Sanaria Inc., sebuah firma bioteknologi di Maryland, telah mengembangkan vaksin tersebut. Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Nasional (NIAID), dengan kolaborator dari Institut Penyelidikan Tentera Darat Walter Reed dan Pusat Penyelidikan Perubatan Tentera Laut, menilai produk Sanaria di National Institutes of Health (NIH) dekat Washington.
Lima puluh tujuh orang dewasa yang sihat bersetuju untuk menjalani percubaan Fasa 1. Di antara sukarelawan, 40 peserta menerima vaksin dan 17 tidak. Memastikan vaksin selamat adalah salah satu objektif utama dalam percubaan pada tahap ini, jadi setelah sukarelawan divaksin secara intravena, para penyelidik membiarkan seminggu berlalu untuk melihat apakah reaksi buruk muncul, atau jika ada tanda-tanda malaria disebabkan oleh vaksin.
Vaksin percubaan dikenali sebagai PfSPZ Plasmodium falciparum, parasit penyebab malaria yang paling mematikan. PfSPZ dibuat dari sporozoit hidup tetapi lemah, keturunan spora malaria yang tidak dijangkiti. Pesakit sukarela NIAID tidak menunjukkan tanda-tanda penyakit itu sendiri pada minggu pertama itu, dan mengembangkan pelbagai tahap antibodi terhadap malaria, bergantung pada tahap dos PfSPZ yang mereka terima.
Tiga minggu setelah sukarelawan menerima vaksinasi terakhir mereka, para penyelidik membiarkan nyamuk yang membawa malaria lepas, dan para peserta digigit oleh serangga. Jangkitan malaria manusia yang disengaja dalam keadaan terkawal adalah proses standard dalam percubaan vaksin malaria, menurut siaran akhbar NIAID 8 Ogos mengenai ujian tersebut.
Dua belas peserta yang mendapat dos vaksin yang lebih tinggi tidak mendapat malaria. Tiga daripada sukarelawan dosis tinggi mengalami penyakit ini, tetapi dibandingkan dengan jangkitan antara 16 daripada 17 peserta dalam kumpulan dos rendah.
12 peserta lain sama sekali tidak mendapat vaksin, dan 11 dari mereka sukarela menghidap malaria.
"Dalam percubaan ini, kami menunjukkan pada prinsipnya bahawa sporozoit dapat dikembangkan menjadi vaksin malaria yang memberikan tahap perlindungan yang tinggi dan dibuat menggunakan amalan pembuatan yang baik yang diperlukan untuk pemberian lesen vaksin," kata Dr Robert A. Seder, pengetua penyiasat percubaan di Pusat Penyelidikan Vaksin NIAID.
Para sukarelawan semuanya berada di Pusat Klinik NIH ketika para penyelidik menunggu gejala muncul. Para peserta tetap berada di sana melalui diagnosis dan rawatan dengan ubat-ubatan anti-malaria. Mereka semua terbukti bebas dari jangkitan pada akhir perbicaraan.
Seder mengatakan percubaan itu adalah "langkah pertama yang menjanjikan dalam menghasilkan perlindungan tingkat tinggi terhadap malaria." Kajian masa depan, tambahnya, akan berusaha mencari kaedah dos, jadual dan penghantaran terbaik untuk PfSPZ. Dalam percubaan Tahap 1, pesakit mendapat vaksin secara intravena, bukan jalan biasa untuk vaksin. Vaksin yang memerlukan suntikan dalam urat lebih kompleks untuk diberikan, terutamanya mengingat beberapa kawasan luar bandar dan terbelakang di mana malaria menimbulkan penderitaan terbesar.
"Beban malaria global luar biasa dan tidak dapat diterima," kata Pengarah NIAID Dr. Anthony S. Fauci. "Para saintis dan penyedia penjagaan kesihatan telah memperoleh banyak keuntungan dalam mencirikan, merawat dan mencegah malaria; namun, vaksin tetap menjadi tujuan sukar difahami. Kami didorong oleh langkah penting ini.
Pada tahun 2010, kira-kira 219 juta kes malaria dan kira-kira 660,000 kematian yang berkaitan dengan malaria berlaku di seluruh dunia, menurut statistik Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) yang dikeluarkan awal tahun ini. Sebilangan besar kematian akibat malaria berlaku di kalangan kanak-kanak Afrika, berumur 5 tahun ke bawah.
Percubaan vaksin NIAID adalah salah satu daripada banyak aktiviti yang disokong oleh kerajaan AS untuk mengurangkan beban penyakit ini. Inisiatif Malaria Presiden (PMI) berfungsi di 19 negara tumpuan di sub-Sahara Afrika dan subkawasan Mekong Besar Asia. Selama tujuh tahun terakhir, PMI telah bekerjasama dengan pemerintah negara; Dana Global untuk Memerangi AIDS, Tuberkulosis dan Malaria; Bank Dunia dan penderma lain untuk mengurangkan berlakunya penyakit, yang telah ditunjukkan oleh penyelidikan menyumbang kepada kitaran kemiskinan generasi. Laporan Malaria Sedunia 2012 WHO memberikan bukti kejayaan dalam kempen anti-malaria, dengan anggaran jumlah kematian global tahunan menurun lebih dari satu pertiga sejak tahun 2000.
