#HTA melalui undian #ENVI - tetapi mungkin ada masalah di hadapan ...

Ini adalah minggu yang baru - dan minggu lalu sememangnya penting bagi perbincangan mengenai cadangan Suruhanjaya Eropah mengenai sistem seluruh EU, atau tindakan bersama, mengenai penilaian teknologi kesihatan (HTA), menulis Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan.

Mesyuarat pada 13 September di Strasbourg, Persidangan Parlimen Eropah, Kesihatan Awam dan Keselamatan Makanan (ENVI) telah banyak mengundi untuk mengadopsi beberapa kompromi, yang telah dibuang sejak beberapa bulan lalu dan minggu, berkenaan cadangan Suruhanjaya.

Angka-angka itu adalah undi 40 dalam sokongan, dengan tiga melawan dan dua abstensi.

MEP yang terlibat menekankan bahawa terdapat banyak halangan untuk mengakses ubat-ubatan dan teknologi inovatif. Secara utama, ini datang kepada kurangnya rawatan baru untuk penyakit tertentu dan harga ubat yang tinggi.

Banyak yang banyak mempunyai nilai terapeutik yang sedikit atau tidak.

Perlu diingat bahawa teknologi kesihatan yang inovatif merupakan cog penting dalam roda pasaran keseluruhan untuk penjagaan kesihatan yang menyumbang beberapa% 10 KDNK EU.

Parlimen penuh dijangka mengundi mengenai isu antara 1-4 Oktober dalam pleno, tetapi sebelum itu pada 26 September, EAPM akan mengadakan mesyuarat meja bulat di Brussels mengenai topik itu, termasuk perkara-perkara yang timbul, dan ahli-ahli dan pihak-pihak yang berkepentingan dijemput untuk daftar disini.

Pengiklanan

Perikatan terus terlibat dengan MEP dan pihak berkepentingan semasa proses yang telah melihat beberapa pindaan 60 terhadap cadangan asal. EAPM akan terus melibatkan diri dengannya, dan dipilih, ahli-ahli serta kementerian kesihatan negeri anggota ke depan.

Rakan-rakan sekerja yang mengikuti perbahasan itu akan mengetahui bahawa kontroversi dikelilingi pelan Eksekutif EU untuk membuat tindakan bersama dan sementara beberapa negara anggota (terutamanya Perancis dan Jerman) merasakan bahawa Suruhanjaya telah melampaui kecekapannya, Jawatankuasa Hal Ehwal Undang-Undang Parlimen menyokong rancangannya sebagai undang-undang di bawah seksyen pasaran tunggal Perjanjian Lisbon.

Pakar-pakar undang-undang mendapati bahawa Perjanjian ini menetapkan kecekapan saham EU dengan negara anggota mengenai "kebimbangan keselamatan umum dalam hal-hal kesihatan awam, untuk aspek-aspek yang ditetapkan".

Parlimen dan Majlis, yang bertindak mengikut prosedur perundangan biasa dan selepas berunding dengan Jawatankuasa Ekonomi dan Sosial dan Jawatankuasa Kawasan-kawasan, akan menyumbang kepada pencapaian matlamat-matlamat tersebut melalui penggunaan, untuk memenuhi kebimbangan keselamatan umum, langkah-langkah tertentu yang berkaitan kepada kesihatan awam, jawatankuasa itu menegaskan.

Antara langkah-langkah itu adalah "langkah-langkah yang menetapkan piawaian kualiti dan keselamatan yang tinggi untuk produk dan peralatan perubatan untuk kegunaan perubatan".

Perkara 168 (4) dari Perjanjian ini tidak mengecualikan sebarang harmonisasi undang-undang dan peraturan negara anggota.

Secara keseluruhannya, terdapat keperluan untuk profesional penjagaan kesihatan, pesakit (dan undang-undang) untuk memahami sama ada atau tidak ubat baru atau alat perubatan meningkatkan mereka yang sebelum ini. Ini amat penting apabila melihat 'nilai', terutamanya dalam masa-masa sukar ini dengan sistem penjagaan kesihatan yang semakin meningkat di bawah cosh, antara lain, populasi yang semakin tua dan peningkatan morbidit.

Cadangan Suruhanjaya mengandungi peruntukan yang meliputi perkongsian data, antara lain, tetapi satu titik melekat utama adalah, sebagaimana yang dicadangkan di atas, peruntukan penjagaan kesihatan adalah kecekapan negara anggota dan dijaga dengan jujur. Walau bagaimanapun, banyak negara anggota telah berkerjasama secara sukarela di HTA selama dua dekad, walaupun hasilnya telah bercampur-campur dan pertindihan yang tidak perlu telah berleluasa.

Walaupun undi di ENVI, oleh itu ada yang berkulit keras, walaupun hampir semua kompromi yang dibincangkan di bawah pelapor Sosialis Sepanyol dan Demokrat MEP Soledad Cabezón Ruiz menonton diadopsi di Strasbourg.

Walau bagaimanapun dalam menghadapi fakta ini, ditambah dengan ketetapan undang-undang dan apa yang berlaku pada pleno pada awal bulan Oktober, mungkin lebih banyak perjuangan untuk mencapai kesepakatan dalam Majlis. Masa akan memberitahu, tetapi ada yang kelihatan akan menjadi pertempuran di hadapan dan Presiden Austria di EU mungkin perlu membawa pertarungan kepada negara anggota yang tahan.

Dengan pilihan raya Parlimen Eropah yang akan datang pada akhir bulan Mei 2019, ia mungkin juga berada di bawah naungan Presiden Presidensial Romania (yang mengambil alih pada 1 Januari) untuk membuat perjanjian sebelum pemilih EU pergi ke pemilihan.

Walaupun ketidakpastian yang berterusan, pelapor Cabezón Ruiz membicarakan peristiwa baru-baru ini sebagai "langkah yang baik untuk meningkatkan akses warga Eropah ke teknologi perubatan dan kesihatan. Peraturan tersebut akan meningkatkan kualiti teknologi kesihatan, memberi tahu keutamaan penyelidikan dan menghilangkan pertindihan yang tidak perlu. Juga berpotensi menjadikan sistem kesihatan lebih mampan ”.

Beliau juga bercakap mengenai nilai tambah yang jelas untuk pesakit dan penjagaan kesihatan awam dalam mewujudkan sistem EU-wide.

"Kesihatan adalah hak asas, dan kita mesti melakukan yang terbaik untuk tidak membenarkan logik pasaran berlaku, jadi kami meminta Suruhanjaya mencadangkan peraturan mengenai Penilaian Teknologi Kesihatan," kata Cabezón Ruiz sambil menunjukkan bahawa dalam dekad yang lalu, Harga ubat-ubatan anti kanser telah meningkat dengan ketara apabila dibandingkan dengan keberkesanannya, dengan hanya sekitar 15% meningkatkan kadar survival.

Pada peranti berisiko tinggi - bahagian yang disebut sektor medtech - industri yang masih ragu-ragu akan diberi lebih banyak masa untuk mematuhi undang-undang akhirnya. Ini mendapat sambutan yang berhati-hati dari industri, yang mengatakan ia percaya bahawa, walau apa pun, mesti dibuktikan bahawa peraturan baru akan memberi kesan positif dan nilai tambah.

Bagi bahagian itu, akses kumpulan Tindakan Kesihatan Antarabangsa, melabelkan cadangan kompromi ENVI sebagai "penambahbaikan yang besar" pada asal Suruhanjaya.

Kongsi artikel ini: