Penerbitan akademik kesihatan mengenai perundangan farmasi dan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi menolak parameter perbincangan ke hadapan

salam rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM). Dengan perlumbaan untuk menyelesaikan dokumen perundangan yang berbeza apabila kita mencapai pertengahan penggal tempoh perundangan ini, seperti yang dinyatakan dalam komunikasi berbeza sepanjang minggu lepas, Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM) telah bekerjasama dengan pakar dan rakan sekerja EAPM untuk membangunkan penerbitan yang berbeza, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan.

Siri pertama ini, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe—Who Decides the Future?, sila klik SINI untuk membaca artikel itu, berurusan dengan semakan perundangan farmaseutikal serta perbincangan rumit tentang keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. Topik ini akan menjadi asas penglibatan EAPM dengan Suruhanjaya Eropah, Parlimen dan Majlis Eropah. Penerbitan kedua bertajuk Memenuhi Keperluan untuk Perbincangan Keperluan Perubatan yang Tidak Terpenuhi, klik SINI untuk membaca artikel tersebut. 

Penerbitan ini adalah berdasarkan siri perbincangan panel sepanjang hari pada bulan Mac, April dan Mei di kalangan wakil kumpulan pemegang kepentingan utama untuk menangani topik ini.  

Ini termasuk pembuat keputusan kesihatan awam, wakil dari Suruhanjaya Eropah, Ahli Parlimen, organisasi pesakit, wakil Penilaian Teknologi Kesihatan (HTA), dan organisasi payung yang mewakili kumpulan berkepentingan dan persatuan yang terlibat secara aktif dalam bidang itu meneroka cabaran bersama dan rangka kerja umum untuk sokongan terbaik untuk meningkatkan kualiti hidup rakyat di seluruh Eropah, dengan penjajaran terbaik pendekatan peringkat kebangsaan dan EU kepada penyediaan penjagaan kesihatan. 

Kertas pertama memberikan gambaran keseluruhan perbincangan, mengetengahkan soalan yang masih terbuka serta bidang konsensus, termasuk beberapa laluan tentatif yang dicadangkan untuk penerokaan selanjutnya dalam mencari penyelesaian.  

Menjelang proses perundangan yang dijadualkan bermula pada penghujung 2022, perbincangan memfokuskan kepada cara terbaik Eropah dapat mempromosikan potensi besar manfaat sains dan teknologi baharu dalam rangka kerja kawal selia yang, menurut Suruhanjaya Eropah 2019. 'strategi farmaseutikal', membayangkan melindungi kedua-dua kepentingan pesakit Eropah dan kemampanan sistem kesihatan awam negara anggota-satu objektif dwi yang dengan sendirinya bukan tanpa kontroversi, seperti yang diperincikan di bawah. 

Persoalannya berbilang: Apakah rangka kerja yang boleh memupuk inovasi, termasuk dalam bidang keperluan perubatan yang tidak dipenuhi (UMN)? Apakah mekanisme yang boleh membantu memastikan akses kepada ubat-ubatan? Bagaimanakah keselamatan bekalan boleh dipertingkatkan? Bagaimanakah dasar awam harus menyesuaikan diri dengan perkembangan saintifik dan teknologi baharu? Tambahan pula, bagaimana untuk membawa kecekapan yang lebih besar ke dalam penyediaan penjagaan kesihatan? Jawapannya lebih sukar difahami. Terdapat persetujuan yang luas mengenai objektif penjagaan kesihatan yang lebih baik, lebih saksama, lebih dipercayai dan lebih cekap.

Pengiklanan

Bagaimanakah perspektif, keutamaan dan pandangan pesakit boleh disepadukan ke dalam senarai sedemikian? Adakah EU mewujudkan piawaian yang akan mengehadkan insentif kawal selia hanya kepada kawasan terapeutik yang terdapat dalam senarai? Ini tidak mungkin mengurangkan kemerosotan relatif semasa dalam daya saing global EU, yang merupakan salah satu matlamat yang dinyatakan dalam strategi farmaseutikal EU. Pada angka terkini, 20% ubat inovatif datang dari EU, berbanding 50% dari AS—pembalikan keadaan 25 tahun lalu. 

EU telah jauh ketinggalan, manakala persaingan dari Asia dan khususnya China semakin berkembang. Pesakit Eropah dan ekonomi Eropah menderita dengan sewajarnya. Oleh itu, memandangkan Suruhanjaya bersedia untuk menjadikan proses inovasi di EU lebih mencabar, dan mungkin kurang memberi ganjaran, bagi pembangun farmaseutikal memfailkan produk mereka di EU, adalah wajar untuk memikirkan langkah-langkah yang boleh memastikan sistem kawal selia EU yang lebih baik. kekal menarik untuk pembangunan rawatan inovatif.

Tambahan pula, bagaimanakah EU boleh membawa kecekapan yang lebih besar ke dalam penyediaan penjagaan kesihatan? 

Jawapannya lebih sukar difahami. Terdapat persetujuan yang luas mengenai objektif penjagaan kesihatan yang lebih baik, lebih saksama, lebih dipercayai dan lebih cekap. Walau bagaimanapun, pada masa yang sama terdapat perbezaan pendapat yang ketara tentang bagaimana ini harus dilakukan. Tambahan pula, perbincangan kini dikondisikan oleh keadaan baharu yang nyata, termasuk demonstrasi COVID-19 tentang kerentanan berterusan populasi global terhadap jangkitan wabak, dan demonstrasi konflik Ukraine tentang kerapuhan tatanan politik global—dan gangguan serentak dan akibat peristiwa ini. telah dikenakan ke atas perkhidmatan kesihatan dan kesihatan. 

Penerbitan kedua, Memenuhi Keperluan untuk Perbincangan Keperluan Perubatan yang Tidak Terpenuhi, Klik SINI untuk membaca artikel itu, berikutan selepas Eropah dan pertempuran dunia menentang COVID, kerana sikap puas hati masyarakat terhadap ancaman masa depan jelas terpamer. Hanya 30 bulan yang lalu, gangguan yang begitu besar terhadap kehidupan global, mata pencarian dan kualiti hidup seolah-olah tidak dapat dibayangkan. Beberapa tindakan pembaikan Kesatuan Eropah kini muncul, dan lebih banyak lagi dicadangkan, termasuk berkaitan dengan menangani "keperluan perubatan yang tidak terpenuhi" (UMN). 

Kertas kerja ini bertujuan untuk memberi masukan kepada perbincangan dasar yang berterusan ini, dan bukannya membentangkan penyelidikan dalam erti kata klasik, ia membincangkan elemen utama dari perspektif pelbagai pihak.

Kebimbangan utamanya adalah terhadap risiko bahawa sokongan yang dijangkakan akan gagal menjana rawatan baharu yang berharga jika undang-undang diungkapkan dengan cara linear yang tegar yang tidak mencerminkan realiti serpentin proses inovasi, atau jika definisi yang diletakkan pada keperluan perubatan yang tidak dipenuhi adalah terlalu menyekat. 

Ia memberi amaran bahawa pendekatan sedemikian menganggap bahawa "keperluan yang tidak dipenuhi" boleh ditakrifkan dengan tepat dan komprehensif terlebih dahulu berdasarkan masa lalu. Ia memberi amaran bahawa pendekatan sedemikian boleh mengukuhkan khayalan selesa bahawa masa depan benar-benar boleh diramal— khayalan yang menyebabkan dunia mudah menjadi mangsa COVID. Sebaliknya, kertas itu menggesa refleksi tentang bagaimana perundangan yang akan memasuki perancangan boleh diungkapkan untuk membolehkan budaya berkembang pesat yang mampu menyesuaikan diri dengan yang tidak dijangka. 

Secara kebetulan, semakan perundangan ini berlaku dengan latar belakang wabak COVID, memberi kepentingan khusus kepada topik UMN—dengan unsur kejutan dalam kelajuan, skop dan skala wabak itu masih bergema di seluruh Eropah dan di seluruh dunia. Pengisytiharan monyetpox baru-baru ini sebagai ancaman kesihatan utama hanya menambah kepentingan perdebatan.

EAPM berbesar hati kerana penerbitan ini diterima dalam jurnal akademik, dan sangat berpuas hati dengan sifat yang didorong oleh konsensus karya dan pelbagai pengarang bersama yang mengambil bahagian.

EAPM telah memastikan bahawa penerbitan adalah akses terbuka, dan maklumat lanjut akan menyusul dalam beberapa minggu akan datang. EAPM akan merancang satu acara pada bulan Oktober untuk membincangkan penerbitan ini dengan kuasa yang ada di parlimen Eropah. 

Sekali lagi, artikel boleh didapati di sini: 

• Ke Arah Peruntukan Farmaseutikal yang Lebih Baik di Eropah—Siapa Yang Menentukan Masa Depan?, sila klik SINI.
• Memenuhi Keperluan untuk Perbincangan Keperluan Perubatan yang Tidak Terpenuhi, klik SINI untuk membaca artikel tersebut. 

Dan itu sahaja daripada EAPM buat masa ini. Kekal selamat dan sihat, dan nikmati hari-hari terakhir bulan Ogos.

Kongsi artikel ini: