#EAPM - Perbahasan #HTA yang sedang berlangsung menyaksikan mesyuarat penting yang akan datang di Parlimen Eropah

European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) akan menjadi tuan rumah mesyuarat mengenai isu HTA yang sedang berlangsung di Parlimen Eropah Brussels pada 26 September (12h30-14h), menulis Pengarah EAPM Eksekutif Denis Horgan.

Meja bulat, berjudul Menyelaraskan keutamaan antara komuniti penjagaan kesihatan dan Parlimen Eropah: 'Di mana kita berada sekarang dan langkah-langkah seterusnya yang diperlukan untuk rangka kerja peraturan untuk HTA', muncul setelah meja bulat yang berjaya diadakan pada bulan Jun, serta pertemuan yang diadakan dengan anggota parlimen dan kumpulan politik pada bulan Julai. Sila lihat perkara berikut pautan untuk agenda.Latar belakang pertemuan itu adalah, pada bulan Jun, Perancis dan Jerman menerbitkan pandangan mereka mengenai cadangan kontroversi Suruhanjaya Eropah untuk penilaian mandatori bersama bersama (JCA) mengenai HTA.

Kedua-dua negara besar tidak bersetuju dengan pilihan mandatori, walaupun mereka mengatakan bahawa pada dasarnya, mereka menyokong kerjasama yang lebih mendalam dan sukarela di peringkat Kesatuan Eropah di bidang Penilaian Teknologi Kesihatan.

Mereka menambah bahawa "kerjasama yang terancang dan berkualiti tinggi boleh membantu negara-negara anggota dalam menyediakan keputusan penjagaan kesihatan mereka, terutamanya mengenai harga dan pembayaran balik".

Beberapa negara anggota mengadu bahawa Suruhanjaya telah melangkah lebih jauh dalam tawarannya untuk penyelesaian mandatori untuk memperbaiki koordinasi HTA, memandangkan kesihatan itu merupakan kecekapan negara anggota. Di samping Jerman dan Perancis, ini termasuk Denmark, Republik Czech, Poland, Inggeris, Itali dan Sepanyol.

Perancis dan Jerman mengatakan bahawa keadaan mesti tepat dan mengekalkan ruang untuk bergerak di peringkat kebangsaan, dalam melaksanakan keputusan penjagaan kesihatan, serta harga dan pembayaran balik.

"Ia hanya perlu supaya penilaian klinikal peringkat EU diambil kira di peringkat kebangsaan, dan bukannya diterapkan secara wajib," kata kedua-dua negara.

Pengiklanan

Sebagai tindak balas kepada Assemblée nationale, Suruhanjaya menulis bahawa "cadangan itu adalah berdasarkan tahun kerjasama sukarela 20 dalam bidang Penilaian Teknologi Heath. Walaupun kerjasama ini berlangsung lama, Suruhanjaya mencatatkan bahawa pengambilan kerja bersama terus menjadi rendah. Oleh itu, percaya bahawa sudah tiba masanya untuk meningkatkan komitmen negara-negara anggota, sumber pengumpulan sumber dan pertukaran kepakaran, yang khususnya akan memberi manfaat kepada negara-negara anggota yang lebih kecil dengan kapasiti yang kurang untuk menjalankan Penilaian Teknologi Heath ".

Eksekutif EU menulis bahawa ia "mengambil serius kebimbangan yang dikemukakan oleh Assemblée Nationale berkenaan pematuhan proposal dengan prinsip-prinsip subsidiaritas dan kekompadankan dan, lebih khusus berkenaan dengan pilihan asas undang-undang dan pembahagian kompetensi antara Kesatuan dan negara anggotanya dalam bidang kesihatan ".

Suruhanjaya menekankan bahawa "ubat-ubatan dan peralatan perubatan adalah produk yang mendapat manfaat daripada prinsip pergerakan bebas barang dalam pasaran dalaman. Kepelbagaian peraturan yang ada sekarang mengenai penilaian teknologi kesihatan menyumbang kepada akses pasaran yang terdistorsi untuk teknologi kesihatan dan akses tertangguh untuk pesakit ".

Ia menambah: "Dengan latar belakang itu, cadangan itu bertujuan untuk memastikan fungsi pasaran dalaman yang lebih baik sambil menyumbang kepada perlindungan kesihatan manusia yang tinggi. Ini akan dicapai dengan meningkatkan akses pesakit kepada teknologi kesihatan yang paling inovatif dalam cara yang lebih tepat dan tepat di seluruh Kesatuan. "

Dan, secara terpenting, ia menyatakan; "Suruhanjaya tidak berkongsi pendapat bahawa Peraturan yang dicadangkan akan mencerobohi hak dan kewajiban negara anggota di bawah TFEU Perkara 168 (7). Cadangan ini memberi penilaian bahagian klinikal penilaian teknologi kesihatan, dalam kes-kes yang diliputi oleh cadangan itu, akan dijalankan di peringkat Kesatuan ˗ bukan oleh Suruhanjaya tetapi oleh badan penilaian teknologi negara anggota yang bekerjasama dalam Kumpulan Penyelarasan. Negara anggota akan bebas untuk menambah maklumat khusus konteks dan terus menjalankan bahagian penaksiran bukan klinikal.

"Cadangan itu tidak mewajibkan negara-negara ahli menjalankan penilaian teknologi kesihatan mengenai teknologi kesihatan yang menjadi subjek penilaian klinikal bersama."

Suruhanjaya terus mengatakan bahawa "terdapat hubungan penting antara kualiti penilaian dan sifat mandatori kedua-dua penyerahan dari pemaju teknologi kesihatan dan penggunaan laporan penilaian di peringkat negara anggota".

Terdapat perdebatan utama yang jelas dalam bengkel penuh dan bengkel EAPM akan menangani kompromi yang telah dicadangkan berunding dengan MEP serta dengan sekumpulan pihak berkepentingan.

Ia akan menyediakan satu forum untuk MEP di dalam komuniti penjagaan kesihatan untuk membincangkan pindaan kompromi dan menerima maklum balas daripada pakar, sambil berharap untuk menyokong matlamat cadangan HTA Suruhanjaya.

Matlamat keseluruhannya adalah untuk memberi pemahaman kepada MEP tentang kebaikan dan keburukan pindaan dan kompromi pindaan yang dilihat dari pelbagai pihak berkepentingan.

Mesyuarat itu akan terdiri daripada dua sesi dengan penyumbang pakar yang memberi tumpuan kepada perspektif mereka kepada PPP mengenai kesan kompromi pada "dunia sebenar" HTA dan kaitannya dengan HTA peringkat EU untuk pembuat keputusan penjagaan kesihatan.

Wakil dari kumpulan pemegang kepentingan utama akan diminta untuk menetapkan tiga keutamaan bagi cadangan HTA dan pindaan yang dicadangkan akan dikaji berdasarkan kriteria / keutamaan ini.

Setiap sesi akan merangkumi perbincangan panel dan juga sesi soal jawab untuk membolehkan penglibatan semua peserta dengan sebaik mungkin tertumpu pada pindaan.

Antara peserta akan menjadi Peter Liese MEP, Ansgar Hebborn, ketua Global HTA & Payment Policy di Roche, Menno Aarnout, pengarah eksekutif, International Association of Mutual Benefit Societies (AIM), Marcus Guardian, COO, EUnethHTA, dan Matteo Scarabelli, pesakit pengurus pertunangan, HTA, dari EURORDIS.

Mereka akan disertai oleh Ioana Siska, pegawai polis, Penilaian Teknologi Kesihatan, Unit B4 - Produk Perubatan: keselamatan, kualiti, inovasi di DG SANTE, Valentina Strammiello, Forum Pesakit Eropah, Tanja Valentin, Pengarah Luar Negeri, MedTech Europe dan EAPM Executive Director Denis Horgan.

Ahli dan pihak berkepentingan dijemput untuk mendaftarkan kehadiran mereka untuk menyertai perbincangan mengenai topik penting ini dengan menghantar e-mel kepada Chiara Bernni di alamat berikut: Chiara BERNINI EAPM [e-mel dilindungi]