

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

Mempromosikan AI yang boleh dipercayai yang konsisten dengan nilai Kesatuan

SAHAM:

Published

on

Kami menggunakan pendaftaran anda untuk menyediakan kandungan dengan cara yang anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang anda. Anda boleh berhenti melanggan pada bila-bila masa.

Selamat tengah hari, dan selamat datang ke kemas kini Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM) - kami harap anda semua menikmati permulaan yang baik untuk minggu ini. Semua berita kami di bawah akan dijejaki oleh EAPM di peringkat EU dan negara, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan.

Perundangan farmasi ditangguhkan

Ia adalah salah satu fail dasar kesihatan EU yang paling hangat di meja Suruhanjaya Eropah: Memperbaharui perundangan farmaseutikal Eropah yang berusia 20 tahun. Tarikh yang dimaksudkan untuk menyampaikan draf undang-undang adalah Disember tahun ini, tetapi ini kini telah ditangguhkan. Draf undang-undang akan ditangguhkan sehingga "awal 2023" kata seorang pegawai Suruhanjaya. "Pembaharuan perundangan farmaseutikal telah menjadi keutamaan Suruhanjaya dalam bidang kesihatan sejak awal mandat Kolej ini," kata pegawai itu.

Terdapat juga persoalan besar yang perlu dijawab tentang bagaimana perundangan boleh memacu inovasi, memastikan pasaran ubat-ubatan yang berdaya tahan dan rantaian bekalan, dengan akses meluas dan adil di seluruh blok.

Sila lihat dua hiperpautan berikut kepada dua artikel akademik yang kami terbitkan berkaitan dengan fail ini yang menyatakan kedudukan kami: Memenuhi Keperluan untuk Perbincangan Keperluan Perubatan yang Tidak Terpenuhi and Ke Arah Peruntukan Farmaseutikal yang Lebih Baik di Eropah—Siapakah Yang Menentukan Masa Depan?

Keprihatinan NGO terhadap rancangan EMA

Agensi Ubat Eropah telah membenarkan penangguhan sehingga lima tahun untuk syarikat memuat naik protokol percubaan klinikal mereka ke pendaftaran ujian Eropah, tetapi menangguhkan akses orang ramai kepada maklumat mengenai kajian ini boleh membahayakan, kata 15 NGO yang telah menandatangani perjanjian terbuka. surat kepada pengerusi agensi itu, Lorraine Nolan.

Pengiklanan

Di bawah Peraturan Percubaan Klinikal, penaja kajian mesti memuat naik ringkasan hasil percubaan Fasa 2 dan 3 dalam tempoh 12 bulan selepas selesai, bersama-sama dengan protokol kajian. Tetapi dalam draf cadangan EMA untuk menangani maklumat peribadi dan sulit, EMA mencadangkan membenarkan sehingga lima tahun untuk penyerahan.

Penyakit jarang berlaku

Data dunia sebenar harus dimasukkan ke dalam penilaian terapi untuk penyakit jarang berlaku, menurut kertas dasar yang dikeluarkan oleh firma perunding Copenhagen Economics untuk Insentif Dadah Yatim Kumpulan Pakar Eropah pelbagai disiplin. Kumpulan itu bertemu minggu lalu dan mengeluarkan senarai tweak untuk menambah baik Peraturan Produk Ubat Yatim sedia ada, yang kini dalam semakan.

Kumpulan itu juga mengesyorkan insentif kewangan tambahan, seperti baucar boleh dipindah milik atau kredit cukai untuk perkembangan dadah dalam penyakit jarang berlaku. Kumpulan itu juga mengesyorkan peranan yang lebih besar untuk EMA, dalam membimbing pembangun dan mengeluarkan garis panduan tentang penggunaan ubat luar label dan persediaan farmasi untuk merawat penyakit jarang berlaku.

Kecerdasan buatan

Penyelia Perlindungan Data Eropah telah mengeluarkan pendapat tentang konvensyen mengenai kecerdasan buatan (AI) dan hak asasi manusia di bawah naungan Majlis Eropah. Pada 18 Ogos 2022, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Syor untuk Keputusan Majlis yang membenarkan pembukaan rundingan bagi pihak Kesatuan Eropah untuk konvensyen Majlis Eropah mengenai kecerdasan buatan (AI), hak asasi manusia, demokrasi dan kedaulatan undang-undang (' konvensyen'), menurut Perkara 218 TFEU.

 Dengan mengambil kira sifat 'trans-border' bagi kecerdasan buatan, EDPS mengalu-alukan objektif umum, yang dijalankan oleh Majlis Eropah, untuk menghuraikan instrumen antarabangsa pertama yang mengikat secara sah mengenai kecerdasan buatan, berdasarkan piawaian Majlis Eropah mengenai hak asasi manusia , demokrasi dan kedaulatan undang-undang. Sehubungan itu, EDPS menyokong pembukaan rundingan bagi pihak Kesatuan untuk konvensyen itu, dan mengalu-alukan peranan Kesatuan dalam mempromosikan AI yang boleh dipercayai yang selaras dengan nilai Kesatuan. EDPS mengambil perhatian tentang fakta bahawa perkara pokok konvensyen akan dikawal di EU oleh Akta AI yang dicadangkan, dan mengakui matlamat Suruhanjaya untuk memastikan konvensyen itu serasi dengan Akta AI yang dicadangkan, dengan mengambil kira perkembangan masa depan dalam proses perundangan. 

Walau bagaimanapun, EDPS menganggap bahawa konvensyen itu mewakili peluang penting untuk melengkapkan Akta AI yang dicadangkan dengan mengukuhkan perlindungan hak asasi semua orang yang terjejas oleh sistem AI dan oleh itu menyokong bahawa konvensyen itu menyediakan perlindungan yang jelas dan kukuh untuk orang yang terjejas oleh penggunaan itu. sistem AI.

Berdasarkan perkara di atas, EDPS membuat empat syor utama mengenai arahan rundingan: objektif am untuk rundingan konvensyen harus memberi lebih keutamaan kepada perlindungan dan hak yang perlu diberikan kepada individu - dan kumpulan individu - tertakluk kepada Sistem AI, selaras dengan fokus utama dan objektif Majlis Eropah; rujukan eksplisit kepada pematuhan konvensyen dengan rangka kerja undang-undang EU sedia ada mengenai perlindungan data harus disertakan dalam arahan khusus; selaras dengan pendekatan berasaskan risiko, objektif mengenakan larangan ke atas sistem AI yang menimbulkan risiko yang tidak boleh diterima harus diperkenalkan; konvensyen harus menggalakkan penggunaan perlindungan data melalui reka bentuk dan pendekatan lalai pada setiap langkah kitaran hayat sistem AI.

Suruhanjaya sedang mencari mandat untuk berunding bagi pihak EU, dan EDPS membentangkan syornya untuk apa yang EU harus cuba capai. AI akan memberi kesan kepada masyarakat kita yang sukar dibayangkan. Algoritma sudah dikatakan boleh mengenal pasti calon terbaik untuk sesuatu pekerjaan, membantu doktor untuk menetapkan diagnosis perubatan atau membantu peguam di hadapan mahkamah. Semua ini bukanlah sesuatu yang baru, kerana sudah pada tahun 1980-an, sistem pakar membantu manusia dengan tahap kepakaran yang tinggi. Apa yang baru hari ini ialah komputer semakin mampu melaksanakan tugas yang sangat kompleks secara bebas, tetapi pereka mereka kadang-kadang tidak lagi memahami bagaimana, apa yang telah berlaku dalam "kotak hitam" pembelajaran mendalam.

Sebagai sebahagian daripada proses pembaharuan Elsinore Majlis Eropah, Setiausaha Agung akan mencadangkan kepada Jawatankuasa Menteri agenda strategik dan untuk memasukkan, menjelang 2028, isu peraturan AI sebagai salah satu cabaran utama untuk mencari keseimbangan yang adil antara faedah kemajuan teknologi dan perlindungan nilai asas kita.

Reynders 'yakin' tentang perlindungan privasi AS baharu

Pesuruhjaya Keadilan Didier Reynders berkata beliau yakin bahawa langkah Rumah Putih untuk mengehadkan pengintipan perisikan AS sebagai sebahagian daripada perjanjian perkongsian data EU-AS akan bertahan dalam penelitian undang-undang. 

Menjangkakan cabaran mahkamah: “Saya agak pasti bahawa kita akan menghadapi cabaran undang-undang baharu kerana terdapat begitu ramai aktivis, dan saya juga telah melihat reaksi pertama,” kata pesuruhjaya itu dalam temu bual telefon. Tetapi, tambahnya, "kami telah banyak bekerja untuk cuba mempunyai rangka kerja yang tepat" dan "kami pasti bahawa kami mempunyai hasil yang sangat baik dalam rundingan dengan rakan sekerja AS."

Presiden AS Joe Biden menandatangani perintah eksekutif pada 7 Oktober, membuka jalan ke hadapan untuk perjanjian data transatlantik baharu sekitar Mac 2023, lapor Vincent Manancourt dan Mark Scott. 

Aktivis Max Schrems yang telah berjaya dua kali dalam mencabar aliran data transatlantik kerana kebimbangan mengenai pengintipan Washington mengkritik perintah eksekutif itu selepas dikeluarkan. "Pada pandangan pertama, nampaknya isu teras tidak diselesaikan dan ia akan kembali kepada CJEU lambat laun," katanya.

Kadar COVID masih meningkat

Kadar COVID terus meningkat di Eropah, tetapi respons negara adalah berbeza. Di UK, anggaran terkini dari Pejabat Statistik Kebangsaan mencadangkan satu daripada 37 orang menghidap coronavirus, meningkat daripada satu dalam 50 minggu sebelumnya. Tiada peraturan pengasingan atau topeng di negara ini, malah ujian dengan PCR di hospital dikhaskan hanya untuk kes bergejala. 

Bilangan juga meningkat di Jerman, meningkat kepada 1,000 dalam setiap 100,000 orang, manakala di Itali kadar adalah sekitar separuh daripada jumlah ini. Landskap virus sedang berkembang, dan penguasaan Omicron BA.5 mungkin akan berakhir tidak lama lagi. Satu lagi varian Omicron, BQ.1.1, kini membentuk kira-kira 10 peratus daripada jangkitan di Belgium dan merupakan pengganti yang paling mungkin, kata doktor penyakit berjangkit Yves Van Laethem semasa taklimat Jumaat (14 Oktober) oleh kementerian kesihatan awam negara. "Terdapat peluang yang baik ia akan mengambil alih dalam beberapa minggu akan datang," katanya. Kenaikan varian itu mungkin membawa kepada peningkatan kes baharu dalam beberapa minggu, kata Van Laethem.  

"Walaupun kami tidak berada di tempat kami setahun yang lalu, adalah jelas bahawa pandemik COVID-19 masih belum berakhir," kata Pesuruhjaya Kesihatan Stella Kyriakides, Pengarah Serantau Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk Eropah Hans Kluge, dan Pengarah Pusat Eropah untuk Pencegahan dan Kawalan Penyakit Andrea Ammon.

Senarai menunggu NHS mencecah rekod baru yang tidak diingini

Lebih daripada 7 juta orang kini menunggu rawatan elektif di Perkhidmatan Kesihatan Kebangsaan England, menurut analisis data dari Ogos - menetapkan rekod baharu untuk sistem kesihatan. Tetapi penantian terburuk selama 18 bulan atau lebih jatuh daripada paras tertinggi lebih 123,000 pada September tahun lalu, kepada hampir 51,000 bulan lepas. Permintaan untuk penjagaan kecemasan juga terus sangat tinggi, dengan kurang daripada 57% orang dilihat dalam sasaran empat jam, berbanding dengan 76% untuk bulan yang sama sebelum wabak, pada 2019. Walaupun panggilan ambulans paling mendesak, dikenali sebagai kategori 1, menyaksikan kadar satu perlima lebih tinggi pada bulan September berbanding sebelum wabak.

Walaupun permintaan yang meningkat untuk perkhidmatan, NHS juga memeriksa lebih 255,000 orang untuk kanser berikutan rujukan segera pada bulan Ogos, jumlah tertinggi sejak rekod bermula. 

Sektor ini memerlukan lebih banyak wang tunai (sesuatu yang telah dipersoalkan oleh kerajaan Liz Truss dengan menamatkan kenaikan cukai Insurans Nasional untuk menyokong perkhidmatan), katanya. Sekurang-kurangnya, ia memerlukan tambahan £2 bilion setahun untuk tiga tahun akan datang, berjumlah peningkatan £6 bilion.


Dan itu sahaja buat masa ini daripada EAPM – kekal selamat dan sihat, dan nikmati minggu anda.

Kongsi artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel daripada pelbagai sumber luar yang menyatakan pelbagai sudut pandangan. Jawatan yang diambil dalam artikel ini tidak semestinya jawatan Pemberita EU.

tren