coronavirus
EU memulakan tinjauan masa nyata mengenai vaksin Sanofi-GSK COVID-19
Pengawal selia ubat Eropah mengatakan pada hari Selasa (20 Julai) bahawa ia telah memulakan tinjauan masa nyata terhadap vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh pembuat ubat Perancis Sanofi (SASY.PA) dan GlaxoSmithKline Britain (GSK.L), tembakan kelima yang sedang dalam tinjauan sedemikian, tulis Pushkala Aripaka di Bengaluru dan Matthias Blamont di Paris, Reuters.
Keputusan untuk memulakan "tinjauan bergulir" vaksin, Vidprevtyn, didasarkan pada hasil awal dari kajian makmal dan ujian klinikal peringkat awal pada orang dewasa, Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) berkata.
Percubaan global peringkat akhir untuk calon vaksin berasaskan protein koronavirus bermula pada bulan Mei.
Sanofi dan GSK berharap mendapat persetujuan pada akhir 2021 setelah hasil peringkat awal menunjukkan vaksin menghasilkan tindak balas imun yang kuat. lebih
"EMA akan menilai kepatuhan Vidprevtyn dengan standard EU yang biasa untuk keberkesanan, keselamatan dan kualiti," kata pengawal selia, tanpa memberikan perincian mengenai data yang telah diterima selama ini dan jangka masa yang diharapkan untuk persetujuan.
Ulasan bergulir EMA bertujuan mempercepat proses persetujuan dengan membenarkan penyelidik mengemukakan penemuan dalam masa nyata sebelum data percubaan akhir tersedia.
Sanofi mengatakan bahawa tinjauan lain mengenai vaksinnya juga akan segera dimulakan di Britain, Kanada dan Singapura, serta dengan Pertubuhan Kesihatan Sedunia.
Vidprevtyn menggunakan teknologi yang sama dengan salah satu vaksin musiman Sanofi. Ini akan digabungkan dengan bahan tambahan, bahan yang berfungsi sebagai pendorong kepada tembakan, yang dibuat oleh GSK.
Calon vaksin COVID-19 lain dalam tinjauan bergulir EU adalah mereka dari CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) dan Sputnik V. Rusia
Kongsi artikel ini:
-
Green Dealhari 5 lalu
Pam haba penting kepada peralihan hijau untuk keluli dan industri lain
-
permotoranhari 3 lalu
Fiat 500 lwn Mini Cooper: Perbandingan Terperinci
-
Horizon Eropahhari 3 lalu
Ahli akademik Swansea menganugerahkan geran Horizon Europe €480,000 untuk menyokong projek penyelidikan dan inovasi baharu
-
Gaya hiduphari 3 lalu
Mengubah Ruang Tamu Anda: Sekilas Mengenai Masa Depan Teknologi Hiburan