EU telah maju dengan perubatan yang diperibadikan - jadi lebih kurang sama pada tahun 2015

pendapat oleh Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan

Dalam arena penjagaan kesihatan, dan perubatan khusus, boleh dikatakan bahawa Kesatuan Eropah pada umumnya telah 2014 yang cukup baik.

Suruhanjaya, Parlimen dan Majlis telah bergabung untuk menggerakkan undang-undang baru dengan baik sambil mempertimbangkan pandangan pelbagai pihak berkepentingan - terutama pesakit (melalui EMA), dan juga mereka yang membentuk Perikatan Eropah untuk Perubatan Peronalisasi (EAPM). Kami mengucapkan tahniah atas kekuatan yang ada kerana terus membuka mata dan telinga mereka dan semoga terus berlaku.

Kemajuan besar telah dicapai dalam bidang besar dari Ujian Klinikal, Peraturan Perlindungan Data (DPR), Masalah Data Besar, dan undang-undang tentang Diagnostik In Vitro, atau IVD.

Sementara itu, Horizon 2020 terus berjalan, fasa kedua Inisiatif Ubat Inovatif (IMI II) kini sedang dijalankan dan bahkan proses Semester baru Suruhanjaya dapat membantu sistem penjagaan kesihatan jika digunakan dengan bijak dan berpikiran maju, yang memungkinkan peluang untuk pelaburan, latihan , penyelidikan dan memberi tumpuan kepada kelestarian.

Dengan perubatan yang diperibadikan, kita berada di puncak revolusi dalam penjagaan kesihatan. Tetapi sama ada kita dapat menyokong inovasi - dan mampu - akan bergantung pada bagaimana sistem kesihatan pintar mengalokasikan sumber dengan cara yang betul. Proses Semester harus mengambil kira perkara ini.

Satu lagi perkembangan penting dari tahun 2014 ialah Dana Eropah untuk Pelaburan Strategik yang dicita-citakan oleh Presiden Suruhanjaya Jean-Claude Juncker, yang bertujuan untuk 'memulakan' Eropah dengan meningkatkan € 315 bilion selama tiga tahun. Ini akan dibiayai bersama oleh pelabur swasta (€ 252 bilion) dan wang awam yang dijamin dari belanjawan EU dan Bank Pelaburan Eropah.

Pengiklanan

Jadi, tahun yang baik dan sibuk. Peraturan percubaan klinikal diterbitkan dalam jurnal rasmi EU pada bulan Mei, sementara Musim Semi tahun 2014 juga menyaksikan Parlimen Eropah memberikan suara atas cadangan EU untuk DPR, yang akan menetapkan peraturan untuk menangani data peribadi di negara-negara anggota.

Tetapi kerja belum selesai dan mesti diteruskan pada Tahun Baru. Sebagai contoh, EAPM percaya bahawa Peraturan Perlindungan Data harus membenarkan penggunaan data primer dan sekunder untuk tujuan penyelidikan kesihatan dengan mengambil kira keselamatan yang sudah ada di seluruh EU. Sementara itu, peningkatan ujian klinikal tidak boleh dibatalkan oleh peraturan data.

Di atas semua ini, semakan Arahan IVD memberikan peluang untuk memperkuat sistem persetujuan semasa untuk IVD demi keselamatan, daya saing dan inovasi pesakit. Tetapi tempoh peralihan lima tahun diperlukan agar pengeluar dapat mematuhi sepenuhnya pelbagai keperluan baru.

Tidak boleh dilupakan adalah kenyataan bahawa, dalam dunia perawatan kesihatan yang berubah-ubah di Eropah, elemen utama adalah pendidikan profesional penjagaan kesihatan. Potensi sebenar dari semua sains baru, yang dibina berdasarkan profil genetik dan DNA individu, tidak akan dapat direalisasikan sepenuhnya melainkan para doktor garis depan mempunyai pengetahuan dan pemahaman untuk memanfaatkannya. EU perlu bergerak dalam bidang ini dan Perikatan meminta tindakan segera.

Kerja EAPM, termasuk pertemuan yang tidak terkira dengan pembuat dasar dan penggubal undang-undang, empat Kumpulan Kerja (meliputi Data Besar, Pendidikan dan Latihan Profesional Penjagaan Kesihatan, Akses Awal dan Membuat Keputusan Lebih Baik, Peta Jalan Penyelidikan untuk Perubatan Peribadi ditambah satu Pasukan Petugas Hal Ehwal Pengawalseliaan), dan Kelompok Minat LANGKAHnya dari 15 anggota parlimen pihak berkuasa, membayar dividen dalam usaha memberikan ubat yang diperibadikan untuk semua 500 juta rakyat Eropah di 28 Negara Anggota.

Tetapi, seperti yang dinyatakan di atas, lebih banyak yang perlu dilakukan. Contohnya, Perikatan sangat berharap bahawa, pada tahun 2015 dan seterusnya, EU akan mengikuti cadangan Kumpulan Kerja, dan juga Kumpulan Minat STEP.

LANGKAH, secara kebetulan, bermaksud Rawatan Khas untuk Pesakit Eropah dan kempen meminta Kesatuan untuk berkomitmen untuk:

• LANGKAH 1: Memastikan persekitaran pengawalseliaan yang membolehkan pesakit awal mengakses ubat baru dan berkhasiat.

• LANGKAH 2: Meningkatkan R&D untuk perubatan yang diperibadikan, sambil juga menyedari nilainya.

• LANGKAH 3: Meningkatkan pendidikan dan latihan profesional penjagaan kesihatan.

• LANGKAH 4: Mendukung pendekatan baru untuk penggantian dan HTA, yang diperlukan untuk akses pesakit ke ubat yang diperibadikan.

• LANGKAH 5: kesedaran Meningkatkan dan pemahaman perubatan peribadi.

Sebagai tambahan, pada tahun 2015, Kesatuan Eropah akan mempunyai dua negara anggota yang lebih kecil sebagai presiden bergilir: Latvia dan Luxembourg. Dasar kesihatan Eropah perlu menyedari dan mengatasi kelemahan sistem kesihatan yang dihadapi, khususnya, oleh negara-negara kecil dan di wilayah-wilayah yang lebih besar. Oleh itu, EAPM meminta pendekatan SMART - 'Smaller Mnegeri ember And Region Together '.

Dan pesakit meminta perkara yang sama: Elke adalah warga Austria berusia 24 tahun dengan barah yang jarang berlaku. Dia berkata: "Walaupun negara saya tidak begitu besar, saya masih sukar menemui maklumat mengenai ujian klinikal. Walaupun begitu, barah saya sangat jarang sehingga saya mungkin terpaksa pergi ke negara lain dengan kos wang dan masa yang tinggi. "

Sementara itu, di utara England, Samantha - berusia 53 - berkata: “Saya sangat percaya dengan perubatan yang diperibadikan dan, suatu hari, saya ingin menjalankan DNA penuh saya. Mudah-mudahan, pada masa saya memerlukannya, perkhidmatan kesihatan akan berjaya dan akan memahami semua teknologi baru yang indah ini. "

Dan Mario yang berusia 37 tahun di Rome memberitahu EAPM bahawa ideanya untuk Selamat Tahun Baru adalah bahawa anak perempuan kembarnya, remaja boleh, jika perlu, mendapat jaminan rawatan yang tepat pada waktu yang tepat jika mereka pernah menghidap barah payudara sebagai ibu mereka adakah.

Kisah seperti itu adalah perkara biasa, tetapi masa depan cerah untuk perubatan yang diperibadikan dan Perikatan mengalu-alukan kerja keras EU. Kami berharap dan mengharapkan Suruhanjaya, Parlimen dan Majlis untuk terus komited untuk mempromosikan ubat yang diperibadikan dan pelaksanaannya yang berkesan, untuk membantu secara drastik meningkatkan pilihan kesihatan 500 juta rakyat EU di 28 negara anggota.

Kongsi artikel ini: