Coronavirus: Soalan dan jawapan mengenai kebenaran pemasaran vaksin bersyarat 

Suruhanjaya sedang berunding secara intensif untuk membangun portfolio vaksin yang pelbagai dengan harga yang wajar dan telah bercagar perjanjian dengan enam pembangun vaksin yang menjanjikan setakat ini. Sebagai tindak balas terhadap ancaman kesihatan awam seperti pandemi saat ini, UE memiliki alat peraturan khusus untuk memungkinkan ketersediaan awal ubat untuk digunakan dalam situasi darurat. Dalam situasi kecemasan seperti itu, prosedur Kebenaran Pemasaran Bersyarat dirancang khusus untuk membolehkan kebenaran pemasaran secepat mungkin, setelah data yang mencukupi tersedia.

Ini menyediakan EU dengan kerangka yang kuat untuk keselamatan dan keselamatan serta kawalan kelulusan dan pasca-kebenaran yang dipercepat. Setakat ini, Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) telah menerima permohonan kebenaran pemasaran bersyarat dari dua pembangun vaksin: BioNTech dan Pfizer, dan Moderna. EMA sedang menilai keselamatan, keberkesanan dan kualiti vaksin. Sekiranya EMA memberikan cadangan positif, Suruhanjaya dapat meneruskan kebenaran vaksin di pasaran EU. Soalan dan Jawapan yang lengkap menerangkan proses kebenaran pemasaran bersyarat dan tersedia disini. Lebih banyak maklumat terdapat di laman web Suruhanjaya baru mengenai vaksinasi yang selamat dan berkesan di EU dan rawatan dan vaksin untuk COVID-19 pada EMA laman web.

Kongsi artikel ini: