#EAPM - Jawatankuasa ENVI Parlimen Eropah memberikan perlakuan positif terhadap cadangan Suruhanjaya #HTA - tetapi apa seterusnya?

Ia telah mengambil 20 tahun untuk sampai ke sini, tetapi warga Eropah sekarang berdiri di ambang mendapat manfaat daripada penjagaan kesihatan yang lebih baik - dan lebih cekap. Pada 13 September di Strasbourg, jawatankuasa Persekitaran Parlimen Eropah, Kesihatan Awam dan Keselamatan Makanan (ENVI) mengundi untuk mengadopsi beberapa kompromi, yang dibuang keluar dalam beberapa bulan dan minggu lalu, berkenaan dengan cadangan Suruhanjaya Eropah mengenai tindakan bersama mengenai teknologi kesihatan penilaian, atau HTA, menulis Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan.

Ini adalah penyelesaian kepada kegagalan semasa dalam cara negara-negara EU menilai teknologi kesihatan baru. Dan pembetulan yang dicadangkan ini bertujuan untuk memberi penjagaan inovatif lebih cepat kepada pesakit, dan melindungi belanjawan kesihatan dengan menghapuskan sisa.

Sudah tentu, setiap negara anggota mahu melakukan yang terbaik untuk rakyatnya, tetapi kecacatan dalam sistem semasa untuk menilai teknologi kesihatan baru telah meninggalkan rakyat di seluruh EU yang mengalami jurang inovasi dalam penjagaan kesihatan. Dan selagi setiap negara anggota membuat penilaian individu sendiri terhadap teknologi ini, jurang itu tidak akan mudah ditutup.

Cadangan itu diperlukan kerana perubahan besar yang telah berlaku dalam penjagaan kesihatan dalam beberapa tahun kebelakangan ini dan penekanan baru terhadap kos. Selama beberapa dekad, perbelanjaan penjagaan kesihatan terus meningkat di dunia maju, seiring dengan kemakmuran yang semakin meningkat yang membolehkan banyak negara terus membiayai liputan yang lebih luas mengenai rejim diagnostik dan rawatan baru yang ditawarkan oleh sains perubatan.

Tetapi tiga faktor telah mengubahsuai secara radikal persamaan dalam sepuluh tahun yang lalu, dengan memberi keutamaan baru untuk menilai nilai rawatan.

Faktor baru yang paling jelas adalah penuaan penduduk yang secara dramatik telah meningkatkan beban perbelanjaan kesihatan dan keselamatan sosial. Faktor kedua ialah perlambatan ekonomi di kebanyakan negara maju - dan terutamanya di Eropah. Faktor ketiga ialah tsunami kemajuan saintifik, teknologi dan perubatan pada alaf sekarang.

Oleh itu, di ambang pilihan raya Parlimen Eropah pada bulan Mei 2019, para pemimpinnya yang dilantik, yang berhadapan dengan banyak pilihan diagnostik dan terapeutik yang baru dan berharga tetapi sering mahal, menyedari bahawa rawatan baru bernilai banyak, tetapi pasti menimbulkan persoalan hanya berapa harganya.

Pengiklanan

Seluruh latihan HTA adalah titik kritikal penting di Eropah. Sepanjang dekad yang lalu atau lebih, EU telah berusaha untuk membangunkan mekanisme penyambungan dan mekanisme sokongan HTA bersama-sama dengan negara anggota melalui penubuhan, di 2006, EUnetHTA.

Tetapi dengan lebih daripada agensi-agensi nasional dan serantau 50 HTA di negara-negara anggota, terdapat pemecahan tinggi yang membawa kepada pertindihan usaha, kekurangan piawai dan koordinasi.

Sementara kerja bersama di tingkat EU telah dilakukan, dan nilai tambahnya telah diakui, penyerapan di tingkat nasional berubah-ubah. Kontroversi merangkumi rancangan Eksekutif EU untuk menjadikan tindakan bersama wajib dan, sementara beberapa negara anggota (terutama Perancis dan Jerman) merasakan bahawa Suruhanjaya telah melampaui kompetensinya, Jawatankuasa Hal Ehwal Undang-undang menyokong rancangannya sebagai sah di bawah Perjanjian.

Pada akhirnya, terdapat lebih dari 60 pindaan kompromi yang secara aktif terlibat oleh Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM) serta bertemu dengan anggota parlemen dan anggota keahlian Alliance yang luas. Kompromi mengenai penilaian tepat teknologi kesihatan baru akan bergantung pada beberapa faktor. Ini adalah isu-isu yang telah kami sampaikan.

Satu adalah maklumat - dan maklumat yang diterima dan dipercayai. Satu lagi adalah kriteria sistem yang dipersetujui untuk menganalisis maklumat dan menilai opsyen - dipercayai oleh semua pemegang kepentingan. Corollary adalah bahawa tiada penyelesaian yang dapat dijumpai, tidak ada tindak balas terhadap cabaran itu akan memuaskan, tanpa kepercayaan - kepercayaan dalam maklumat, dan kepercayaan dalam sistem.

Apakah jenis mekanisme yang boleh menjadikannya lebih mudah untuk menubuhkan kepercayaan itu? Sebahagian daripada itu harus menjadi pemahaman yang lebih baik dari awal mana setiap pihak berkepentingan berbeza datang dari. Oleh itu, EAPM mempunyai, dan akan mempunyai beberapa siri mesyuarat dengan ahli-ahlinya untuk membincangkannya.

Tidak ada jawapan mudah yang akan berjaya. Inovator syarikat swasta mungkin mahukan pulangan maksimum, tetapi ia akan dihadapi oleh apa yang diinginkan oleh sistem penjagaan kesihatan (dan mereka yang membayarnya) - yang merupakan cara paling ekonomik untuk menyediakan penjagaan kesihatan untuk semua, dan oleh itu memerlukan pilihan yang sukar dan penganggaran yang ketat; dan yang pada gilirannya mungkin bertentangan dengan keinginan banyak orang di kalangan masyarakat umum, yang menyukai akses kepada setiap inovasi yang dapat menjadikannya baik, tanpa mengira harganya; dan yang bahkan, dalam keadaan ekstrim, bertentangan dengan keinginan pengawal selia untuk keselamatan yang dapat diandalkan ketika berhati-hati dapat menunda atau mencegah akses ke inovasi yang menjanjikan.

Oleh itu, setiap orang perlu membuat beberapa kompromi, oleh itu, kami mempunyai pindaan 60. Suruhanjaya komited dalam komunikasinya "Menaiktaraf Pasaran Tunggal: lebih banyak peluang untuk orang dan perniagaan" untuk memperkenalkan inisiatif HTA dengan tujuan untuk meningkatkan fungsi pasaran Pasaran Satu teknologi kesihatan, khususnya untuk mengelakkan pertindihan usaha untuk Negara anggota dan industri.

Seperti biasa, sudah ada ketulan untuk menghalang, tetapi hampir semua kompromi yang dibincangkan di bawah pelapor Sosialis Sepanyol dan Demokrat MEP Soledad Cabezón Ruiz telah diadopsi. Walau bagaimanapun, walaupun apa yang berlaku pada pleno pada 1 Oktober, mungkin lebih banyak perjuangan untuk mencapai persetujuan dalam Majlis.

Cabezón Ruiz berkata: "Terdapat jelas nilai tambah untuk pesakit dan sistem kesihatan awam dalam mewujudkan sistem EU-wide. Kesihatan adalah hak asas, dan kita mesti melakukan yang paling tidak untuk membiarkan logik pasaran berlaku, jadi kami meminta Suruhanjaya mencadangkan peraturan mengenai Penilaian Teknologi Kesihatan.

"Dalam dekad yang lalu," tambahnya, "harga ubat anti kanser telah meningkat sehingga 10 lebih daripada keberkesanannya sebagai rawatan ... .tidak menunjukkan bahawa berdasarkan pemantauan purata lima tahun, hanya 14-15 % ubat meningkatkan kadar survival.

"Di samping itu, peratusan produk ubat baru yang sangat tinggi yang dibawa ke pasaran Eropah tidak memberikan kelebihan berbanding produk yang ada". “Keperluan untuk lebih banyak bukti mengenai alat perubatan menyebabkan 20 negara anggota dan Norway memperkenalkan skema penilaian klinikal, mengadopsi panduan dan menjalankan prosedur perundingan awam pada tahap awal. Adalah memalukan bahawa EU ketinggalan, ”katanya.

Seperti yang dinyatakan, sejak pelancaran cadangan itu pada bulan Januari dan mesyuarat EAPM yang berikutnya, isu lebih banyak kerjasama EU di HTA telah melihat penglibatan berterusan mengenai topik antara EAPM dan Ahli-ahli Parlimen Eropah.

Ini akan terus maju. Sesungguhnya, EAPM akan mengadakan mesyuarat di Brussels pada 26 September untuk membincangkan secara terperinci pindaan dan kompromi kepada cadangan itu. Sementara itu, Perikatan secara aktif terlibat dengan menteri-menteri kesihatan negeri ahli serta ahli politik Eropah.

Kongsi artikel ini: