Suruhanjaya mengalu-alukan persetujuan politik mengenai peraturan baharu mengenai bahan asal manusia

Suruhanjaya mengalu-alukan persetujuan politik yang dicapai pada 14 Disember antara Parlimen Eropah dan Majlis untuk meningkatkan lagi keselamatan dan kualiti bahan asal manusia (SoHO). Sebagai dicadangkan oleh Suruhanjaya pada Julai 2022 dan sebagai sebahagian daripada tindakan untuk membina Kesatuan Kesihatan Eropah yang kukuh, peraturan baharu itu akan memastikan warganegara dilindungi dengan lebih baik apabila menderma atau menerima bahan seperti darah, tisu, sel, susu ibu atau mikrobiota.

Peraturan baharu itu termasuk pelbagai langkah yang mengisi jurang peraturan, untuk menyokong fungsi sektor penjagaan kesihatan penting ini. Di samping itu, mereka bertujuan untuk memudahkan peredaran rentas sempadan daripada SoHO dan menggalakkan lebih besar kerjasama antara pihak berkuasa kesihatan awam negara. Tambahan pula, Peraturan itu kini menangani kebimbangan mengenai kecukupan bekalan, diserlahkan oleh pandemik COVID-19.

Parlimen Eropah dan Majlis kini perlu menerima pakai Peraturan baharu itu secara rasmi, yang akan mula diguna pakai 3 tahun selepas penerimaannya. Setelah diterima pakai dan dilaksanakan di semua Negara Anggota, Peraturan akan menggantikan peraturan untuk keselamatan dan kualiti yang ditetapkan dalam dua Arahan (2002/98/EC, untuk darah dan komponen darah, dan 2004/23/EC, untuk tisu dan sel), dan akta pelaksanaannya.

Pesuruhjaya Kesihatan dan Keselamatan Makanan Stella Kyriakides (gambar) berkata: “Saya amat mengalu-alukan perjanjian semalam, yang akan membawa faedah langsung kepada berjuta-juta pesakit di seluruh EU dan akan menambah satu lagi tonggak penting kepada Kesatuan Kesihatan Eropah kami. Penjagaan kesihatan bergantung kepada bahan asal manusia untuk pelbagai campur tangan - daripada pemindahan darah dan pemindahan sumsum tulang kepada Pembuahan In Vitro, untuk menamakan beberapa sahaja. Peraturan baharu ini akan memastikan produk ini menghormati piawaian keselamatan dan kualiti yang tinggi, sambil menangani risiko kekurangan dan mempromosikan inovasi yang lebih besar dalam sektor ini.”

Maklumat lanjut tersedia dalam Sidang akhbar and lembaran fakta.

Pengiklanan

Kongsi artikel ini: