Menavigasi labirin perundangan untuk penjagaan kesihatan EU 

Salam rakan sekerja, dan selamat datang ke kemas kini Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM) - kami harap anda semua menikmati minggu yang baik. Terdapat berita di bawah tentang acara penting EAPM yang akan tiba pada separuh jalan November, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan.

Mengambil stok penjagaan kesihatan EU

Pada 15 November, EAPM akan menganjurkan acara ucaptama, bertajuk Mengambil Stok: Menavigasi Labyrinth Perundangan untuk Penjagaan Kesihatan EU yang menggalakkan Cara Hidup Eropah, di Parlimen Eropah.

Kemajuan terkini dalam bioperubatan membuka pintu kepada pendekatan baharu - terutamanya untuk penyakit seperti kanser dan penyakit jarang berlaku, di mana pilihan rawatan alternatif yang terhad atau tiada dan keperluan yang tidak dipenuhi masih tinggi. Tetapi di sebalik kemungkinan unik teknologi ini, terdapat beberapa cabaran luar biasa merentas bidang kawal selia, saintifik, pembuatan dan akses pasaran yang masih menghalang keupayaan untuk menyampaikan potensi.

Acara itu akan memberi tumpuan kepada dua fail perundangan yang merangkumi perundangan farmaseutikal am EU dan Peraturan Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro. Para hadirin akan diambil daripada pihak berkepentingan utama yang interaksinya akan mewujudkan forum perbincangan merentas sektor, sangat relevan dan dinamik. Peserta ini akan termasuk pembuat keputusan kesihatan awam, wakil daripada Suruhanjaya, Ahli Parlimen Eropah, organisasi pesakit dan organisasi payung 2 Eropah. Pendaftaran kini dibuka – klik disini untuk menempah tempat anda.

Ruang Data Kesihatan Eropah

Mengenai dokumen ini, tidak mengejutkan bahawa Eropah telah memutuskan untuk mengambil langkah selanjutnya ke arah sistem penjagaan kesihatan yang lebih digital dan bersambung antara negara anggota. Ruang Data Kesihatan Eropah (EHDS) mungkin merupakan salah satu projek paling bercita-cita tinggi Kesatuan Eropah yang pernah dilaksanakan, dan ia boleh menjadi transformatif untuk penjagaan kesihatan EU seperti yang kita ketahui.

Pengiklanan

Projek ini mula dibentangkan pada Mac 2022 dan ia akan mengambil masa beberapa tahun sebelum semua fungsinya dilaksanakan. Perjalanannya akan panjang dan penuh dengan cabaran, tetapi ia boleh meletakkan Kesatuan Eropah di barisan hadapan data besar dan membentuk semula cara pesakit mendekati kesihatan mereka

Terdapat banyak perkara yang perlu diputuskan lagi, tetapi ini yang kita sudah tahu.

EHDS akan menjadi ekosistem yang menggabungkan peraturan, piawaian, amalan dan infrastruktur, di bawah rangka kerja tadbir urus bersama.

Ia akan bergantung pada dua tiang yang berbeza: [e-mel dilindungi] and [e-mel dilindungi]. [e-mel dilindungi] tertumpu pada pertukaran data kesihatan antara pesakit dan profesional kesihatan di seluruh negara anggota. Matlamatnya adalah untuk memberi rakyat Eropah, melancong atau tinggal di luar negara, akses kepada penjagaan kesihatan yang sama seperti yang mereka ada di negara asal mereka. Sesetengah perkhidmatannya sudah beroperasi di beberapa tempat - kami akan kembali kepada perkara ini kemudian - dan selebihnya akan dilaksanakan secara progresif di seluruh negara anggota sehingga akhir tahun 2025.

[e-mel dilindungi] akan ditumpukan pada apa yang diistilahkan oleh pakar sebagai penggunaan data sekunder. Penyelidik, penggubal dasar dan syarikat akan dapat menggunakan dan mengkaji rekod perubatan pesakit jika mereka menerima permit daripada badan capaian data kesihatan yang akan ditubuhkan di setiap satu.

Untuk artikel yang kami terbitkan berkaitan dengan dokumen perundangan ini, sila lihat hiperpautan berikut: Ruang Data Kesihatan Eropah—Peluang Kini untuk Memahami Masa Depan Penjagaan Kesihatan Terdorong Data.

Pelan penjagaan kesihatan global

Pelan EU bertujuan untuk menggariskan cara rantau ini akan bertindak balas terhadap pandemik dan ancaman kesihatan pada masa hadapan, dan mencerminkan visi dasar yang merangkumi nilai-nilai blok itu. Memandangkan pandemik COVID-19, pegawai EU berharap dapat menarik perhatian negara anggota bahawa memastikan akses global yang lebih saksama kepada produk kesihatan di seluruh dunia akan melindungi kesihatan global. "Adalah jelas bahawa tiada satu kerajaan atau institusi boleh menangani ancaman pandemik masa depan ini sahaja," kata Paul Zubeil, timbalan ketua pengarah untuk Politik Kesihatan Eropah dan Antarabangsa di Kementerian Kesihatan Jerman.

Walaupun draf strategi yang akan disampaikan lewat tahun ini pasti bercita-cita tinggi, cadangannya akan bergantung pada proses perbincangan EU, dan pelan akhir – dijangka pada separuh pertama tahun depan – akan mencerminkan pandangan dan keutamaan daripada 27 negara anggotanya. "Anda perlu sangat jelas bahawa apa yang akan keluar daripada strategi kesihatan global juga akan menjadi komposisi agenda geopolitik," kata Sandra Gallina, Ketua Pengarah DG SANTE. "Hati saya bersama Afrika, tetapi negara anggota kami mempunyai banyak keutamaan geopolitik yang berbeza."

Namun begitu, pendekatan inklusif terhadap perundingan yang dijalankan oleh EU telah menimbulkan harapan bahawa pelan akhir itu akan memastikan bahawa rantau ini mengekalkan peranan yang disandangnya semasa wabak itu sebagai peneraju kesihatan global.

"Kepimpinan global oleh EU bermula di rumah," kata Perez-Cañado. "Strategi kesihatan global bukan lagi hanya mengenai pembangunan, tetapi pendekatan kesihatan yang benar-benar holistik."

AI dan undang-undang liabiliti produk

Katie Hancock dari Pinsent Masons berkata UK berisiko ketinggalan melainkan pembaharuan dilaksanakan tidak lama lagi, dengan Suruhanjaya Eropah dijangka mengemukakan cadangan untuk perundangan EU baharu mengenai liabiliti AI. Hancock mengulas selepas kajian yang ditugaskan oleh Pejabat untuk Keselamatan dan Piawaian Produk (OPSS) mendapati bahawa penggunaan AI dalam produk pengguna boleh "mencabar rangka kerja kawal selia untuk keselamatan dan liabiliti produk". Hancock berkata: “Penerbitan oleh OPSS laporan ini berfungsi untuk menyerlahkan fakta bahawa perundangan sedang bergelut untuk mengikuti perkembangan teknologi. Peraturan Keselamatan Produk Am kini berusia 17 tahun, dan Akta Liabiliti Produk berusia 35 tahun. Kedua-duanya tidak dibangunkan dengan memikirkan produk pintar atau digital moden.” 

Teks baharu Czech mengenai mandat Suruhanjaya untuk perjanjian AI Majlis Eropah

Dalam menyemak semula mandat untuk Suruhanjaya Eropah untuk merundingkan konvensyen antarabangsa mengenai AI, Presiden Czech Majlis EU menimbulkan persoalan sama ada perjanjian itu harus meliputi perkara yang berkaitan dengan keselamatan negara.

Majlis Eropah, sebuah organisasi hak asasi manusia yang mengumpulkan 46 negara, kini sedang merundingkan Konvensyen mengenai Kepintaran Buatan, hak asasi manusia, kedaulatan undang-undang dan demokrasi.

Disebabkan persilangan yang agak besar dengan Akta AI EU, Suruhanjaya Eropah meminta negara anggota mendapat mandat untuk berunding bagi pihak EU.

Sehingga 15 September, negara anggota boleh memberikan ulasan bertulis berdasarkan cadangan Suruhanjaya Eropah, yang dikongsi pada bulan Ogos. Menyusun ulasan ini dan bekerjasama rapat dengan perkhidmatan undang-undang Majlis, Presidensi Czech mengemukakan dua cadangan.

“Semasa mesyuarat WP TELECOM pada 13 Oktober 2022, Kepresidenan Czech berhasrat untuk membincangkan dua pilihan yang disebutkan di atas, dan menjemput delegasi untuk menyatakan pilihan pilihan mereka dan mana-mana perkara lain yang perlu ditangani dalam teks keputusan dan arahan rundingan. ,” dokumen itu berbunyi.

Majlis menerima pakai tiga undang-undang untuk meningkatkan kapasiti tindak balas kecemasan kesihatan EU

Menteri EU menerima pakai undang-undang EU baharu yang memudahkan pembelian tepat pada masanya dan akses kepada ubat, vaksin dan bahan mentah, mengaktifkan pembiayaan kecemasan dan membolehkan pemantauan kemudahan pengeluaran apabila krisis kesihatan lain melanda.

Dalam kes kecemasan kesihatan, Suruhanjaya akan ditugaskan untuk merangka senarai langkah balas perubatan dan bahan mentah yang berkaitan krisis serta memantau bekalan dan permintaannya. Suruhanjaya itu, yang juga akan menerima sokongan daripada Agensi Ubat-ubatan Eropah, akan menyediakan sistem untuk memantau maklumat yang berkaitan mengenai bekalan dan permintaan bagi tindakan balas perubatan dan bahan mentah yang berkaitan dengan krisis di dalam dan di luar Kesatuan.

Latihan ini akan membantu EU menilai dengan lebih baik keperluan untuk menghasilkan dan membeli langkah balas dan bahan mentah tersebut.

Penuaan Eropah

Bahagian orang berumur 55 tahun atau lebih dalam jumlah bilangan orang yang bekerja di EU-27 meningkat daripada 12 % kepada 20 % antara 2004 dan 2019. Pada 2019, 48 % daripada semua lelaki bekerja berumur 65 tahun atau lebih di EU -27 telah bekerja secara sambilan berbanding dengan 60% wanita berumur 65 tahun atau lebih. Pertanian, perhutanan dan perikanan ialah majikan terbesar bagi mereka yang berumur 65 tahun atau lebih di EU-27, yang menggaji 14.9% tenaga kerja untuk kumpulan umur ini pada 2019. 

Waktu mingguan biasa dalam pekerjaan utama, mengikut jantina dan kelas umur, EU-27, 2019 (jam) Sumber: Eurostat (kaji selidik tenaga buruh EU) Menua Eropah — melihat kehidupan orang tua di EU ialah penerbitan Eurostat yang menyediakan luas julat statistik yang menggambarkan kehidupan seharian generasi lama Kesatuan Eropah (EU). Sesetengah orang tua menghadapi tindakan mengimbangi antara komitmen kerja dan keluarga mereka, manakala pertimbangan kewangan dan status kesihatan sering memainkan peranan apabila orang tua mempertimbangkan tarikh optimum untuk persaraan mereka.  

Kebanyakan Negara Anggota EU sedang meningkatkan umur pencen negeri mereka, dengan matlamat mengekalkan orang tua dalam tenaga kerja lebih lama dan dengan itu menyederhanakan pertumbuhan dalam beban kewangan keseluruhan pencen negeri. Kejayaan percubaan sedemikian bergantung, pada tahap tertentu, pada mempunyai bekalan pekerjaan yang sesuai. Ini mungkin sebahagiannya membantu mengimbangi kesan penuaan penduduk, sambil meningkatkan kesejahteraan kewangan sesetengah orang tua yang mungkin tidak mempunyai pendapatan yang mencukupi untuk persaraan mereka.

Dan itu sahaja buat masa ini daripada EAPM – jangan lupa untuk menempah tempat anda dengan mengklik disini untuk acara EAPM 15 November, klik di sini, kekal selamat dan sihat, dan nikmati hujung minggu anda.

Kongsi artikel ini: