Perancah Eropah untuk penjagaan kesihatan adalah bercita-cita tinggi - tetapi sekarang ia memerlukan pembinaannya untuk disiapkan

Kesatuan Eropah menyedari keperluan untuk menyediakan peruntukan yang lebih baik untuk kesihatan, dan telah mulai membuat kerangka kerja yang ambisius untuk memperbaiki kekurangan yang ditimbulkan oleh pandemi COVID 19 dan untuk membuat strategi jangka panjang untuk memanfaatkan inovasi dalam usaha untuk menjaga perawatan yang lebih baik warganya. Tetapi struktur, untuk semua kelebihannya, tidak mencukupi, menulis Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan. 

Dalam banyak keadaan, perancah ini tetap berlaku, dan kerja keras masih harus dilakukan untuk membina keseluruhan bangunan, untuk membentuk ekosistem bersepadu yang memanfaatkan sepenuhnya peluang yang diberikan oleh sains dan teknologi setiap hari untuk perawatan yang lebih baik dan lebih efisien. Apa yang diperlukan adalah agenda khusus yang dapat ditindaklanjuti, sasaran dan garis masa terperinci yang konkrit, dan hubungan yang jelas di antara semua pihak yang berkepentingan. Jika tidak, cita-cita baik dan terpuji tidak akan dapat direalisasikan.

Persidangan video di Brussels pada 8 Mac mengumpulkan para pelaku terkemuka dari seluruh sektor kesihatan Eropah untuk mengenal pasti di mana kemajuan memerlukan dorongan yang ditentukan. Sebagai Denis Horgan, pengarah eksekutif EAPM, yang menganjurkan persidangan itu, mengatakan: "Terdapat jurang pelaksanaan dalam menerjemahkan rancangan besar Eropah menjadi tindakan konkrit. Adalah perlu untuk mengatur mekanisme dan pelaburan dan instrumen yang dapat memanfaatkan potensi yang jelas. " 

Khususnya, mengingat minat utama EAPM untuk melanjutkan perubatan ketepatan, dia menyarankan agar pelaksanaan janji itu sangat bergantung pada elemen-elemen yang diperlukan yang ada di seluruh sistem perawatan kesihatan di Eropah. Profesional penjagaan kesihatan, pembuat keputusan, organisasi pesakit, dan organisasi payung Eropah yang mewakili kumpulan minat dan persatuan yang aktif terlibat dalam bidang perubatan khusus mengambil tema.

Perancah Eropah yang terpuji dipamerkan sepenuhnya. Demonstrasi terbaru mengenai sokongan luas untuk inisiatif EU seperti Rancangan Kanser Memukul atau Misi Kansernya, serta banyak pernyataan yang dibuat oleh institusi EU sebelum dan semasa krisis koronavirus, menunjukkan pengiktirafan yang semakin meningkat mengenai keperluan untuk berinovasi - di peringkat kedua-dua penggubal dasar dan komuniti kesihatan. 

Perhatian baru terhadap perbezaan dalam penjagaan kesihatan dan akses di seluruh Eropah juga mendorong penilaian baru mengenai rintangan dan usaha penyelesaian baru dan mempromosikan jaringan dan kolaborasi yang lebih besar di antara institusi barah. Semangat kesediaan baru di kalangan pegawai Eropah untuk merangkul perubahan dan teknologi dalam dekad baru dapat dilihat, dan kini terserah kepada pembuat kebijakan untuk memberi insentif kepada inovasi, dan pelaburan sebagai penggerak untuk meningkatkan prospek warganegara Eropah dalam kebangkitan dalam memikirkan penjagaan kesihatan di Eropah

Pembangunan Data

Pengiklanan

Ceri Thompson, Wakil Ketua Unit DG CNECT H3 di Suruhanjaya Eropah, yang bertanggungjawab untuk eHealth, Kesejahteraan dan Penuaan, menyenaraikan cita-cita dalam kesihatan digital, dengan Undang-Undang Tadbir Urus Data yang akan datang, Akta Pasar Digital, Akta Pelaksana untuk Arahan Data Terbuka, dan Data Act - masing-masing dijadualkan akan membawa kelebihan baru kepada sektor kesihatan. 

Ruang Data Kesihatan Eropah dijadualkan muncul sebelum akhir tahun ini, dan akan diikuti oleh rangkaian inisiatif lain, dalam pengimejan kanser, diagnostik dan rawatan, genomik, keselamatan siber, dan mengusahakan kembar digital selama lima tahun akan datang, dia menambah. Dia menguraikan strategi empat tiang EU untuk akses dan penggunaan data, dengan pemerintahan lintas sektoral, infrastruktur yang memungkinkan, kemahiran dan kompetensi yang memadai, dan peluncuran ruang data Eropah yang umum.

Penjagaan Barah

Solange Peters, Ketua Onkologi Perubatan di Universiti Lausanne, menjelaskan bagaimana ESMO (yang sekarang dia menjadi Presiden) menyumbang kepada Rancangan Kanser Mengalahkan EU, dengan tujuannya untuk mengumpulkan teknologi, penyelidikan dan inovasi mengenai pencegahan, rawatan dan perawatan kanser sepanjang keseluruhan penyakit. jalan raya. Ini adalah pendekatan seluruh pemerintahan yang memfokuskan diri pada pesakit dan memaksimumkan potensi teknologi dan pandangan baru; memperkukuhkan kerjasama dan peluang untuk nilai tambah EU, membasmi ketidaksamaan akses ke pengetahuan kanser, pencegahan, diagnosis dan perawatan, dan memberikan hasil kesihatan yang lebih baik kepada pesakit.

Christine Chomienne, Naib Ketua Lembaga Misi Kanser di Suruhanjaya Eropah dan Profesor Biologi Selular di Université de Paris, menggambarkan kerja sama Misi Kanser sebagai "tahap kerjasama yang belum pernah terjadi sebelumnya."

Ciaran Nicholl, Ketua Unit Kesihatan dalam Masyarakat, Majlis Penyelidikan Bersama menggariskan evolusi Pusat Pengetahuan mengenai Kanser, yang dijadwalkan untuk dilancarkan pada pertengahan 2021, sebagai contoh bekerja di seluruh perkhidmatan Suruhanjaya dan dengan pihak berkepentingan untuk membangun pendekatan yang selaras untuk menangani barah .

Secara keseluruhan, EU berada di ambang era baru dalam pencegahan dan perawatan barah, di mana pesakit mempunyai akses kepada pemeriksaan, rawatan dan teknologi terkini yang berkualiti tinggi, dengan sokongan di peringkat EU yang memungkinkan skala dan pengkhususan.

Penyakit Langka

Daria Julkowska, Koordinator Program Bersama Eropah untuk Penyakit Langka, melaporkan kemajuan dengan pendekatan baru untuk koordinasi data, bekerja dengan pihak berkepentingan ke arah penciptaan platform maya yang dapat menawarkan data dinilai bersesuaian, sesuai dengan GDPR yang disatukan, berkelanjutan dan berkualiti.

Dewan Stephen, Pengarah Wilayah Eropah untuk Onkologi Precision di Novartis, menyatakan sokongan penuh industri untuk bergerak ke arah mengembangkan perubatan yang diperibadikan dan pilihan rawatan yang lebih besar agar sesuai dengan respons individu pesakit.

Jangkaan Tidak Puas

Tetapi - dan itu besar tetapi - ada juga banyak bukti di mana perancah itu masih telanjang, dan peluang tidak dimanfaatkan sepenuhnya.

Bekas pesuruhjaya kesihatan Eropah Vytenis Andriukaitis menunjuk kepada kurangnya penghargaan yang berterusan di kalangan pemerintah negara atas kebaikan bekerja sama dalam bidang kesihatan - yang digambarkan, katanya, dengan tontonan negara-negara anggota yang mengurangkan perbelanjaan untuk program Europe4Health yang berpengaruh pada pandemi. Dia bercakap tentang sejarah panjang negara anggota yang gagal berkoordinasi, hanya memberikan konsep yang tepat - seperti tiga tahun yang masih belum dapat diselesaikan dalam persetujuan mengenai penilaian teknologi kesihatan bersama yang ditunjukkan.

• Negara anggota harus berkoordinasi dan bekerjasama lebih banyak

Tempahan Negara

Ortwin Schulte, Atase Kesihatan di Perwakilan Tetap Jerman ke EU, menawarkan sinar harapan sehubungan dengan HTA, yang mengaitkan kemajuan baru-baru ini mengenai rancangan EU untuk pendekatan yang lebih terkoordinasi, dan yang mungkin, menurutnya, dapat mencapai tahap perbincangan bersama antara Suruhanjaya, Parlimen dan Majlis pada bulan Mac, setelah tiga tahun perbincangan di antara negara-negara anggota. Tetapi dia juga memperhatikan bagaimana walaupun dorongan yang diberikan COVID 19 kepada koordinasi politik UE yang dapat mengarah pada tahap kebijakan kesihatan bersepadu baru, keberatan nasional tetap mengenai pembagian kompetensi.

• Negara anggota harus mencari penyelesaian masalah mereka dengan penglibatan EU yang lebih besar dalam dasar kesihatan

Pendekatan yang berbeza untuk Perlindungan Data Peribadi

Ceri Thompson visi strategi data EU masih tertakluk kepada pandangan yang beragam mengenai cara melindungi data peribadi yang seharusnya berperanan dalam pelaksanaannya. Dia mengakui bahawa pelaksanaan nasional yang berbeda dari Peraturan Perlindungan Data Umum adalah fakta kehidupan, dan "negara anggota yang berbeda dengan sistem kesihatan mereka yang berbeda memiliki pendekatan mereka sendiri, dan ini adalah tugas bagi mereka."

• Negara-negara anggota harus mempertimbangkan implikasi rentas sempadan terhadap pilihan mereka dalam melaksanakan GDPR

Kesesakan

Solange Peters ESMO, untuk semua sokongannya terhadap Rancangan Kanser Mengalahkan dan ruang lingkup yang dapat ditawarkannya untuk memajukan ubat yang diperibadikan dalam perawatan barah, namun menyenaraikan kemacetan hebat yang masih menghalangi, dari segi pendidikan pesakit, pemerolehan sampel, penjujukan generasi seterusnya ujian, bioinformatik, melaporkan kesesuaian klinikal, keperluan untuk papan tumor, dan mencapai kesesuaian dengan ubat yang ada. Dia juga menyoroti kebolehubahan luas yang berterusan dalam akses ke pengujian biomarker di seluruh negara anggota EU, dan meminta kemajuan pada GDPR, kanker jarang, ERN, pendanaan, dan peraturan HTA.

Francesco Florindi, Pengurus Strategi & Perkongsian BBMRI-ERIC, mengatakan bank data dan repositori "memiliki beberapa elemen yang dapat membantu menghindari penemuan kembali roda", dan mengajukan pertanyaan seperti "Bagaimana kita dapat mewujudkannya? Bagaimana kita dapat menerapkannya?"

Kemajuan yang cepat dan berterusan dalam pengujian biomarker tidak dapat ditandingi oleh penggunaan sistem kesihatan, yang menghalangi perawatan dan inovasi pesakit, dan menjadikan sistem kesihatan memberi peluang untuk menjadikan perkhidmatan mereka lebih efisien dan, dari masa ke masa, lebih ekonomik. Potensi yang telah dibawa oleh genomik dalam pengujian biomarker dalam diagnosis, ramalan dan penyelidikan sedang direalisasikan, terutama dalam banyak jenis barah, tetapi juga dalam keadaan yang semakin luas. 

Tetapi pelaksanaan ujian genetik dalam keadaan klinikal rutin masih mencabar. Pembangunan terhambat oleh heterogenitas yang berkaitan dengan negara, kekurangan data, dan kurangnya penyelarasan kebijakan pada piawaian, persetujuan dan penggantian. Eropah semestinya sudah mempunyai jaminan akses universal ke rangkaian minimum ujian biomarker dan merancang untuk mengintegrasikan rangkaian ujian biomarker yang lebih luas ke dalam sistem kesihatan yang lebih canggih yang diartikulasikan di sekitar perubatan yang diperibadikan. 

• Tindakan bersepadu diperlukan untuk meningkatkan pendidikan pesakit, pengambilan sampel, pengujian penjujukan generasi akan datang, penggunaan bioinformatik, pembuatan papan tumor, dan akses ke ubat yang tepat dalam perawatan yang diperibadikan.
• Semua negara anggota harus menyediakan sekumpulan minimum ujian biomarker yang dapat diakses.
• Potensi biobank harus dimanfaatkan dalam penyelarasan, standardisasi dan pertukaran maklumat

Bekerjasama

Ciaran Nicholl di JRC mengakui bahawa merupakan cabaran berterusan bagi banyak pihak untuk bekerjasama: "Kami tahu apa keperluannya, tetapi persoalannya adalah apakah kita dapat bekerjasama untuk memenuhi mereka."

Christine Chomienne mengatakan kejayaan Misi Kanser akan banyak bergantung pada memastikan hubungan yang berkesan dengan semua pihak yang berkepentingan - "dan itu memerlukan masa", katanya. "Penting untuk membawa semua negara anggota - bukan hanya 'suspek biasa'".

Anna Middleton, Ketua Penyelidikan Masyarakat dan Etika di Cambridge, mengeluarkan seruan tindakan untuk melibatkan pesakit dan orang ramai. Dia melaporkan mengenai kajian yang menunjukkan kesadaran rendah mengenai perkongsian data dan potensi pengujian genomik, dan mendesak kempen komunikasi awam yang besar dan profesional untuk menghilangkan rasa tidak percaya dan bahkan meminta sokongan untuk kemajuan.

Ettore Capoluongo, Profesor Biokimia Klinikal dan Biologi Molekul Klinikal di Universiti Federico II di Naples, meminta proses yang lebih baik untuk penjanaan bukti, dengan alasan bahawa terdapat peningkatan yang signifikan dalam hasil ketika rawatan yang disasarkan digunakan dalam onkologi. Dia melihat peranan utama bagi EU dalam memangkin pendekatan yang lebih harmoni dan standard di seluruh negara anggota. "Ada banyak pekerjaan yang harus dilakukan untuk mewujudkan persekitaran dasar yang baik, terutama di negara-negara heterogen seperti Itali," katanya. Cadangannya termasuk menerapkan tahap maklumat yang relevan dengan onkologi yang diperibadikan dalam melatih profesional kesihatan, dan memperkuat pendidikan dan pengetahuan tentang kemajuan saintifik di kalangan doktor yang berlatih.

Pada saat yang sama, katanya, semua pasien yang memenuhi syarat harus memiliki akses ke pengujian biomarker yang diganti sepenuhnya yang dibangun ke jalur pesakit standard pada diagnosis dan semasa perkembangan penyakit. Model EUnetHTA harus memasukkan jalur onkologi yang diperibadikan yang secara khusus difokuskan pada model baru untuk penjanaan bukti. Persatuan pesakit, kumpulan dan doktor harus berkolaborasi, memberikan keutamaan keutamaan kesihatan, jadi pesakit merasa diberdayakan sebagai penyokong untuk integrasi onkologi peribadi ke dalam perawatan mereka. Dan ada keperluan untuk menyokong negara-negara yang mengalami kesulitan dalam melaksanakan genomik populasi dengan pembiayaan yang mencukupi. 

• Hubungan antara semua pihak yang berkepentingan - termasuk negara anggota - harus ditingkatkan untuk mengembangkan rasa keterlibatan yang sama dalam meningkatkan penawaran penjagaan kesihatan Eropah untuk semua warganya.
• Pendidikan dan maklumat untuk masyarakat umum dan profesional penjagaan kesihatan harus dikembangkan dengan profesionalisme yang sesuai.
• EU harus memberi lebih banyak pengaruh pada penyediaan perkhidmatan kesihatan dan perkhidmatan yang berkaitan di peringkat nasional.
•  Sistem penggantian harus menyediakan liputan pengujian biomarker. 
•  Literasi kesihatan harus dikembangkan untuk pesakit dan doktor.
•  Ujian genomik harus disokong.

Menangani Kekurangan

Daria Julkowska, memohon pendekatan bersama untuk menghilangkan halangan terhadap inovasi, mengakui bahawa koordinasi terhadap penyakit langka "sukar kerana kerumitan hakiki dari masalah dan pelbagai pihak yang berkepentingan." 

Birute Tumiene, Perwakilan Lithuania di Lembaga Rangkaian Negara Anggota ERN dari Rangkaian Rujukan Eropah, memberitahu pertemuan itu bahawa penyakit jarang masih "sering diabaikan", dan ERN yang dianggap sebagai ubat terus menderita kekurangan dana dan "penyertaan yang berbeza-beza" di seluruh Eropah. "Adakah Suruhanjaya Eropah mampu menanggapi berbagai macam tantangan?", Dia bertanya, menunjukkan bahawa saat ini terdapat banyak pembaziran sumber daya dalam banyak perbelanjaan kanser, dan inovasi yang tepat dapat membantu. "Keupayaan kita untuk meraih faedah bergantung pada negara anggota dan Suruhanjaya," katanya. 

Alastair Kent, mantan Pengarah Genetik Alliance UK, menegaskan bahawa maklumat berkualiti tinggi diperlukan untuk mengembangkan terapi inovatif untuk penyakit langka, dan pada masa ini masih ada "keperluan perubatan yang belum terpenuhi dan permintaan mendesak untuk inovasi." Dia mengatakan bahawa perlu untuk mewujudkan persekitaran di mana penyelidikan dan pengembangan tidak hanya mungkin dilakukan, tetapi didorong secara aktif. Data itu sendiri, tambahnya, tidak ada nilai sampai dan kecuali ia diubah menjadi pengetahuan - dan itu memerlukan sistem yang cekap dan berkesan.

Perbincangan mengenai penyakit langka pasti menimbulkan pertanyaan mengenai refleksi EU ketika ini untuk memperbarui peraturan ubat yatimnya, yang dirancang pada tahun 2000, sebagai "perlu untuk merangsang penyelidikan, pengembangan dan membawa ke pasar ubat-ubatan yang sesuai oleh industri farmasi". Sebarang tinjauan mengenai operasi peraturan harus mempertimbangkan sepenuhnya ketidaksempurnaan yang telah dikenal pasti tidak sesuai dengan objektifnya, dan juga dengan adanya perubahan yang sering terjadi dalam sains dan teknologi dan yang telah membuka dimensi baru untuk memahami penyakit dan terapi.

Maciej Gajewski, Ketua Urusan & Dasar Pemerintahan Antarabangsa di Alexion, mendesak rasa realisme yang lebih besar dalam perbincangan dasar mengenai penyakit langka. Analisis yang dekat mengenai jurang liputan penyakit jarang menunjukkan bahawa 95% penyakit ini tidak mendapat rawatan, dan 90% penyakit yang diketahui mempunyai prevalensi kurang dari satu dari 100,000. Pada masa yang sama, 98% pesakit menderita salah satu penyakit yang paling lazim. Angka-angka ini harus mempengaruhi perancangan bagaimana mengisi jurang. "Sekiranya 90% penyakit jarang tetap sangat jarang berlaku, kita mungkin memerlukan model baru bagi mereka yang berada di luar percubaan semasa," katanya. Mungkin memerlukan insentif baru, kolaborasi baru dan perkongsian baru yang melibatkan industri. Dia mendesak untuk memeriksa "tingkat komitmen untuk menangani penyakit langka". Apakah semua negara anggota terlibat, dia bertanya, menunjukkan bahawa ketidaksamaan akses ke rawatan di seluruh Eropah adalah sebahagian dari komitmen. "Faktor-faktor ini tidak akan dapat diselesaikan dengan perubahan peraturan - kita memerlukan ekosistem yang berfungsi untuk penyakit langka," katanya.

• Pembiayaan untuk ERN harus ditingkatkan untuk membolehkan penyertaan yang lebih luas di seluruh negara anggota.
• Rawatan barah yang mahal yang dilakukan tanpa ujian yang mencukupi harus dielakkan, untuk mengurangkan pembaziran sumber.
• Penyelidikan dan pembangunan memerlukan dorongan aktif.
• Model sokongan baru diperlukan untuk penyelidikan dan pengembangan penyakit yang paling jarang. 

Peraturan dan Penyempurnaan Peraturan yang kaku

Stephen Hall menunjukkan keutamaan industri dan masyarakat yang berbeza mengenai pengembangan dan penggunaan biomarker, dan memperingatkan penafsiran yang terlalu ketat terhadap undang-undang EU baru mengenai diagnostik yang akan datang. "Kita harus bekerjasama dengan pembuat dasar untuk mengubahnya untuk mendapatkan lebih banyak fleksibiliti," katanya.

Benjamin Horbach dari Roche, yang bertanggungjawab untuk Strategi Penjagaan Kesihatan dan Sistem Kesihatan Peribadi, menekankan keperluan bagaimana menyokong kerajaan dan dasar awam dalam penilaian yang lebih berkesan terhadap nilai dan faedah penjagaan kesihatan yang diperibadikan, dengan pelaburan dalam data dan infrastruktur kesihatan, dengan kerangka undang-undang yang mencukupi dan standard, dan pilihan pembiayaan yang relevan.

• Perspektif yang berbeza dari sektor swasta dan awam harus diakui.
• Peraturan harus mengambil kira realiti dan sumber daya pengembangan produk inovatif di lapangan.
• Kaedah yang lebih canggih diperlukan untuk menilai nilai pendekatan rawatan inovatif.

Lebih banyak penyelarasan

Penceramah demi penceramah mengenal pasti masalah dan masalah yang tidak dapat diselesaikan yang masih menuntut semangat koordinasi yang lebih kuat, dan sokongan dasar yang lebih tinggi. Tetapi Daria Julkowska dengan nada optimis yang bergema dengan banyak panelis. Dia mengatakan bahawa dengan begitu banyak perubahan yang terjadi, itu adalah: "Momen hebat untuk menangani cabaran ini, dan bekerja bersama."

Perubahan konstruktif yang diperlukan oleh konteks penjagaan kesihatan tidak akan muncul secara tidak sengaja. Perubahan akan berlaku hanya melalui perdebatan yang kuat di antara semua pihak yang berkepentingan, dan persetujuan mengenai cadangan yang bersifat teknikal dan politik yang akan menghasilkan kesepakatan yang lebih baik untuk pesakit dan pendekatan yang lebih lestari terhadap penjagaan kesihatan. Horgan menyimpulkannya dalam kesimpulannya untuk pertemuan itu: "Ada jurang pelaksanaan yang harus diisi," katanya. "Untuk menerjemahkan rancangan besar menjadi tindakan konkrit, sokongan akan diperlukan dari segi sistem dan pelaburan dan instrumen, dan rasa keterlibatan yang lebih besar oleh semua negara anggota. Pembangunan dan penyebaran inovasi penjagaan kesihatan yang berjaya bergantung pada kerangka kebijakan di mana negara akan merasa lebih mudah untuk membuat keputusan yang konsisten dan untuk menyediakan pengaturan pendanaan yang lebih jelas, sehingga meningkatkan akses dan pengembangan yang berterusan. "

Kongsi artikel ini: