'Research Road Map' untuk memimpin cara untuk ubat peribadi

Oleh Tony Mallett

Sebagai sebahagian dari kempen Rawatan Khas untuk Pesakit Eropah (STEP), the Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) membawa para pemangku kepentingan kesihatan untuk membuat 'Peta Jalan Penyelidikan'.

LANGKAH 2 kempen lima langkah berfokus pada "Meningkatkan penyelidikan dan pengembangan untuk perubatan peribadi (PM), sambil mengenali nilainya". Peta jalan ini bertujuan untuk memasukkan pendekatan PM ke dalam sistem kesihatan Eropah dan mengakui perlunya mengenal pasti "teladan" yang dapat diuji sebagai model untuk terjemahan penyelidikan yang berkesan ke manfaat klinikal, serta menunjukkan "nilai tambah".

Menurut Profesor Helmut Brand, ketua bersama EAPM: "Eropah tidak hanya memerlukan penyelidikan bertaraf dunia, ia memerlukan kerangka peraturan, dan model ekonomi, yang akan membolehkan ubat-ubatan baru tidak hanya dikembangkan tetapi juga tersedia untuk pesakit yang memerlukannya, di mana sahaja mereka memerlukannya, di seluruh Eropah.

"Warganegara kita harus mendapat manfaat dari penyelarasan penelitian yang lebih baik dengan semua pihak yang berkepentingan, termasuk keratan perundangan di Kesatuan Eropah."

Rakan ketua EAPM yang lain, David Byrne, mantan pesuruhjaya kesihatan menambahkan: "Tanggungjawab EU adalah untuk memastikan bahawa ada peruntukan anggaran yang cukup, penyederhanaan akses ke pembiayaan dan program pendanaan yang memenuhi keperluan para pihak yang berkepentingan."

Sementara itu, anggota parlemen Marion Harkin mengatakan: “Eropah masih pada tahap awal menerjemahkan hasil penyelidikan menjadi produk sebenar. Penyelidikan adalah kunci, seperti fokus pada inovasi dalam penjagaan kesihatan. "

Pengiklanan

Wakil pesakit Mary Baker, presiden terakhir dari Majlis Otak Eropah, menyatakan bahawa "syarat utama untuk memulihkan kepemimpinan Eropah dalam penjagaan kesihatan adalah dengan bergabung dalam sektor swasta-awam, untuk mendorong pengembangan pendekatan inovatif untuk mencegah , merawat, dan menyembuhkan penyakit ”.

Anggota Parlimen Petru Luhan bersetuju dan mengatakan bahawa itu bukan hanya jalan sehala kerana pihak berkepentingan (pesakit, penyelidik, perancang penjagaan kesihatan, profesional perubatan dan industri) perlu berkumpul dan menghasilkan idea inovatif dan cara yang membina untuk menggunakan wang yang dikeluarkan diketepikan di bawah rancangan Horizon 2020 Kesatuan Eropah.

Alojz Peterle MEP, seorang lelaki yang baru-baru ini melawan barah, berkata: "Penyelidikan adalah kuncinya. Saya setuju bahawa lebih banyak penyelidikan yang dipimpin oleh pihak berkepentingan jelas diperlukan kerana perubatan yang diperibadikan menjanjikan banyak kemungkinan baru bagi pesakit di Eropah, dengan menjadikan penyampaian penjagaan kesihatan sebagai disesuaikan dengan individu sebagai cap jari mereka. "

Maria Da Graça Carvalho MEP menambahkan bahawa sementara objektif EAPM untuk memastikan bahawa "pencegahan dan rawatan yang tepat kepada pesakit yang tepat pada waktu yang tepat adalah agenda yang bercita-cita tinggi, ini adalah salah satu yang dapat disokong oleh Horizon 2020. Ini akan membantu mengubah penjagaan kesihatan dan kualiti hidup orang Eropah, dengan memastikan bahawa perubatan Eropah berada di barisan hadapan dalam meletakkan sains untuk melayani warga negara ”.

Profesor Brand menambah: "Boleh dikatakan perkara paling penting yang dapat dilakukan oleh Suruhanjaya Eropah dan Parlimen dalam dua atau tiga tahun ke depan adalah menyokong aliran data dan kolaborasi sambil membantu mewujudkan iklim pengawalseliaan yang ideal yang memungkinkan pemodelan ekonomi memastikan ubat menjadi berpatutan. "

Tetapi dia mengatakan ada "syarat untuk menghasilkan pangkalan bukti untuk manfaat klinikal, ekonomi dan sosial PM".

Presiden Wilayah Unit Perniagaan Onkologi Pfizer, Andreas Penk setuju, mengatakan: "Kita perlu menunjukkan nisbah kos-manfaat, terutama ketika menghadapi tantangan yang tidak dapat direspon oleh setiap pesakit terhadap rawatan dan kadar kelangsungan hidup secara keseluruhan tidak dapat ditunjukkan."

Ketua Kumpulan Kerja EAPM untuk Penyelidikan, Profesor Ulrik Ringborg menambah bahawa penyelidikan perubatan memerlukan lebih banyak hasil, analisis klinikal dan bukti keberkesanan kos, sementara Bengt Jonsson, profesor Ekonomi Kesihatan di Sekolah Ekonomi Stockholm, mengatakan bahawa "lebih banyak kisah kejayaan dengan asas bukti yang dibina dengan baik diperlukan, terutama dalam ekonomi semasa ”.

Profesor Jonsson terus mengatakan bahawa faktor kejayaan utama untuk perubatan yang diperibadikan adalah memberikan bukti mengenai hasil bagi penduduk - kesihatan dan kualiti rawatan. Tetapi ini tidak cukup, katanya: “Mereka yang memiliki wang untuk membayar ubat yang diperibadikan, pembayar penjagaan kesihatan, juga akan meminta bukti mengenai keberkesanan kos. Lebih banyak kejayaan dalam arena itu akan membawa kepada akses yang lebih baik. "

"Secara umum, ada pengembangan yang sangat besar dalam penelitian dan pengembangan pengetahuan yang serupa," tambah Prof Brand. “Cabarannya adalah menggunakan maklumat ini secara rasional. Jurang antara penyelidik asas dan penyelidik klinikal perlu diatasi kerana sangat penting untuk mempunyai integrasi dalam sistem penjagaan kesihatan. Kerjasama multisentrik perlu berlaku antara penyelidik yang berbeza.

Denis Lacombe EORTC menunjukkan bahawa landskap penyelidikan klinikal "menuju perubahan besar, dan ada keperluan mendesak untuk membentuk semula interaksi antara pihak berkepentingan."

Dan Profesor Per-Anders Abrahamsson, setiausaha jeneral EAU, mengatakan: “Profesi perubatan perlu mengubah apa yang sedang berlaku di makmal, hingga ke doktor dan akhirnya, kepada pesakit kami.

"Kami tidak boleh terpencil dalam kotak tetapi harus bekerjasama dengan pakar lain, untuk membuat perbezaan. Kita perlu berfikir, mengkaji, meneliti, menemui, menilai, mengajar, belajar dan menyetujui. Itulah visi kami untuk masa depan - masa depan yang sudah ada di sini. "

Profesor Brand menambah: "Semua penyokong perubatan khusus menyedari perlunya penyeragaman yang lebih besar dalam pengumpulan data, lebih banyak fleksibilitas dalam pelaksanaan perawatan kesihatan, pengembangan model ekonomi baru, dan pendekatan yang lebih baik untuk mengembangkan diagnostik."

Pengerusi bersama EAPM ingin menggarisbawahi kerja yang sedang dijalankan di bawah Inisiatif Ubat Inovatif, yang dikenali sebagai IMI dan IMI 2 - inisiatif awam-swasta terbesar antara Kesatuan Eropah dan persatuan industri farmasi EFPIA.

Dia berkata: "IMI 2 membangun kejayaan IMI dalam usaha yang berterusan untuk membawa penyelesaian inovatif kepada pesakit. Ia memiliki anggaran anggaran € 3.45 miliar dan termasuk di antara tujuannya adalah penyampaian kadar kejayaan 30% lebih baik dalam ujian klinikal ubat-ubatan keutamaan dan menangani konteks peraturan untuk mempercepat terjemahan dari penyelidikan ke inovasi.

"IMI mempunyai € 2bn untuk melancarkan R&D," katanya, "serta projek pendidikan dan latihan yang menggunakan beberapa syarikat farmaseutikal besar yang bekerjasama. Tetapi syarikat-syarikat ini memerlukan rakan kongsi di universiti, hospital, dan dunia bioteknologi dan, secara kritikal, mereka perlu melibatkan organisasi pesakit dan pihak berkuasa awal sejak awal. "

Mary Baker dari EBC menambahkan: “Eropah telah memimpin dalam perkongsian awam-swasta untuk kesihatan melalui IMI, unggulan program kerangka penyelidikan semasa. Matlamat utama inisiatif ini adalah untuk menyesuaikan terapi mengikut keperluan individu setiap pesakit, yang sesuai dengan misi EAPM yang akan saya teruskan. "

Profesor Brand menyimpulkan: “Eropah menangani sejumlah besar keperluan kesihatan. Kenyataannya adalah bahawa tidak ada pelaburan yang cukup dalam bidang ini sehingga insentif diperlukan untuk menyemarakkan penyelidikan. IMI sibuk membelanjakan wang untuk perkongsian untuk berkongsi pengetahuan, sumber dan perbelanjaan. Ini semua berkaitan dengan kekuatan dan peta jalan EAPM bertujuan untuk menambah ini. "

Dan bekas pesuruhjaya Byrne menambah: "EAPM ingin memastikan bahawa suara anggota kami didengar dan organisasi mereka disokong sehingga mereka dapat menyumbang untuk menjawab cabaran kesihatan terbesar di Eropah pada tahun-tahun akan datang.

"Ini adalah sebab yang patut mendapat sokongan para penggubal undang-undang dan penyelidik di seluruh Eropah. Bersama-sama, saya tidak ragu, kita dapat membuat kemajuan besar di bawah inisiatif Horizon 2020."

LANGKAH EAPM untuk 2014-2019:

• LANGKAH 1: Memastikan persekitaran kawal selia yang membolehkan akses pesakit awal kepada ubat-ubatan peribadi yang baru dan berkesan (PM)
• LANGKAH 2: Meningkatkan penyelidikan dan pembangunan untuk PM, sambil mengiktiraf nilainya
• LANGKAH 3: Memperbaiki pendidikan dan latihan profesional penjagaan kesihatan
• LANGKAH 4: Menyokong pendekatan baru untuk penggantian dan penilaian HTA, yang diperlukan untuk akses pesakit kepada PM
• LANGKAH 5: Meningkatkan kesedaran dan pemahaman PM

EAPM percaya bahawa mencapai matlamat ini akan meningkatkan kualiti hidup pesakit di setiap negara di Eropah.

Tony Mallett adalah wartawan bebas dari Brussels.
[e-mel dilindungi]

Kongsi artikel ini: