Soal Jawab mengenai cadangan perubatan veterinar dan makanan ternakan

Hari ini (10 September) Suruhanjaya mengadopsi proposal mengenai ubat-ubatan veterinar dan makanan berubat, yang bertujuan untuk meningkatkan kesihatan haiwan dan kesihatan awam, serta pasar dalaman.

1) Cadangan ubat veterinar

Kenapa peraturan EU baru untuk ubat-ubatan veterinar diperlukan?

Pada masa ini, terdapat bilangan dan rangkaian ubat yang tidak mencukupi untuk mencegah dan merawat penyakit haiwan di EU. Ini terutama berlaku untuk haiwan dianggap sebagai 'spesies kecil' seperti lebah, ikan dan ayam belanda. Kekurangan ubat-ubatan veterinar yang sesuai menghasilkan kesihatan dan kesejahteraan haiwan yang lebih miskin, meningkatkan risiko kesihatan manusia, dan keburukan ekonomi dan persaingan untuk petani EU.

Di samping itu, walaupun peraturan EU mengenai ubat-ubatan veterinar telah diadakan sejak 1965, pihak berkepentingan dan negara anggota mendakwa bahawa beban pengawalseliaan yang tidak seimbang menghalang inovasi. Suruhanjaya mengakui bahawa peraturan semasa untuk ubat-ubatan veterinar meletakkan beban pentadbiran yang berlebihan pada industri farmasi veterinar, yang seterusnya meletakkan petani EU pada kelemahan ekonomi, dan bertujuan untuk meminda keadaan dengan cadangan ini.

Apa yang diharapkan oleh Suruhanjaya untuk dicapai dengan cadangan ini?

Selain daripada matlamat utama untuk membantu pasaran dalaman bekerja dengan lebih baik, sambil melindungi kesihatan haiwan dan kesihatan awam, tujuan cadangan ini adalah tiga kali ganda:

Pengiklanan

1) Untuk memudahkan persekitaran kawal selia dan mengurangkan beban pentadbiran - dengan kata lain, untuk mengurangkan pita merah;

2) untuk merangsang pembangunan ubat-ubatan veterinar baru, termasuk untuk pasaran terhad (penggunaan kecil dan spesies kecil), sambil mengekalkan mereka yang sudah ada di pasaran, dan;

3) untuk memudahkan peredaran ubat-ubatan veterinar di seluruh EU, melalui prosedur kebenaran yang lebih baik, dan peraturan yang jelas mengenai bentuk moden runcit, iaitu jualan internet.

Apa yang sebenarnya akan berubah?

Undang-undang baru memberi perhatian khusus untuk memerangi pembangunan rintangan antimikrob (AMR) pada haiwan dan manusia. Dengan peraturan baru, ia mungkin dapat menyekat penggunaan antimikroba tertentu dalam haiwan yang dikhaskan untuk rawatan jangkitan manusia.

Di samping itu, untuk mengurangkan pita merah:

• Prosedur pengesahan pemasaran yang disederhanakan akan membolehkan syarikat-syarikat meletakkan dan mengekalkan ubat veterinar di seluruh pasaran EU, dan;

• Peraturan farmakovigilance (pemantauan kesan buruk ubat-ubatan veterinar di pasaran) akan dipermudahkan.

Untuk merangsang perkembangan ubat-ubatan baru:

• Kaedah-kaedah khusus untuk kebenaran ubat-ubatan veterinar untuk pasaran kecil seperti apiculture dan akuakultur akan diperkenalkan, dan;

• mekanisme ganjaran yang lebih baik akan dilaksanakan, iaitu perlindungan data yang diperluaskan kepada ubat-ubatan veterinar yang inovatif, yang akan menjadikan pelaburan syarikat-syarikat menjadi lebih berharga dari segi ekonomi.

Untuk membantu peredaran ubat-ubatan haiwan di seluruh EU:

• Peraturan diperkenalkan untuk memudahkan peruncitan internet ubat-ubatan veterinar dalam EU.

Bagaimanakah peraturan baru menangani AMR?

Cadangan itu memberi alat kawal selia baru kepada Suruhanjaya dan negara anggota untuk mengurangkan risiko kesihatan manusia dan haiwan terhadap penggunaan antimikroba dalam haiwan. Alat-alat ini harus memacu pembangunan dan penyebaran rintangan antimikrob dalam sektor veterinar.

Siapa yang akan mendapat manfaat daripada peraturan baru?

Haiwan, petani, pemilik haiwan kesayangan, syarikat farmaseutikal dan perniagaan lain akan mendapat manfaat daripada undang-undang yang disemak semula terhadap ubat-ubatan veterinar.

Bagi haiwan, faedah akan datang dari peningkatan bilangan dan kualiti ubat-ubatan yang ada untuk merawatnya.

Perubahan ini akan memberi manfaat kepada pakar bedah veterinar, petani (khususnya haiwan ternakan yang dianggap spesies kecil seperti lebah, kambing, ayam belanda) dan pemilik haiwan kesayangan, yang akan mempunyai akses yang lebih baik kepada ubat-ubatan veterinar untuk merawat haiwan.

Kesihatan manusia akan bertambah baik melalui peraturan-peraturan yang bertujuan untuk menjaga antibiotik berkesan.

Syarikat-syarikat farmaseutikal akan mendapat manfaat daripada kos yang jauh lebih rendah yang berkaitan dengan mendapatkan ubat-ubatan mereka yang diberi kuasa dan menjaga mereka di pasaran.

Perniagaan lain akan mendapat manfaat daripada persaingan yang lebih baik dan peredaran ubat-ubatan veterinar di seluruh EU, dan fungsi optimum pasaran dalaman.

Pandangan yang telah diambil kira?

Perundingan awam dijalankan di 2010, untuk mengumpul pandangan semua pihak berkepentingan yang berkaitan, termasuk petani, pemilik haiwan kesayangan, syarikat farmaseutikal dan perniagaan lain.

Untuk maklumat lanjut mengenai ubat-ubatan veterinar:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Cadangan suapan ubat

Kenapa peraturan UE baru mengenai makanan yang diperlukan?

Selepas preskripsi veterinar, ubat ubat adalah laluan penting untuk mentadbir ubat-ubatan veterinar kepada haiwan. Kemas kini undang-undang makanan berubat yang kini hampir seperempat abad yang lalu (Arahan 90 / 167 / EEC yang diguna pakai semasa 1990) telah lama tertangguh. Rezim kebangsaan yang berbeza telah menjejaskan pasaran dalaman dan kesihatan awam tidak dijamin dengan peraturan semasa. Pemodenan diperlukan untuk mencerminkan kemajuan teknikal dan saintifik dalam dekad yang lalu, supaya peraturan-peraturan yang harmonik terus memastikan tahap keselamatan makanan yang sesuai di UE.

Selain menjadi penting untuk kesihatan haiwan, kajian ini adalah penting untuk berfungsi secara optimum pasaran dalaman untuk memupuk daya saing, inovasi dan pertumbuhan ekonomi dalam industri yang bersangkutan.

Memandangkan Arahan 1990 berkuatkuasa, keadaan di kebanyakan negara EU telah beransur-ansur merosot: peraturan yang bertaburan dan menyimpang telah memberi kesan kepada rawatan haiwan yang cekap dan ketersediaan makanan ternakan pada harga yang kompetitif. Di samping itu, perkembangan rintangan antimikrob (AMR) telah meningkat secara dramatik. Akhirnya, di bawah sistem semasa, pemilik haiwan kesayangan di kebanyakan negara EU tidak dapat merawat haiwan mereka dengan selesa dan cekap dengan makanan haiwan kesayangan.

Satu set peraturan EU yang konsisten, menyekat tindakan EU untuk minimum, yang bertujuan untuk kajian ini, akan mempunyai kedua-dua faedah ekonomi dan kesihatan.

Apa yang diharapkan oleh Suruhanjaya untuk dicapai dengan cadangan ini?

Cadangan ini adalah untuk memansuhkan dan menggantikan arahan 90 / 167 / EEC dengan Peraturan moden yang meliputi pembuatan, meletakkan di pasaran dan menggunakan ubat berubat.

Dengan mencadangkan satu set peruntukan yang harmoni bagi pengilangan makanan ternakan pada tahap kualiti dan keselamatan yang sesuai, Suruhanjaya bertujuan untuk memperjelaskan bidang untuk semua pengeluar dan menyokong pengeluaran makanan berubat yang berdaya maju dan ekonomik. Peraturan yang dicadangkan hendaklah membenarkan doktor haiwan memilih cara terbaik untuk merawat haiwan berpenyakit dengan mengambil kira keadaan tempatan di setiap negara anggota.

Tambahan pula, Suruhanjaya bertujuan untuk meningkatkan kepastian dan kejelasan undang-undang bagi pengeluar ubat-ubatan ubat supaya mereka tidak lagi dibingungkan oleh peraturan yang menyimpang dan / atau kabur. Peruntukan yang dibesar-besarkan di sesetengah kawasan akan dihapuskan supaya makanan berubat dapat dihasilkan secara ekonomi. Pada masa yang sama, peraturan yang mengakibatkan impak negatif terhadap haiwan dan kesihatan awam akan diperketatkan. Akhirnya, Suruhanjaya berharap untuk meningkatkan inovasi menerusi izin tersirat untuk menggunakan makanan ternakan untuk haiwan kesayangan.

Apa yang sebenarnya akan berubah?

Peraturan ini secara jelas akan menyertakan makanan berubat untuk haiwan kesayangan dan ia akan memperkenalkan lebih ketat langkah-langkah untuk memastikan penggunaan ubat-ubatan yang betul. Di samping itu, pengeluaran yang dijangkakan, pencampur mudah alih, pembuatan farmasi makanan berubat dan pengedar khusus akan dibenarkan di seluruh EU. Akhirnya, Peraturan ini akan menetapkan langkah-langkah yang terkini untuk homogeniti makanan ternakan dan had dibawa ke atas secara saintifik untuk ubat-ubatan veterinar dalam makanan kompaun biasa.

Bagaimanakah peraturan baru menangani AMR?

Cadangan alamat AMR dengan menangani penyalahgunaan antimikroba dalam tiga cara. Pertama, ia mengharamkan penggunaan ubat ubat sebagai langkah pencegahan atau sebagai promoter pertumbuhan. Kedua, ia menetapkan had residu seluruh EU untuk ubat-ubatan veterinar dalam makanan biasa. Akhir sekali, ia mengetatkan peraturan untuk menetapkan dan mengendalikan makanan ubat dengan antimikroba.

Siapa yang akan mendapat manfaat daripada peraturan baru?

Haiwan ternakan - termasuk dalam akuakultur, hewan peliharaan, petani, pemilik haiwan peliharaan, doktor haiwan, perniagaan yang menghasilkan makanan berubat dan warganegara akan mendapat manfaat dari perundangan yang disemak mengenai makanan berubat.

Ketersediaan makanan ternakan yang berkualiti dengan harga yang kompetitif akan membantu para petani dan membawa kepada rawatan yang lebih baik terhadap haiwan ladang berpenyakit.

Oleh kerana rawatan boleh dimasukkan dalam makanan haiwan kesayangan, haiwan kesayangan dengan penyakit kronik tidak lagi perlu menelan pil atau bentuk perubatan lain, menjadikan hidup lebih mudah bagi mereka dan pemiliknya.

Peraturan yang lebih jelas akan menjadi kelebihan bagi syarikat-syarikat baru dan juga syarikat-syarikat yang sedia ada yang ingin mengembangkan perniagaan mereka.

Akhirnya, faedah akan diberikan kepada kesihatan awam kerana langkah-langkah untuk melawan AMR.

Pandangan yang telah diambil kira?

Kebanyakan pihak berkepentingan telah dirujuk semasa penyediaan cadangan itu, termasuk pertubuhan tani dan akuakultur, industri makanan haiwan dan veterinar, veterinar, organisasi pengguna dan pemilik haiwan kesayangan. Semua negara anggota, Norway dan Switzerland juga dirujuk.

Di samping itu, kaji selidik pemangku kepentingan berasaskan web terbuka berlaku di 2011 dengan sumbangan daripada warga biasa dan persatuan peringkat EU. Akhirnya, kajian, data dan pendapat saintifik dari Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah dan Agensi Obat Eropah telah digunakan sebagai input untuk cadangan itu.

Untuk maklumat lanjut mengenai pemakanan haiwan.

Kongsi artikel ini: