ahli farmasi hospital menyatakan kebimbangan untuk EMA mengenai akses kepada maklumat percubaan klinikal

Persatuan Eropah Hospital Farmasi (EAHP) telah menulis kepada Lembaga Agensi Perubatan Eropah (EMA) melahirkan kebimbangan mengenai cadangan untuk menghadkan paparan hasil ujian klinikal kepada 'pada skrin hanya' versi. akses tersebut akan menolak kemungkinan individu dapat mencetak, mengedar, atau memindahkan maklumat, membuat analisis saintifik data kajian klinikal yang sangat bermasalah.

EAHP telah menyertai suara-suara pertubuhan-pertubuhan lain seperti Ombudsman Eropah, Jurnal Perubatan British, kempen AllTrials itu, Organisasi Pengguna Eropah dan Kesihatan Action International mendesak memikirkan semula oleh EMA. campur tangan EAHP datang menjelang Mesyuarat EMA Lembaga Pengarah pada Khamis 12th Jun, Di mana dasar draf yang dicadangkan ke atas 'penerbitan proaktif dan akses kepada data ujian klinikal' dapat dimuktamadkan.

Pembangunan dasar baru oleh agensi kepada ketelusan percubaan klinikal datang sebagai hasil daripada usaha-usaha advokasi intensif oleh kempen ketelusan, dan selepas lebih setahun perundingan oleh EMA dengan kumpulan pesakit, profesional penjagaan kesihatan dan industri farmaseutikal.

EAHP Presiden Dr Roberto Frontini berkata: "Ketelusan dalam melaporkan percubaan klinikal hasil perkara. Ia penting kerana ia adalah penting dalam mengelakkan usaha pendua. Ia penting kerana pesakit yang mengambil bahagian berbuat demikian atas dasar bahawa mereka juga membantu pemahaman saintifik yang lebih luas mengenai isu-isu perubatan. Ia penting kerana penelitian menengah bebas daripada hasil ujian klinikal kerap menghasilkan pandangan baru.

"Oleh itu, sementara kami mengucapkan tahniah kepada Agensi Ubat-ubatan Eropah atas usaha sejauh ini atas ketelusan hasil percubaan, berita bahawa akses dapat dibatasi untuk" hanya di layar "datang sebagai kekecewaan. Ketelusan diperlukan untuk tujuan pemeriksaan. Namun jika individu mungkin tidak mencetak, menyebarkan atau memindahkan maklumat, sukar untuk melihat bagaimana tujuan itu dicapai. Ini adalah momen penting bagi Agensi dan Lembaga dan kami berharap ia akan mendengar apa yang dikatakan oleh Ombudsman Eropah dan pihak berkepentingan: dasar ketelusan harus pergi lebih jauh. "

Kongsi artikel ini: