Sistem Pengesahan Ubat Eropah #EMVS hidup secara langsung di seluruh EU untuk melindungi pesakit dari ubat-ubatan yang dipalsukan

Sehingga 9 Februari 2019, rantaian bekalan untuk membekalkan ubat kepada pesakit di Eropah akan menjadi lebih selamat. Ubat-ubat preskripsi yang dikeluarkan di Eropah yang mempunyai ciri-ciri keselamatan, akan disahkan untuk kesahihan oleh Sistem Pengesahan Ubat-ubatan Eropah (EMVS). Sistem dan fungsi-fungsinya telah diamanahkan oleh undang-undang Eropah di bawah arahan Directive Falsified Medicines (FMD) dan diuruskan oleh konsortia pihak berkepentingan. Sistem Pengesahan Ubat Eropah (EMVS) adalah dunia yang pertama. Ia menggunakan teknologi baru yang dipelopori oleh organisasi Eropah, yang menyokong rangkaian badan kebangsaan yang bekerjasama untuk menjamin rantai bekalan ubat undang-undang terhadap ubat-ubatan yang dipalsukan.

Sistem EMVS yang baru adalah yang pertama di dunia untuk model pemangku kepentingannya, skala, penggunaan teknologi baru dan merupakan langkah yang belum pernah berlaku sebelum ini untuk mencegah ubat-ubatan dipalsukan daripada memasuki rantai bekalan undang-undang.

Kesihatan dan keselamatan pesakit adalah sangat penting kepada pihak berkepentingan yang telah meletakkan segala usaha untuk melaksanakan ciri keselamatan dan menubuhkan EMVS. Suruhanjaya Eropah dianggarkan dalam penilaian kesan yang mengiringi Petunjuk Ubat-Ubatan yang Dipalsukan (FMD), bahawa kelazatan ubat-ubatan palsu di rantai bekalan undang-undang di Eropah adalah lebih kurang 0.005%.

EMVO telah ditubuhkan di 2015 selaras dengan undang-undang yang dinyatakan dalam FMD (Arahan 2011 / 62 / EU) dan Peraturan Delegated yang berkaitan (EU / 2016 / 161). Ahli-ahlinya adalah organisasi yang mewakili pengeluar farmaseutikal dan pengimport selari (Ubat untuk Eropah, EFPIA, EAEPC), pemborong (GIRP), ahli farmasi komuniti (PGEU) dan hospital dan farmasi hospital (EAHP, HOPE). Semua perkembangan teknikal EMVS dibiayai sepenuhnya oleh pengeluar farmaseutikal dan pengimport selari, manakala pemborong dan farmasi menyumbang kepada tadbir urus EMVO dan sistem kebangsaan, yang bermaksud bahawa orang ramai tidak memberikan sumbangan kewangan untuk meningkatkan keselamatan bekalan produk ubat.

Presiden EMVO, Hugh Pullen berkata: "EMVS mempunyai struktur unik yang benar-benar menjadikannya satu jenis. Ia akan menyambungkan syarikat-syarikat farmaseutikal 2,000, sekitar pemegang kebenaran pengedaran borong 6,000, farmasi 140,000, farmasi rumah sakit 5,000 dan ahli-ahli 2000 yang mendispens doktor di negara-negara 28 EEA. "

Beliau menambah: "Tidak mungkin untuk mencapai mercu tanda ini tanpa pasukan EMVO yang kuat dan kerjasama yang besar antara semua pihak berkepentingan dalam rantaian bekalan farmaseutikal. "EMVO akan memastikan bahawa sistem tetap stabil, aman dan masalah apa pun disetrika tanpa gangguan kepada pesakit atau rantaian bekalan farmaseutikal. Melihat ke luar Eropah, sistem yang ditubuhkan oleh EMVO dapat berfungsi sebagai cetak biru untuk mendapatkan bekalan ubat-ubatan di luar Eropah.

 

Pengiklanan

Bagaimana sistem berfungsi:

• Pengeluar farmaseutikal dan pengimport selari kini akan menyiarkan pembungkusan ubat preskripsi mereka dengan Pengenal Unik (tertanam dalam matriks data dua dimensi), serta menyegel pembungkusan dengan ciri pengesahan tamper. Pengenal pasti kemudian dimuat naik oleh pengilang ke Hub Eropah (EMVS).
• Dengan menggunakan perisian yang direka khusus, pemborong dan pihak berkepentingan lain dalam rantaian bekalan akan mengimbas matriks data pada pembungkusan luar bungkusan untuk mengesahkan keasliannya apabila ia melalui rantaian bekalan. Pengesahan Pengenal pasti dan pengesahan unik berlaku dalam Sistem Pengesahan Ubat Negara (NMVS). Hub Eropah menghubungkan sistem kebangsaan untuk menjadikannya saling beroperasi. Ia juga melalui sambungan yang selamat dengan Hub Eropah yang pengeluar ubat memuat data produk ubat.
• Sebelum mendispens ubat-ubatan kepada pesakit, pengecam unik akan diberhentikan dari EMVS oleh ahli farmasi, ahli farmasi hospital atau, dalam beberapa kes khas, pemborong. Ini menyediakan langkah keselamatan akhir untuk memastikan pengesahan titik akhir keaslian ubat.

Maklumat lanjut

Pemegang kepentingan EMVO

• Persekutuan Eropah Industries dan Persatuan Farmaseutikal
• Ubat untuk Eropah
• Persatuan European-Pharmaceutical Companies
• Persatuan Pengedaran Kesihatan Eropah
• Kumpulan Farmaseutikal Kesatuan Eropah
• Persatuan Eropah Hospital Farmasi
• Hospital Eropah dan Persekutuan Penjagaan Kesihatan

Pangkalan data pengetahuan

Kongsi artikel ini: