#EAPM: Keperluan untuk mendapatkan nasihat awal (dan banyak lagi) pada ubat-ubatan dan rawatan novel

Dalam dunia perubatan keperibadian yang bergerak pantas terdapat banyak masalah dan halangan - tidak mustahil untuk mendapatkan ubat dan rawatan baru dengan cepat ke tempat yang sangat diperlukan, menulis Alliance Eropah untuk Perubatan peribadi (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan. |

Perlahan kadar bangku-ke-sisi katil tidak membantu 500 juta pesakit yang berpotensi di seluruh negara anggota 28 semasa EU, dan penentuan masa dipengaruhi oleh beberapa elemen semasa pembangunan dan pelesenan fasa.

Seperti yang kita semua tahu, ubat yang diperibadikan bermula dengan pesakit. Ini memiliki potensi besar untuk meningkatkan kesihatan banyak dari mereka dan memastikan hasil yang lebih baik dari kecekapan dan ketelusan sistem kesihatan.

Sekiranya ubat yang diperibadikan sesuai dengan prinsip EU dan negara anggota mengenai akses sejagat dan sama rata ke penjagaan kesihatan berkualiti tinggi, maka dengan jelas ia mesti disediakan untuk lebih banyak warganegara daripada sekarang - warganegara yang menjadi lebih berpengetahuan dan oleh itu berkuasa ketika terlibat dalam dialog dengan profesional perawatan kesihatan dan membuat keputusan mengenai rawatan mereka sendiri.

A tiang utama dalam membawa ubat-ubatan baru untuk pesakit adalah, sudah tentu, inovasi. Ini, dalam bidang kesihatan, ertinya terjemahan pengetahuan dan wawasan ke dalam apa yang kita boleh panggil 'nilai'. Dan nilai yang merangkumi nilai kepada pesakit tetapi juga perlu mengambil kira nilai kepada sistem penjagaan kesihatan, masyarakat, pembayar cukai dan, sudah tentu, pengeluar.

Teknologi ini kini wujud untuk memohon perubatan peribadi, dan semua ini dibina di atas kajian yang menyeluruh. Maka yang perlu diterjemahkan melalui pelbagai proses dalam perjalanan ke pasaran, tidak kurangnya yang kelulusan kawal selia dan harga.

Tetapi ada juga satu keperluan bagi insentif dan ganjaran up-to-tarikh dalam penyelidikan, namun ini adalah setakat ini gagal untuk berlaku.

Pengiklanan

Merentasi Atlantik, bekas Presiden Amerika Syarikat Barack Obama terkenal membawa Inisiatif Medicine Precision dengan dana permulaan komited berjumlah $ 215 juta. Tujuannya adalah untuk membina kohort penyelidikan sekurang-kurangnya satu juta rakyat Amerika, dengan maklumat daripada analisis genomik serta maklumat klinikal dan mengintegrasikan ini ke dalam penjagaan kesihatan rutin.

Ia adalah satu langkah berani, tetapi perlu, dan Eropah kini dalam bahaya jatuh di belakang. Dalam post-Brexit dunia undi ini, dengan EU mencari fokus baru, penjagaan kesihatan rakyat ke bawah garis seolah-olah menjadi titik baik untuk penekanan masa depan.

OK, secara umum, Kesatuan Eropah telah mengiktiraf bahawa inovasi dalam penjagaan kesihatan boleh menyumbang kepada kesihatan dan kesejahteraan rakyat dan pesakit melalui akses kepada produk yang inovatif, perkhidmatan dan rawatan yang telah menambah nilai.

Ia juga sedar bahawa untuk merangsang pembangunan, terdapat keperluan untuk memudahkan dan terjemahan untuk kemajuan saintifik ke dalam produk perubatan inovatif yang memenuhi piawaian kawal selia, mempercepatkan akses pesakit untuk terapi inovatif yang mempunyai nilai tambah untuk pesakit dan mampu milik kepada negara anggota 'sistem kesihatan.

Dan ia adalah jelas bahawa dialog awal antara pemaju teknologi, peraturan, penilaian teknologi kesihatan dan, di mana, badan-badan penentuan harga berkaitan akan menggalakkan inovasi dan akses yang lebih cepat kepada ubat-ubatan pada harga yang berpatutan, untuk manfaat pesakit.

Terdapat keperluan jelas bagi penyelidik dan syarikat-syarikat farmaseutikal, seawal mungkin dalam apa yang boleh menjadi satu proses yang sangat panjang, untuk menerima nasihat yang sesuai dan tepat.

Ini ideal harus datang daripada pengawal selia, pembayar, badan-badan HTA dan, sudah tentu, pesakit.

Dalam isu kos semata-mata, jika ubat 'gagal' ini boleh menjadi sangat mahal. Oleh itu, pihak-pihak berkepentingan yang telah disebutkan boleh menyimpan apa-apa risiko serendah yang mungkin dengan memberikan input awal.

Bukan itu sahaja, tetapi pihak berkepentingan ini boleh membantu untuk membawa apakah penilaian berasaskan bukti penting.

Malangnya (dan tidak sedikit menghairankan), terdapat terlalu sedikit forum seperti yang membenarkan ini perlu antara pihak berkepentingan dialog dengan keputusan bahawa orang yang memerlukan keputusan yang terpantas paling, pesakit, akhirnya tewas.

Dengan sains baru yang menakjubkan perubatan kini di hujung jari di Eropah, keadaan seperti itu tidak boleh diterima dalam abad 21st itu.

Nasib baik, sekurang-kurangnya satu forum sesuai wujud dan Perikatan Eropah untuk Perubatan Personalized sedang berusaha ke arah yang semakin pan-Eropah, pelbagai disiplin Kongres pertama khusus untuk bidang yang bergerak pantas ini.

Acara 28-30 November 2017 bertajuk 'Memperibadikan Kesihatan Anda: A Global Imperative'. Ia akan diadakan di ibu negara Ireland Utara dengan kerjasama University Belfast Queen dan Lawatan Belfast.

Idea lebih-melengkung untuk acara tersebut adalah bahawa ia akan bertindak sebagai pusat sehenti untuk segala-galanya yang berkaitan dengan ubat peribadi, dan juga akan mengambil kesimpulan papan muncul dari persidangan EAPM bulan ini yang akan diadakan di Brussels.

Ini akan memungkinkan berlakunya persenyawaan antara bidang penyakit dan bidang yang berlainan, memungkinkan perwakilan memperoleh pengetahuan yang lebih mendalam mengenai halangan dalam bidang perubatan yang diperibadikan, dan menawarkan bukti berharga dan pendapat pihak berkepentingan di mana pembuat dasar dapat mendasarkan keputusan mereka mengenai bagaimana lebih baik untuk menggabungkan ubat yang diperibadikan ke dalam perkhidmatan kesihatan EU.

Acara Belfast akan menyediakan 'ruang' terbesar setakat ini untuk membolehkan apa-apa mesyuarat dari fikiran dan kepakaran.

ubat peribadi jelas mempunyai janji melihat langkah penjagaan kesihatan lagi terapi 'cuba-error' untuk berasaskan bukti yang individu.

Ia adalah satu pendekatan yang membuang falsafah 'satu saiz sesuai semua' dan sebaliknya melihat sub-kumpulan balas yang baik dan buruk pasti dan berstrata sebelum rawatan ke atas pesakit bermula.

Ahli-ahli politik akan memberitahu anda bahawa, jika anda bertanya kepada mana-mana warganegara, kesihatan dan penjagaan kesihatan akan menjadi agenda - dan seperti yang kita hidup lebih lama yang pasti akan menjadi lebih kes itu, dan bukannya kurang.

Malah, Luxembourg Presidency diterbitkan Kesimpulan Majlis pada ubat peribadi pada Disember 2015. Semasa proses ini, ia menjadi jelas bahawa pendekatan baru diperlukan dalam bidang-bidang berikut:

• Penyelidikan

Cabaran yang tidak dapat dinafikan adalah cara terbaik untuk menterjemahkan pengetahuan dan kepakaran baru ke dalam kemajuan perubatan yang meningkatkan hasil dan meningkatkan kesejahteraan pesakit Eropah.

• Peraturan

Pembangunan ubat peribadi akan memerlukan badan-badan kawal selia untuk menerima pakai pendekatan baru untuk kelulusan produk.

• Insentif

model inovatif dan kaedah yang diperlukan untuk mengira faedah dan risiko faktor ubat-ubatan. Dadah dan biomarkers perlu diluluskan melalui keberkesanan dan manfaat kepada masyarakat.

Pada masa ini, terdapat kekurangan insentif untuk melabur dalam membangun diagnostik yang bekerjasama-sama dengan ubat-ubatan. Diselaraskan masa apabila ia datang kepada pembayaran ganti dan kelulusan sahabat diagnostik adalah penting. Tanpa ini, akan ada yang berpotensi mengancam nyawa kelewatan ketika datang untuk akses pesakit

• Belanjawan dan prestasi

ubat-ubatan baru menjadi mahal. Oleh itu, penilaian ekonomi yang sangat lebih baik diperlukan untuk menyediakan pembuat keputusan dengan rangka kerja teori untuk memaklumkan peruntukan sumber.

Pengerusi Bersama EAPM ini Gordon McVie, pengasas eCancer, baru-baru ini bekerja dengan Pfizer untuk menghasilkan video yang sangat berguna pada ekonomi kesihatan, yang anda boleh lihat di sini.

• Membuat lebih baik menggunakan data

Terdapat begitu banyak maklumat di luar sana sekarang, tetapi pengumpulan, penyimpanan dan perkongsian maklumat berkaitan kesihatan boleh menjadi undang-undang dan etika (apatah lagi praktikal) lombong.

Jelas adalah menjadi tanggungjawab semua pihak yang berkepentingan dalam bidang penjagaan kesihatan - dan terutamanya dasar dan undang-undang - untuk memastikan bahawa setiap warganegara Eropah mempunyai hak yang sama dan akses kepada penjagaan berkualiti tinggi yang sama seperti jirannya.

Pada masa ini kita mempunyai standard yang berbeza penjagaan kesihatan di negara-negara yang berbeza, struktur harga yang berbeza dalam banyak dari mereka, dan masalah dalam kemampuan ketika datang untuk akses merentas sempadan untuk pesakit.

Walaupun kesihatan yang tinggal seorang kecekapan negara anggota, sistem penjagaan kesihatan individu boleh memainkan peranan penting dalam menawarkan pencegahan penyakit berpatutan, diagnosis dan rawatan.

Sekarang adalah masa untuk membuat penjagaan kesihatan yang lebih peribadi, lebih pencegahan, dan lebih kos efektif, dan teknologi, data dan banyak lagi berada di sana sudah. Apa yang diperlukan paling sekarang adalah kehendak.