#InsulinFraud berlaku di Moldova - Syarikat #Farmak dari Ukraine yang didakwa terlibat

Pada bulan Julai 2019, Pusat Anti Rasuah Negara di Moldova memulakan prosiding jenayah berkaitan dengan pemerolehan awam Insulin Strim. Isu ini adalah produk yang dihasilkan oleh Farmak SAP, salah satu syarikat farmaseutikal terbesar di Ukraine, yang Laporan Kewangan Talk

Menurut Angela Starinschi, setiausaha akhbar pihak berkuasa anti rasuah, pusat itu sedang melakukan penyiasatan sehubungan dengan "organisasi prosedur pembidaan awam untuk perolehan produk ubat bagi mereka yang menderita diabetes". Beliau telah menyatakan bahawa beberapa orang telah diinterogasi, dan dokumen-dokumen telah disita berkenaan dengan kes ini. Suspek utama yang dinamakan oleh media Moldovan ialah Ivan Antoci, pengarah Pusat Perawatan Publik Pusat untuk Perawatan Kesehatan. Antoci ditolak pada 26 Julai.

Menurut dokumen pembidaan, 20 seribu dos insulin bio Strim yang dihasilkan oleh Farmak SAP telah dibekalkan kepada Moldova dari Ukraine oleh EsculapFarm.

Walau bagaimanapun, produk ini tidak wujud di Ukraine di bawah nama yang diberikan, dan ia tidak didaftarkan oleh Agensi Ubat Eropah (EMA). Telah diketahui bahawa Strim dihasilkan di India. Menurut penyiasat, tidak ada bukti yang pasti tentang keselamatannya.

Di 2017, lebih daripada 104 seribu pesakit yang menderita diabetes didaftarkan di Moldova. Pada musim luruh 2018, ia telah memutuskan untuk mengimport hampir 414 ribu dos produk Ukraine berikutan prosedur pembidaan awam.

Menurut Moldovan Sanatateinfo.md akhbar, prosedur pembidaan pemerolehan insulin adalah tidak telus: bingkai masa, terma dan syarat telah diubah beberapa kali. Tambahan pula, jumlah kerajaan yang sedia untuk dibelanjakan untuk insulin baru telah meningkat dengan ketara: 100 juta leus dan bukannya 21.6m leus.

Pengiklanan

Selepas siasatan bermula, Setiausaha Kerajaan Kementerian Kesihatan, Boris Gylka mendakwa bahawa dia telah diperas ke tangan untuk menandatangani perintah pemerolehan insulin Strim. "Insulin didaftarkan dengan cepat, yang mencurigakan. Produk ini belum dipelajari, tidak ada data mengenai kesannya terhadap organisma, dan saya tidak dapat memahami bagaimana ia dibenarkan mengambil bahagian dalam prosedur pembida, "katanya. Gylka juga mendakwa bahawa beberapa orang yang mempunyai kepentingan sendiri juga terlibat.

"Ia dilakukan semasa kempen pilihan raya apabila Silvia Radu (Menteri Kesihatan Moldova hingga Jun 2019) secara de facto dikeluarkan dari pejabatnya. Saya banyak meragui, selama kira-kira dua minggu, sebelum saya menandatangani perintah itu. Terdapat banyak tekanan dan juga ancaman, termasuk ancaman pemberhentian, "kata Gylka.

Penggunaan Stim memerlukan peranti suntikan tambahan. Menurut Boris Gylka, peranti sedemikian tidak digunakan di negara-negara EU selama lebih dari lima tahun. Moldova juga menolak penggunaan kartrij tambahan untuk kemudahan pesakit. Itulah sebabnya perubahan terma dan syarat prosedur pembidaan berikutan pendaftaran Strim yang dibuat pada hari apabila dokumen itu ditandatangani kelihatan mencurigakan. Pejabat awam mendakwa bahawa produk ini digunakan di Ukraine dalam 3-4 peratus kes bagi orang yang dipenjarakan. Di Moldova, pengguna akhir tidak menggunakan produk kerana kurang percaya pada produk.

Pada akhir bulan Julai, Jawatankuasa Moldovan untuk Produk Perubatan membantah pendaftaran produk itu kerana ia tidak diketahui pasti apa kesan sampingan yang boleh digunakan oleh produk untuk orang yang menderita diabetes. Kementerian Kesihatan dan pihak berkuasa penguatkuasaan undang-undang Moldova menganggapnya adalah penipuan besar-besaran.

Apa itu Strim? Ini adalah sejenis insulin, iaitu produk perubatan asal biologi yang mengandungi salinan bahan aktif yang asal. Produk farmaseutikal Insulin glargine yang dikeluarkan oleh Biocon Limited (India) telah didaftarkan dengan Daftar Negeri Produk Perubatan Ukraine pada tahun 2017. Kebenaran pemasaran dipegang oleh syarikat Ukraine Farmak. Produk yang sama didaftarkan di Moldova dengan nama komersial 'Strim'.

Kebenaran pemasaran juga dipegang oleh Farmak. Kenapa Jawatankuasa Moldovan untuk Produk Perubatan menolak pendaftaran produk? Menurut arahan yang diberikan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) dan Agensi Obat Eropah (EMA), keberkesanan klinikal dan kesan sampingan biosimilars hendaklah dikaji mengikut prosedur tertentu. Malah, tugas utama pengilang adalah untuk membuktikan bahawa produk mempunyai keberkesanan dan keselamatan yang cukup serta kualiti.

Semasa memindahkan teknologi dan mendaftarkan produk sebelum isu kebenaran pemasaran di Moldova, pengilang gagal memberi bukti yang memadai tentang keberkesanan dan keselamatan biosimilar dalam dokumen pendaftaran dan menggunakan bahan penyelidikan pengeluar India tanpa sendiri penyelidikan.

Wartawan Moldovan menganggap bahawa syarikat India Biocon Limited mungkin tidak menyedari hakikat bahawa produk mereka telah menyebabkan skandal insulin berjuta-juta di Moldova jauh. Ia telah dibekalkan kepada pasaran Moldovan disebabkan oleh hubungan rasuah yang rapat dengan syarikat Ukraine Farmak SAP dengan pegawai-pegawai awam Moldovan yang bertanggungjawab untuk membekalkan produk farmaseutikal ke negara ini.

Di Ukraine, Farmak SAP dianggap sebagai salah satu gergasi farmaseutikal. Syarikat ini dimiliki oleh Filia Zhebrivska, yang secara kekal dalam senarai orang terkaya di Ukraine.

Menurut Deutsche Welle, keluarga Zhebrivski mempunyai isu ketelusan perniagaan di Jerman di 2018. Syarikat Jerman yang berkaitan dengan kerajaan farmaseutikal Zhebrivski tidak memfailkan nama pemilik benefisiarinya ke dalam Daftar Transparansi, yang melanggar undang-undang pengelakan anti-cukai dan undang-undang pengubahan wang haram.

Kongsi artikel ini: