#VonDerLeyen, Fearne dan baroness British ...

Salam, dan kemaskini terakhir EAPM menjelang hujung minggu, menulis Pengarah Eksekutif European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Denis Horgan.

Sudah pertengahan bulan Julai dan minggu ini telah menyaksikan orang-orang Hijau melenturkan kekuatan mereka di Parlimen Eropah dengan mengatakan bahawa mereka tidak akan menyokong pencalonan calon Presiden Suruhanjaya Eropah Ursula von der Leyen.

Orang Jerman yang berharap dapat menggantikan Jean-Claude Juncker dipanggang oleh orang-orang Hijau, ditambah dengan golongan liberal dari Renew Europe dan kumpulan S&D, dengan beberapa anggota parlemen menyebut tanggapannya terhadap pertanyaan mereka 'samar-samar'.

Fearne firma pada perbincangan perubatan

Menteri Kesihatan Malta, Chris Fearne juga mendapat berita minggu ini. Chris telah bekerja dengan baik dan kerap bersama EAPM dan merupakan pemain utama dalam gabungan harga ubat-ubatan bersama terbesar di Eropah - Kumpulan Valletta. 

Fearneis kini mengadakan pertemuan dengan sembilan negara Valletta lain di ibu kota Malta untuk berusaha meningkatkan momentum kumpulan. Anggota lain adalah Croatia, Cyprus, Greece, Ireland, Itali, Portugal, Romania, Slovenia dan Sepanyol.

Beliau baru-baru ini memberikan temu bual dengan Politikdi mana dia mengatakan bahawa dia mahu rakan-rakan sepakat untuk menggugurkan klausa kerahsiaan yang ditandatangani oleh negara anggota dengan syarikat ubat, dengan mengatakan: "Saya rasa jika ... kita boleh pergi ke industri sebagai satu kumpulan dan mengatakan bahawa tidak lebih lama boleh diterima untuk memiliki kerahsiaan ini pada setiap prosedur perundingan, maka industri harus mengambil perhatian. "

Menteri Malta itu mengatakan, dia percaya bahawa pakatan Valletta dapat menawarkan insentif perbincangan dengan pengeluar mengenai antibiotik baru - yang diperlukan dalam memerangi ketahanan antimikroba (AMR).

Bercakap mengenai dua tahun Kumpulan Valletta, menteri itu berkata: "Saya fikir bahawa dua tahun ini adalah penting bahawa banyak kepercayaan telah dibina antara ahli-ahli deklarasi Valletta, dan saya fikir kita sekarang berada di tempat yang kita boleh wang dalam kepercayaan ini ... Kini kita dapat melakukan sesuatu yang konkrit. "

Beliau berkata bahawa cabaran adalah bahawa kumpulan itu "lebih atau kurang telah berunding dengan industri farmaseutikal secara sukarela ... Kami telah berunding dengan beberapa molekul dengan jangkaan bahawa harga akan turun. Tetapi sudah tentu industri tidak mempunyai apa-apa yang mendorong mereka, jadi sebaik sahaja kita nampaknya berada di suatu tempat, mereka menarik diri kerana tidak berminat untuk harganya turun. "

Dia mengatakan: "Beberapa minggu yang lalu, Majelis Kesehatan Dunia memilih resolusi yang dikemukakan oleh Itali, yang disokong oleh Malta dan yang lain, yang meminta ketelusan harga bersih. Dan ini akan menjadi agenda kami. Itali akan membentangkannya dan saya fikir ini adalah titik perbincangan penting.

"Apabila ada kontrak yang ditandatangani, salah satu fasal adalah bahawa terdapat perjanjian tidak jelas mengenai harga. Saya percaya kita perlu membincangkan sama ada ini boleh berlaku, atau jika kita perlu menghentikannya. "

Beliau menambah: "Bagi perjanjian yang sudah ada, terdapat kekangan undang-undang dan jelas kami tidak menyokong melanggar mana-mana undang-undang atau mana-mana kontrak."

Mengenai AMR, Fearne berkata: "AMR adalah salah satu risiko kesihatan terbesar yang kita hadapi dan kerajaan perlu campur tangan. Memandangkan kita perlu bekerjasama dengan industri apabila ia melibatkan penyelidikan dan perkongsian risiko, maka kita hanya akan masuk akal bahawa kita yang berkongsi risiko akan berkongsi manfaat apabila akhirnya dadah baru atau antibiotik baru dibangunkan. "

Mengenai kenyataan bahawa industri mengatakan bahawa masalahnya adalah pasar untuk antibiotik, bukan penyelidikan, Fearne mengatakan dia menyokong fokus pada penyelidikan kerana mencari insentif baru untuk penyelidikan antibiotik "sebenarnya adalah kepentingan kami sebagai Negara Anggota dan sebagai pesakit, dan [juga ] demi kepentingan industri. Jadi ini adalah situasi menang-menang yang membolehkan kita maju ”.

Lebih banyak pada meds

Pengiklanan

Badan penilaian teknologi kesihatan Jerman, IQWiG dan rakan-rakannya telah menulis di BMJ untuk berhujah untuk membaik pulih proses dan dasar pembangunan dadah antarabangsa.

Ketua IQWiG, Beate Wieselerand yang lain berpendapat bahawa sebilangan besar ubat-ubatan baru yang memasuki sistem penjagaan kesihatan Jerman belum terbukti dapat menambah manfaat.

IQWiG menilai 216 ubat memasuki Badan Perubatan Pasca Eropah dari 2011-2017, dengan seperempat daripadanya menunjukkan manfaat tambahan yang besar atau besar.

Bukti yang ada tidak membuktikan manfaat tambahan berbanding standard carein beberapa kes 60%.

Penulis berkata: "Keadaan ini sangat menonjol dalam beberapa kepakaran. Sebagai contoh, dalam psikiatri / neurologi dan kencing manis, faedah tambahan ditunjukkan hanya dalam penilaian 6% dan 17%. "

Penulis mengesyorkan agar pengeluar diminta untuk menyerahkan data perbandingan ketika mereka mengemukakan permintaan untuk persetujuan ubat. 

Yang mengatakan: "Pembayar kemudian dapat menetapkan penggantian dan harga pada tahap yang memberi penghargaan kepada hasil yang relevan untuk pesakit. Tindakan gabungan di tingkat EU dan nasional diperlukan untuk merevisi kerangka hukum dan peraturan, memperkenalkan model pengembangan obat baru, dan fokus pada kebutuhan pasien . "

Kekurangan ... lagi

Ia bukan sekadar post-Brexit Britain yang menghadapi masalah kekurangan bekalan ubat-ubatan, sudah pasti kita mempunyai kekurangan bekalan di Eropah sepanjang masa, meskipun terdapat banyak amaran dari ahli farmasi dan kumpulan kempen yang masalahnya telah mendapat lebih teruk.

Charlotte Roffiaen, ahli majlis untuk urusan Eropah di organisasi pesakit Perancis Assos Santé, mengatakan bahawa "dulu negara-negara kecil dengan pasaran yang kurang menarik seperti Romania, Bulgaria, negara-negara Eropah Timur. Sekarang ini semua negara - bahkan negara terkaya. "

Brussels berada di bawah tekanan untuk mencari penyelesaian EU-luas, jadi isu itu akan menunggu di depan pintu apabila komisen baru bergerak ke Berlaymont.

Sementara itu, kementerian kesihatan dan sosial Estonia ingin mengubah undang-undang ubat-ubatan negara untuk meningkatkan ketersediaan ubat-ubatan dan juga mengelakkan ubat-ubatan yang mempengaruhi persekitaran.

Perubahan, yang dijadualkan pada bulan Julai 2020, termasuk membantu pengembalian ubat-ubatan yang telah habis masa berlakunya ke farmasi; kemungkinan memperkenalkan ubat yang tidak dibenarkan untuk tujuan menyelamatkan nyawa pada peringkat percubaan klinikal; dan membenarkan farmasi luar bandar memberikan nasihat video apabila tidak ada farmasi yang berdekatan.

Kayu Hitam

Bercakap di pesta Pengawasan Pediatrik British, pesta teh musim panas penyakit langka, Baroness Blackwood memberitahu penonton mengenai pengalamannya menderita penyakit semasa kecil dengan penyakit yang jarang berlaku.

Dia berkata: “Sudah lama tidak ada yang tahu apa yang salah dengan saya. Saya tidak didiagnosis dan menjalani semua pengalaman biasa dari pengembaraan diagnostik - menjadi sangat sakit sejak kecil dan dirujuk kepada banyak doktor yang melakukan yang terbaik tetapi tidak dapat mengetahui apa yang salah dengan saya. "

"Ini berlangsung selama 30 tahun," katanya, sambil menambah bahawa akhirnya seorang pakar neurologi menyedari apa yang salah, dan merujuk kepada pakar yang mendiagnosisnya hanya dalam 20 minit.

Baroness menjelaskan bahawa: "Itu sangat melegakan, tetapi ketika saya mendapatkan lebih banyak pakar dan kami mula berusaha untuk mendapatkan rejim perubatan yang tepat untuk saya, saya menjadi jauh lebih sakit dan merasa berusaha untuk menyelaraskan semua ujian. dan janji temu dan ubat-ubatan baru - sementara masih berfungsi - mustahil.

"Kemudian NHS melangkah masuk dan menyelamatkan saya dan, secara beransur-ansur, kepingan itu jatuh ke tempat dan saya telah mencabut jalan saya kembali ke kesihatan yang stabil."

Penyakit-penyakit langka dan genetik

Baroness kemudian beralih ke genomik, menjelaskan bagaimana sejak beberapa tahun kebelakangan ini "kami telah belajar lebih banyak tentang bagaimana susunan genetik individu kami dapat mendorong kami untuk mengembangkan penyakit yang jarang berlaku. Projek Genom 100,000 di UK telah membantu dengan itu. 

"Tajuk utama tentu saja pada bulan Disember 2018, 100,000 Genomes Project menyelesaikan fasa penjujukannya - pencapaian hebat oleh NHS England, Genomics England dan rakan lain."

Baroness menjelaskan bahawa NHS England melancarkan Perkhidmatan Ubat Genomik (GMS), menjadikan UK sebagai yang pertama di dunia yang mengintegrasikan teknologi genom, termasuk penjujukan genom keseluruhan, ke dalam perawatan klinikal rutin. 

Dia mengatakan bahawa kanak-kanak yang sakit parah yang cenderung mengalami kelainan genetik yang jarang berlaku akan ditawarkan penjujukan genom keseluruhan di bawah GMS.

Strategi UK

Sementara itu, Britain sedang mengembangkan Strategi Penjagaan Kesihatan Genomik Inggeris, yang akan memberikan visi nasional yang jelas yang menetapkan bagaimana komuniti genomik dapat bekerjasama untuk menjadikan UK sebagai pemimpin global dalam perawatan kesihatan genomik - untuk kepentingan pesakit. 

Dia berbicara tentang 'sisipan NHS', yang memberi NHS England cara untuk meminta penyedia untuk mengambil kira dan meningkatkan perkhidmatan untuk penyakit langka.

Kriteria yang harus dilaporkan adalah koordinasi perawatan, kad amaran, dan peralihan. Ini bermaksud bahawa penyedia mesti memastikan bahawa ada orang yang bertanggungjawab untuk menyelaraskan perawatan mana-mana pesakit dengan penyakit yang jarang berlaku. Kedua, penyedia mesti memberi 'kad amaran' kepada setiap pesakit dengan penyakit yang jarang berlaku. Ini akan merangkumi maklumat mengenai keadaan mereka, rejim rawatan dan maklumat hubungan bagi pakar individu yang terlibat dalam perawatan mereka. Akhirnya, penyedia mesti memastikan bahawa setiap kanak-kanak mempunyai peralihan aktif ke perkhidmatan orang dewasa yang sesuai.

Baroness itu menambah: "Masih banyak yang perlu dilakukan untuk meningkatkan pengalaman pesakit dengan keadaan yang jarang berlaku. Itulah sebabnya saya mahu mengetuai perbualan kebangsaan tentang penyakit jarang berlaku, dan bagaimana kita lebih prihatin terhadap orang ramai. "

Di samping itu, EAPM sudah tentu mengejar GOAL! dan inisiatif MEGA +, yang sangat bergantung kepada genom dan perkongsian data genomik, dan lain-lain berkaitan dengan kesihatan.

Selamat berhujung minggu!

Kongsi artikel ini: