#EAPM - Peraturan 'Patchwork' tidak akan memperbaiki gen tersebut

Mari bercakap mengenai genomik - ya, mari - dan kekuatan yang akan dilancarkan oleh teknologi yang baru dan berkembang pesat ini, menulis Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan.

Mengamati hanya beberapa tahun ke bawah dan kita melihat peraturan EU di arena ini akan menjadi lebih harmoni, dengan tarikh akhir untuk peraturan baru mengenai ujian genetik. Dalam masa yang singkat, banyak kerja sedang dilakukan untuk merumuskan garis panduan yang boleh dipercayai di seluruh Negara Anggota dan pelbagai sektor.

Adakah UK akan berada di kapal? Kita akan melihat… Tetapi sudah memasukkan ujian genetik ke NHS melalui negara ini Perkhidmatan Perubatan Genomik. Denmark sedang membuat langkah serius, sama seperti Perancis. Masa depannya cerah, genetik masa depan.

Mungkin tidak begitu jauh, setiap embrio mempunyai urutan DNAnya, membiarkan ibu bapa know mengenai risiko untuk anak-anak mereka, sementara ibu bapa sendiri - dan orang lain - akan mengetahui apa-apa mutasi genetik mereka sedang dibawa. Full-gen penjujukan mungkin juga boleh didapati melalui Sistem penjagaan kesihatan EU.

Kami belum ada, walaupun. Jika 'Workington Man' ingin mengenal genetiknya lebih baik, dia akan melakukannya pada masa itu pengujian genetik langsung kepada pengguna (DTC) - industri yang meraih jutaan dan berjuta-juta euro, dolar dan pound.

Tetapi ada masalah yang mengatur industri ini - dan banyak pemerintah menggaruk kepala mereka. Di Perancis, keseluruhan kit-dan-caboodle dilarang. Di UK, di mana sah, penyelidikan harus diadakan, tetapi tidak pada akhirnya, kerana penutupan parlimen untuk pilihan raya. 

Pascal Borry, siapakah profesor bioetika di Universiti Leuven's Pusat Etika dan Undang-Undang Biomedikal, telah menggambarkan peraturan semasa sebagai 'kerja keras ", bersandar undang-undang perlindungan pengguna, serta beberapa yang mengawal selia peranti perubatan diagnostik in vitro.

Pengiklanan

Tetapi kerja sedang berjalan, seperti yang disebutkan, untuk membawa keharmonian kepada kekacauan semasa di antarabangsa, EU dan Negara anggota tahaps, dengan Dibiayai EU Projek SIENNA akan selesai kerja genetik dan genomik.

SIENNA bertujuan untuk membangunkan alat seperti kerangka etika dan kod etika, sambil melihat dengan teliti pengiklanan ujian DTC.

Projek ini telah penyelidik di Belanda, Sweden, Poland, Jerman, Sepanyol, Greece, Perancis dan Inggeris, dan secara rasmi berakhir pada bulan Mac tahun depan - walaupun garis panduan mungkin akan dikeluarkan lebih awal.

Sementara itu, terdapat anot set peraturan (walaupun secara sukarela) yang telah dilihat Republik Czech, Norway, Portugal dan Slovenia mendaki atas. Ini adalah Majlis Eropah'dan pada tahun 2022, negara anggota tidak mempunyai pilihan selain untuk menyertai.

Implikasi semua perkara di atas akan dibincangkan pada persidangan presiden EAPM di Brussels dari 24-25 Mac.

2020 maju dan berjalan

Presidensi Majlis EU Croatia bermula tahun dengan menyampaikan programnyasaya sehingga akhir bulan Jun, yang termasuk derma organ dan agedalam masyarakat). sementara itu, orang Eropah Ursula von der Leyen Suruhanjaya sedang menangani undang-undang darah, tisu dan sel.

Sementara itu, Agensi Ubat-Ubatan Eropah (EMA) dan Ketua Agensi Ubat (HMA) telah mencatatkan penulisan kertas bersama betapa sukarnya pengawal selia menilai kualiti data yang besar.

Sebagaitulis: "NSemua dataset adalah sama." 

Dsekiranya kumpulan adalah menjana data di bawah "senario yang berbeza dan untuk tujuan dan pemilikan yang berlainan dengan pemangku kepentingan pelbagai, ramai yang tidak mempunyai tanggungjawab untuk melibatkan diri dengan sistem pengawalseliaan", Kertas itu dibaca.

Bercakap mengenai Suruhanjaya von der Leyen, ia telah diminta oleh Anggota Parlimen Belgia Cindy Franssen sama ada farmaceutikal syarikat menarik ubat-ubatan daripada beberapa mnegeri ember atas alasan komersil dan menyebabkan kekurangan harus dipertanggungjawabkan kerana melanggar arahan EU 2001.

Arahan berkenaan menghendaki mereka membuatnya perubatan diperlukan. 

Timbalan pihak Belgium juga ingin tahu bagaimana rancangan Suruhanjaya "untuk menangani kekurangan yang semakin meningkat dan meningkatkan koordinasi di antara negara anggota", Serta bagaimana ia bercadang untuk mencadangkan untuk meningkatkan pengeluaran ubat-ubatan di Kesatuan Eropah.

Di Malta, penyokong EAPM dan Menteri Kesihatan Chris Fearne tidak semestinya dalam usahanya untuk menjadi Perdana Menteri yang akan datang selepas undi dalam pertandingan kepimpinan Buruh yang diadakan baru-baru ini. 

Dan mungkin ada perubahan di puncak di Ireland, dengan negara anggota EU itu akan mengadakan pilihan raya pada 8 Februari. Perdana Menteri sekarang Leo Varadkar memimpin a minoriti kerajaan yang kini disokong oleh parti pembangkang utama.

Varadkar telah berkata demikian pilihan raya sepatutnya berlaku pada masa terbaik untuk negara, dan "sekarang adalah masa itu"Kerana dia melihat landskap yang mempunyai ciri-ciri a Perjanjian Brexit, dipulihkan perkongsian kuasa dalam Ireland Utara, dan a ldemonstrasi baru perpaduan dengan Ireland oleh seluruh EU semasa percakapan Brexit tersebut.

Dan mungkin ada lebih banyak lagi yang akan datang, kerana ketua perunding Brexit EU Michel Barnier telah mengatakan bahawa good memasuki Ireland Utara dari Great Britain post-Brexit akan tertakluk kepada pemeriksaan dan kawalan. Ini bercanggah terus pernyataan yang dibuat oleh Westminster.

Di Bonny Scotland perkara tidak terlalu sukar Menteri Pertama Scotland Nicola Sturgeon dan penyokong kemerdekaan lain, kerana Perdana Menteri Inggeris Boris Johnson telah menolak Sturgeon permintaan untuk referendum kemerdekaan kedua.

"Orang Scotland memilih untuk memastikan United Kingdom bersama-sama, hasilnya yang kedua-dua kerajaan Scotland dan UK berkomitmen untuk dihormati,"Kata tweet utama.

Lebih banyak pada Brexit

Ketua Suruhanjaya von der Leyen telah mendedahkan bahawa di rantau ini 2.5 juta orang Eropah telah memohon status kediaman di UK, dan mendesak Britainuntuk mewujudkan pengawas bebas untuk menangani mana-mana rakyat EU' aduan terhadap Boris Johnson kerajaan ke bawah baris.

Sudah tentu, parlimen EropahPenyelaras Brexit Guy Verhofstadt sedang dirakam sebagai menuntut itu rakyat EU' hak adalah keutamaan dalam akan datang rundingan mengenai hubungan masa depan.

Bekas perdana menteri Belgia itu mengambil Twitter untuk berkata: "Saya tidak dapat bayangkan EU akan bersetuju dengan apa-apa perjanjian perdagangan bebas jika ada kebimbangan yang luar biasa mengenai rawatan warga EU di UK." 

Kongsi artikel ini: