Terus Berhubung Dengan Kami

Alliance Eropah untuk Personalised Medicine

Kemas kini: Keperluan perubatan yang tidak dipenuhi mendominasi agenda kesihatan

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran anda untuk menyediakan kandungan dengan cara yang anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang anda. Anda boleh berhenti melanggan pada bila-bila masa.

Salam rakan sekerja, dan selamat datang ke kemas kini Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM). Menjelang penghujung tahun 2022, EAPM sibuk seperti biasa merancang aktiviti untuk tahun 2023 yang berkaitan dengan dosi kawal selia seperti perundangan farmaseutikal, Ruang Data Kesihatan Eropah, Peraturan Anak Yatim serta kesediaan sistem penjagaan kesihatan di peringkat nasional dan serantau, menulis Pengarah EAPM Eksekutif Denis Horgan. 

Majlis Kesihatan EU menyokong kelewatan tarikh akhir peralihan peraturan peranti perubatan (MDR).

Pada 9 Disember, Majlis Pekerjaan, Dasar Sosial, Kesihatan dan Hal Ehwal Pengguna EU ('Majlis Kesihatan') – terdiri daripada menteri kesihatan negara anggota EU, atau wakil masing-masing – dianggap sebagai 'nota maklumat' yang disediakan oleh Eropah Suruhanjaya. 

Majlis Kesihatan menyokong cadangan Suruhanjaya Eropah untuk menangguhkan tarikh akhir peralihan untuk mengelakkan kemudaratan kepada sistem kesihatan EU dan penjagaan pesakit yang paling kritikal. Menurut Suruhanjaya Eropah, pindaan perundangan yang disasarkan segera akan diberikan kepada badan perundangan EU untuk dipertimbangkan pada awal tahun 2023.

Nota Maklumat itu dibentangkan oleh Pesuruhjaya Keselamatan dan Kesihatan EU, Stella Kyriakides, mengenai pelaksanaan Peraturan (EU) 2017/745 pada peranti perubatan ('Peraturan Peranti Perubatan' atau 'MDR').

Nota Maklumat menyerlahkan keadaan semasa pelaksanaan MDR dan kebimbangan yang dinyatakan oleh beberapa Negara Anggota (termasuk 'bukan kertas' utama yang disediakan oleh Perancis dan Jerman), Ahli Parlimen Eropah, Kumpulan Penyelarasan Peranti Perubatan ( 'MDCG'), maklum balas daripada Badan Dimaklumkan ('NB').

Semakan realiti

Pengiklanan

Ringkasnya, pihak berkepentingan utama ini secara kolektif menganggap tarikh akhir peralihan yang bercita-cita tinggi pada masa ini yang ditetapkan dalam Perkara 120 MDR sebagai tidak realistik. Tarikh akhir yang paling kritikal ialah sijil Pematuhan Eropah yang dikeluarkan di bawah arahan untuk peranti perubatan boleh implan aktif dan peranti perubatan am ('Arahan') akan terbatal selewat-lewatnya pada 27 Mei 2024.

Sehingga Oktober 2022, NB menerima 8,120 permohonan dan mengeluarkan 1,990 sijil pematuhan di bawah MDR.

Walaupun usaha MDCG untuk menambah baik aspek operasi dan struktur tertentu di bawah MDR melalui dokumen panduan bukan perundangan, badan perundangan EU kini menyedari bahawa jika tidak ditangani dengan sewajarnya secara perundangan, kemungkinan besar sejumlah besar peranti perubatan yang menyelamatkan nyawa akan diambil. di luar pasaran kerana mereka tidak dapat mematuhi keperluan baharu di bawah MDR.

Ragu-ragu vaksin 

Keraguan vaksin merujuk kepada kelewatan dalam penerimaan atau penolakan vaksin walaupun terdapat perkhidmatan vaksinasi. Keraguan vaksin adalah kompleks dan konteks khusus berbeza-beza mengikut masa, tempat dan vaksin. Ia termasuk faktor seperti berpuas hati, kemudahan dan keyakinan.

Fokus Pusat Pencegahan dan Kawalan Penyakit Eropah (ECDC) adalah untuk menyediakan maklumat tentang populasi yang teragak-agak, penentu keraguan dan hasil penyelidikan mengenai topik tersebut, untuk membolehkan kesihatan awam mendapat maklumat yang lebih baik tentang sifat kebimbangan penduduk yang teragak-agak, dan bertindak balas sewajarnya. Khususnya, ECDC menyediakan panduan dan kit alat untuk pekerja penjagaan kesihatan, pengurus program imunisasi dan pakar kesihatan awam untuk menyokong usaha mereka dalam menangani keraguan vaksin.

Negara-negara OECD mendapat piawaian biasa untuk pengawasan data

Negara-negara OECD pada 14 Disember menerima pakai perjanjian antara kerajaan pertama mengenai pendekatan bersama untuk melindungi privasi dan hak asasi manusia dan kebebasan lain apabila mengakses data peribadi untuk tujuan keselamatan negara dan penguatkuasaan undang-undang. Deklarasi OECD mengenai Capaian Kerajaan kepada Data Peribadi yang Dipegang oleh Entiti Sektor Swasta berusaha untuk meningkatkan kepercayaan dalam aliran data rentas sempadan - yang merupakan pusat kepada transformasi digital ekonomi global - dengan menjelaskan bagaimana keselamatan negara dan agensi penguatkuasaan undang-undang boleh mengakses data peribadi di bawah rangka kerja undang-undang sedia ada. Ia menandakan komitmen politik utama oleh 38 negara OECD dan Kesatuan Eropah yang menandatanganinya semasa Mesyuarat Menteri-Menteri Ekonomi Digital OECD 2022. 

Deklarasi itu juga terbuka untuk dipatuhi oleh negara lain. “Kemampuan untuk memindahkan data merentasi sempadan adalah asas dalam era digital ini untuk segala-galanya daripada penggunaan media sosial kepada perdagangan antarabangsa dan kerjasama dalam isu kesihatan global. 

Namun, tanpa prinsip dan perlindungan yang sama, perkongsian data peribadi merentas bidang kuasa menimbulkan kebimbangan privasi, terutamanya dalam kawasan sensitif seperti keselamatan negara,” kata Setiausaha Agung OECD Mathias Cormann, melancarkan Deklarasi semasa Mesyuarat Menteri Ekonomi Digital OECD. “Perjanjian penting hari ini secara rasmi mengiktiraf bahawa negara-negara OECD menjunjung standard dan perlindungan bersama. Ia akan membantu untuk membolehkan aliran data antara negara demokrasi undang-undang, dengan perlindungan yang diperlukan untuk kepercayaan individu dalam ekonomi digital dan saling mempercayai antara kerajaan mengenai data peribadi rakyat mereka.” 

Negara-negara EU menerima pakai cadangan baharu mengenai pemeriksaan kanser 

Menteri kesihatan EU minggu lalu (9 Disember) menerima pakai cadangan Majlis untuk pengesyoran baharu mengenai pemeriksaan kanser, satu rundingan yang dikatakan oleh Menteri Kesihatan Czech Vlastimil Válek "tidak mudah."

Teks itu mengemas kini pengesyoran yang tidak mengikat dari tahun 2003, memperluaskan pemeriksaan kepada kanser paru-paru, prostat dan gastrik daripada senarai asal kanser payudara, serviks dan kolorektal.

Teks Majlis terakhir mengecilkan cadangan asal Suruhanjaya, menggunakan bahasa yang lebih berhati-hati, termasuk mengecilkan skop kelayakan saringan untuk beberapa jenis kanser.

Bercakap pada mesyuarat menteri-menteri kesihatan, Válek berkata bahawa sebagai seorang doktor dia percaya adalah perlu apabila mengambil keputusan politik untuk sentiasa mengikut bukti. "Saya percaya bahawa teks yang ada di hadapan kita mencerminkan pendekatan berasaskan bukti," katanya.

HERA menjangkau setahun 

Khamis lalu (8 Disember) adalah hari lahir satu tahun Pihak Berkuasa Kesiapsiagaan dan Tindakan Kecemasan Kesihatan (HERA). Lebih daripada perayaan tentang apa yang telah dicapai oleh EU daripada soal siasat kritikal terhadap pihak berkuasa dan bagaimana ia boleh melakukan yang lebih baik, acara itu dipenuhi dengan rujukan yang mencukupi kepada bayi baru lahir dan kelahiran, dengan banyak tahniah untuk pihak berkuasa yang agak baru. "Kami sedang mewujudkan rangkaian," kata ketua HERA Pierre Delsaux di luar acara itu. "Kita benar-benar perlu mempunyai gabungan pelakon di bahagian yang berbeza di dunia, bercakap antara satu sama lain, bekerjasama antara satu sama lain, mengelak juga setakat yang mungkin pertindihan, dan cuba membawa hasil yang akan memberi manfaat kepada semua orang." 

Pembukaan Kecerdasan Buatan

Majlis Telekom pada hari Selasa (13 Disember) memberikan ibu jari terakhir kepada pendekatan umum presiden Czech mengenai Akta Kepintaran Buatan (kedudukan identiti digital Eropah turut diluluskan). Kini semua mata tertumpu kepada Parlimen. Bercakap pada satu acara beberapa minit selepas penerimaan Majlis , Pelapor bersama Akta AI Dragoş Tudorache mengakui bahawa rancangan awal untuk mempunyai teks Parlimen menjelang Krismas telah diasaskan secara rasmi. "Kami tidak akan dapat menyelesaikannya menjelang akhir tahun ini," kata Tudorache. Dia yakin dapat mencari kedudukan menjelang akhir Februari 2023 — dengan perbincangan trilog dengan Majlis dan Suruhanjaya berakhir menjelang akhir 2023, di bawah jawatan presiden Majlis Sepanyol. 

Satu perkara yang kelihatan jelas adalah bahawa Majlis dan MEP menggunakan pendekatan yang berbeza secara radikal kepada Akta AI, yang mungkin merumitkan perbincangan. Tudorache menyebut peraturan untuk tujuan umum AI, senarai amalan AI yang dilarang dan tadbir urus dan penguatkuasaan (yang Tudorache mahu mempunyai lapisan peringkat blok dan bukannya menyerahkan perkara itu kepada pihak berkuasa negara) sebagai perkara yang boleh dipertikaikan. 

Menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi 

Menangani keperluan perubatan pesakit yang tidak terpenuhi melalui inovasi adalah teras kepada semua yang kami lakukan. Ambil hanya beberapa kemajuan terkini dalam penjagaan pesakit. Pada 2020, 13,437 wanita di seluruh Eropah meninggal dunia akibat kanser serviks. Tetapi inovasi sedang melawan, dengan vaksin HPV mengurangkan risiko kanser serviks sebanyak 90%. Itulah berjuta-juta keluarga yang tidak kehilangan saudara perempuan, anak perempuan atau ibu. Hanya 10 tahun yang lalu, hanya 5% pesakit dengan melanoma masih hidup lima tahun selepas mereka didiagnosis. Hari ini, jumlah itu ialah 50%. 

Bermakna lebih ramai orang mempunyai lebih banyak masa untuk berkongsi dengan keluarga dan rakan mereka. Kira-kira 15 juta orang Eropah hidup dengan HEP ​​C. Tetapi melalui kursus perubatan yang inovatif, kami boleh menjadikan perkara itu sebagai perkara yang sudah lama untuk 95% pesakit. Menukar penjagaan seumur hidup, untuk kenangan seumur hidup. Menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi adalah titik permulaan untuk semua kemajuan ini. Ia memacu kerja 120,000 pekerja industri yang bekerja dalam peranan R&D di seluruh rantau dan ia membimbing pelaburan sebanyak €42bn dalam R&D Eropah oleh industri. 

Keperluan perubatan yang tidak dipenuhi seharusnya membantu membentuk dasar dan tindakan daripada penyelidikan fasa awal, melalui pembangunan klinikal kepada penetapan harga dan pembayaran balik kepada cara sesuatu ubat baharu digunakan dalam amalan. Tetapi bagaimana komuniti penyelidikan dan penjagaan kesihatan mentakrifkan dan mengukur keperluan perubatan yang tidak dipenuhi adalah mencabar. Setiap perspektif pesakit adalah sangat peribadi mengikut pengalaman mereka sendiri menjalani hidup dengan penyakit dan pandangan setiap kawasan pilihan raya tentang keperluan yang tidak terpenuhi dibentuk oleh kepakaran dan pendapat profesional mereka sendiri. 

Keperluan perubatan yang tidak dipenuhi sebagai alat membuat dasar Konsep keperluan perubatan yang tidak terpenuhi (UMN) bertujuan untuk membantu komuniti penyelidikan dan penjagaan kesihatan membezakan keperluan kesihatan pesakit dan masyarakat yang lebih mendesak daripada pelbagai keperluan kesihatan lain. 

Untuk artikel yang diterbitkan oleh EAPM mengenai topik ini, sila lihat hiperpautan berikut: Memenuhi Keperluan untuk Perbincangan Keperluan Perubatan yang Tidak Terpenuhi

Kaili mempunyai tugas dan tugas yang digantung

Naib presiden Parlimen Eropah Eva Kaili telah digantung tugas dan tugasnya tetapi mengekalkan kerusinya sehingga undi rasmi diambil. Tindakan itu berikutan dakwaan rasuah yang mungkin berlaku ke atas Qatar serta beberapa tangkapan oleh polis Belgium, melibatkan kira-kira €600,000 dalam bentuk tunai, seperti yang pertama kali dilaporkan oleh media Belgium Le Soir and Knack. Kaili sejak itu telah dipecat daripada parti sosialis Yunani Pasok serta daripada kumpulan Sosialis dan Demokrat Parlimen Eropah. 

Itu diikuti dengan kenyataan pada hari Sabtu (10 Disember) oleh jurucakap Parlimen Eropah yang mengumumkan penggantungan Kaili. "Berdasarkan siasatan kehakiman yang sedang dijalankan oleh pihak berkuasa Belgium, Presiden Metsola telah memutuskan untuk menangguhkan berkuat kuasa serta-merta semua kuasa, tugas dan tugas yang diwakilkan kepada Eva Kaili atas kapasitinya sebagai Naib Presiden Parlimen Eropah," kata jurucakap itu. .

Dan itulah segala-galanya daripada EAPM untuk minggu ini – kekal selamat dan sihat, nikmati hujung minggu, jumpa lagi pada masa akan datang.

Kongsi artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel daripada pelbagai sumber luar yang menyatakan pelbagai sudut pandangan. Jawatan yang diambil dalam artikel ini tidak semestinya jawatan Pemberita EU.

tren