Ujian klinikal peraturan memberi harapan kepada berjuta-juta pesakit

Pada 2 April, Parlimen Eropah memilih paket ukuran ketelusan yang luas untuk data percubaan klinikal, langkah-langkah yang memberi harapan kepada pasien yang menderita penyakit langka.

Glenis Willmott MEP, pemimpin Labour di Eropah dan pelapor peraturan ujian klinikal, berkata: "Saya gembira mayoritas anggota parlimen menyokong kesepakatan yang saya capai pada peraturan ujian klinikal. Ini akan menjadikan percubaan lebih telus, memberi harapan kepada pesakit yang memerlukan rawatan baru dan lebih baik, dan meningkatkan jumlah pekerjaan penyelidikan mahir di sini di Eropah.

"Undang-undang baru ini memberikan harapan kepada jutaan orang di Eropah yang menderita penyakit langka dengan membuat percubaan rentas sempadan lebih mudah dilakukan.

"Tidak ada cukup pasien di satu negara saja yang dapat mengembangkan perawatan baru atau lebih baik untuk penyakit langka, dan dengan bekerja di tingkat Eropah kita dapat mengurangi biaya dan beban besar untuk melakukan percobaan di seberang sempadan.

"Pada masa ini sekitar separuh daripada semua ujian klinikal tidak diterbitkan, yang tidak dapat diterima. Undang-undang ini akan mengubahnya dengan memastikan semua percubaan melaporkan ringkasan hasil ke pangkalan data yang dapat diakses oleh orang ramai, serta laporan kajian klinikal lengkap setelah ubat dimohon. kebenaran."

Peraturan baru juga akan melindungi dan menciptakan pekerjaan penelitian di seluruh Eropah.

Willmott menambah: "Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, Eropah kehilangan pekerjaan dalam penyelidikan ketika ujian klinikal bergerak ke tempat lain di dunia. Dengan merampingkan peraturan, sambil menjaga keselamatan pesakit, kita dapat menjadi lebih kompetitif, menciptakan pekerjaan baru dan memastikan Eropah kekal pemimpin dunia dalam penyelidikan perubatan. "

Pengiklanan

Kongsi artikel ini: