#Coronavirus - Suruhanjaya mengeluarkan garis panduan pengujian

Pesuruhjaya Keselamatan dan Kesihatan Makanan Stella Kyriakides mengatakan: "Kapasiti untuk melakukan ujian berskala besar adalah kunci untuk mengesan dan memperlambat wabak koronavirus dan merupakan pra-syarat penting untuk kembali secara beransur-ansur ke cara hidup normal kita. Keutamaan utama bagi kita semua adalah memerangi virus dan melindungi warganegara kita dari pendedahan dan jangkitan lebih lanjut, dan untuk melakukannya, kita perlu mengetahui di mana virus itu berada. Sekiranya tidak ada vaksin, ujian yang selamat dan boleh dipercayai adalah pertaruhan terbaik kami untuk melindungi pekerja penjagaan kesihatan kami, yang paling rentan dari warganegara dan masyarakat kita pada umumnya. Ini adalah landasan peta jalan kami untuk mengangkat langkah-langkah pencegahan coronavirus. "

Komisioner Inovasi, Penyelidikan, Kebudayaan, Pendidikan dan Belia, Mariya Gabriel, yang bertanggungjawab untuk Pusat Penyelidikan Bersama (JRC), mengatakan: “Kami telah bekerja keras untuk menganalisis maklumat mengenai jaminan kualiti ujian dan peranti coronavirus yang sedang digunakan . Hasilnya menunjukkan bahawa ada ketidakcocokan antara kualitas yang ada dan apa yang diharapkan dapat memastikan prestasi ujian yang baik. Oleh itu, Suruhanjaya Eropah telah mengembangkan kriteria prestasi ujian yang bertujuan untuk meningkatkan prestasi keseluruhan ujian ini. Ini akan memberi manfaat kepada semua warganegara Eropah dan merupakan bahagian penting bagi strategi keluar dari krisis semasa. "

Ketersediaan data yang boleh dipercayai dari masa ke masa adalah kunci untuk mengangkat langkah-langkah pembendungan. Untuk mencapai hal ini, perlu ada pemantauan yang cukup terhadap perkembangan pandemi koronavirus, termasuk melalui pengujian skala besar.

Dalam garis panduannya, Suruhanjaya meminta pengeluar untuk menghasilkan alat ujian "canggih". Walaupun sains yang berkaitan dengan ujian masih berkembang pesat, kewajiban ini penting kerana maklumat yang diberikan oleh alat ujian ini digunakan untuk keputusan kesihatan awam yang penting.

Memandangkan pentingnya ujian dalam situasi sekarang dan perkembangan wabah yang pesat, Suruhanjaya juga berkeras untuk mengumpulkan sumber untuk mengesahkan ujian coronavirus di tingkat EU. Penting untuk memusatkan pengesahan dan berkongsi hasilnya di peringkat EU dan antarabangsa.

Untuk memastikan kualiti pengujian setinggi mungkin, pastikan ujian digunakan dengan betul dan selaraskan penilaian dan pengesahan prestasi alat uji, Suruhanjaya mengusulkan untuk melancarkan tindakan berikut dalam beberapa minggu mendatang:

• Penilaian pendekatan umum dalam strategi nasional;
• perkongsian maklumat mengenai prestasi ujian;
• penubuhan rangkaian makmal rujukan coronavirus di seluruh EU untuk memudahkan pertukaran maklumat, dan pengurusan dan pengedaran sampel kawalan;
• penyusunan panduan selanjutnya mengenai penilaian prestasi dan penilaian kesesuaian berikutan dialog tambahan dengan pihak industri dan pihak berkuasa yang berwibawa;
• menyediakan alat yang tersedia untuk penilaian prestasi, seperti bahan rujukan dan kaedah biasa untuk perbandingan peranti;
• memerangi alat palsu melalui kerjasama dan kerjasama antarabangsa antara pihak berkuasa negara anggota;
• penyelarasan penawaran dan permintaan oleh instrumen EU seperti Clearing House, penyelamatan dan perolehan bersama, dan;
• perpaduan antara negara anggota dengan memastikan pengagihan stok yang ada dan peralatan makmal yang adil dengan menumpukan pada tempat yang paling diperlukan.

Latar Belakang

Pengiklanan

Pada masa ini, Undang-undang EU menetapkan beberapa syarat untuk ujian. Pengilang ujian mesti menyediakan fail teknikal, yang menunjukkan bahawa ujian itu selamat dan berjalan seperti yang diharapkan.

Pada masa ini terdapat dua kategori ujian:

• ujian mengesan virus;
• ujian mengesan antibodi; ujian ini mengesan sama ada pesakit telah terdedah kepada virus dan oleh itu menghasilkan antibodi.

Menilai tahap prestasi ujian boleh menjadi sangat mencabar kerana bahan biologi yang diperlukan untuk penilaian ini tidak selalu tersedia. Lebih-lebih lagi, kaedah bersatu untuk membandingkan ujian tidak selalu ada.

Maklumat lanjut

Laman web Suruhanjaya yang berdedikasi mengenai tindak balas EU terhadap wabak Coronavirus