Dasar kesihatan EU - jalan ke hadapan, atau di suatu tempat!

Selamat pagi, rakan sekerja kesihatan, dan selamat datang ke kemas kini Perikatan Eropah untuk Perubatan Peribadi (EAPM), yang hari ini memfokuskan pada semua perkara dasar kesihatan EU, kerana EAPM sedang memuktamadkan beberapa penerbitannya pada masa ini yang menghubungkan kepada pelbagai kesihatan EU dan dasar berkaitan data, tulis Pengarah Eksekutif EAPM Dr Denis Horgan.

Panel pakar pelbagai pihak 

Penerbitan EAPM adalah berdasarkan satu siri panel pakar pelbagai pihak yang telah dipegang oleh organisasi itu sejak enam hingga tujuh bulan lalu. Memandangkan semalam (21 Jun) adalah solstis musim panas, pada saat tepat ini matahari muncul tepat di atas Tropic of Cancer — sejauh utara kelihatan di langit sepanjang tahun — dan matahari jelas bersinar pada dasar kesihatan EU, dengan pelbagai aktiviti yang sedang dijalankan pada masa ini.  

Suruhanjaya menetapkan tarikh cadangan perundangan farmaseutikal

Dalam strategi farmaseutikalnya, yang diterima pakai pada 25 November 2020, Suruhanjaya Eropah mengumumkan bahawa, dalam beberapa tahun akan datang, ia akan melancarkan beberapa tindakan perundangan dan bukan perundangan. Ini termasuk, antara lain, semakan perundangan asas farmaseutikal (Arahan 2001/83/EC dan Peraturan (EC) No 726/2004). Penilaian akan meliputi tempoh dari 2005 hingga sekarang (tarikh meliputi pindaan asas terakhir kepada arahan dan peraturan). 

Secara khususnya, ia akan menilai: sejauh mana langkah-langkah sedia ada masih boleh menjawab dengan berkesan masalah yang dikenal pasti dalam strategi farmaseutikal, juga mengambil kira konteks antarabangsa dan perkembangan kawal selia di peringkat global; keselarasan dan pelengkap dengan perundangan lain yang berkaitan, termasuk pada peranti perubatan, ubat untuk kanak-kanak dan penyakit jarang berlaku, cadangan untuk ruang data kesihatan Eropah, dan perundangan darah, tisu dan sel EU; mekanisme untuk penyesuaian keperluan teknikal yang berterusan dan tepat pada masanya berdasarkan sains dan teknologi yang muncul, serta potensi beban pentadbiran dan kerumitan yang dikaitkan dengan pelaksanaan perundangan ini. 

Menurut Suruhanjaya, semakan rangka kerja perundangan farmaseutikal am bertujuan untuk memastikan akses kepada ubat-ubatan mampu milik di EU; memupuk inovasi, termasuk dalam bidang keperluan perubatan yang tidak dipenuhi (seperti dalam antimikrob); dan meningkatkan keselamatan bekalan sambil menyesuaikan diri dengan perkembangan saintifik dan teknologi baharu dan mengurangkan beban kawal selia jika boleh. 

Mengambil pengajaran daripada pandemik Covid-19, ia akan menyokong sistem farmaseutikal kalis masa hadapan dan tahan krisis. Pelan hala tuju/penilaian kesan permulaan telah diterbitkan pada 30 Mac 2021. Tempoh maklum balas ditutup pada 27 April 2021. 

Pengiklanan

Ini diikuti dengan perundingan awam untuk rakyat dan pihak berkepentingan yang dilancarkan pada 28 September 2021 (tempoh perundingan sehingga 21 Disember 2021). 

Menurut program kerja Suruhanjaya untuk 2022, yang diterbitkan pada 19 Oktober 2021, inisiatif itu akan dikemukakan pada 21 Disember 2022.

EAPM akan menerbitkan artikel mengenai perkara di atas.

Peraturan EU baharu untuk memastikan keselamatan peranti perubatan

Bermula daripada kanta sentuh mudah dan plaster melekat kepada perentak jantung yang canggih dan penggantian pinggul, peranti perubatan dan peranti perubatan diagnostik in vitro adalah penting untuk kesihatan dan kualiti hidup kita. Orang ramai bergantung pada peranti ini setiap hari dan mengharapkan peranti ini selamat dan menggabungkan kemajuan terkini dalam sains dan inovasi. Peraturan semasa mengenai keselamatan dan prestasi peranti perubatan di EU telah diselaraskan pada tahun 1990-an. Untuk mencerminkan kemajuan teknologi dan saintifik yang ketara dalam sektor ini sejak 20 tahun yang lalu, Suruhanjaya mencadangkan untuk mengemas kini peraturan untuk meningkatkan keselamatan peranti perubatan untuk warga EU, mewujudkan syarat untuk memodenkan sektor ini dan untuk menyatukan peranannya sebagai global. Ketua. 

Masalah dengan tafsiran yang menyimpang bagi peraturan sedia ada serta insiden tertentu -cth dengan implan payudara dan pinggul logam - menyerlahkan kelemahan sistem perundangan semasa dan merosakkan keyakinan pesakit, pengguna dan profesional penjagaan kesihatan terhadap keselamatan peranti perubatan. Untuk menangani perkara ini, Suruhanjaya mencadangkan dua Peraturan mengenai peranti perubatan dan peranti perubatan diagnostik in vitro pada tahun 2012. Untuk memastikan penggunaan peraturan yang diselaraskan di seluruh EU, dua Peraturan baharu itu akan menggantikan tiga Arahan sedia ada pada peranti perubatan. Peraturan baharu ini mengetatkan kawalan dengan ketara untuk memastikan peranti perubatan selamat dan berkesan dan pada masa yang sama memupuk inovasi dan meningkatkan daya saing sektor peranti perubatan.

Bagaimanapun, tunggakan dalam permohonan untuk membawa peranti perubatan dikemas kini dengan peraturan berisiko menyebabkan kekurangan, menteri kesihatan telah memberi amaran. 

EAPM akan menerbitkan artikel mengenai perkara di atas.

Pemeriksaan kanser EU dilanjutkan kepada kanser paru-paru dan gastrik (kami harap!!)

Walaupun Eropah mewakili kurang daripada 10% daripada populasi dunia, ia menyumbang satu perempat daripada semua kes kanser, dan kanser di Eropah adalah punca kedua utama kematian, sejurus selepas gangguan kardiovaskular. Pelan Menewaskan Kanser Eropah telah diluluskan dalam pleno pada Februari lalu dan menterjemahkan pendirian Parlimen Eropah mengenai isu-isu penting yang perlu ditangani bagi mengatasi kanser, iaitu pencegahan kanser, akses sama rata kepada penjagaan kanser merentasi sempadan, dan pendekatan Eropah yang jelas menangani kekurangan ubat. Adalah diketahui bahawa 40-50% kematian akibat kanser dapat dielakkan, dan sekitar 50% dipengaruhi oleh faktor yang tidak diketahui, yang bermaksud bahawa kita tidak mempunyai gambaran yang lengkap dan jelas tentang perkara ini. 

Dalam Rancangan Menewaskan Kanser Eropah, Suruhanjaya mengumumkan skim pemeriksaan kanser baharu yang bertujuan membantu negara EU memastikan 90% penduduk EU yang layak untuk pemeriksaan kanser payudara, serviks dan kolorektal ditawarkan pemeriksaan menjelang 2025. Sudah tiba masanya untuk menyampaikannya. 

Mengikut cadangan draf, ujian untuk kanser paru-paru dicadangkan untuk bekas dan perokok tegar semasa berumur antara 50 hingga 75 tahun. Mereka mesti telah menghisap bersamaan dengan 20 batang rokok sehari selama 30 tahun, dan sama ada masih merokok, atau telah berhenti dalam tempoh 15 tahun yang lalu.

Ini adalah isu utama yang telah dianjurkan oleh EAPM sejak 2017 semasa Presiden Malta EU. 

WTO bersetuju pengecualian paten separa untuk vaksin COVID-19 

Pertubuhan Perdagangan Dunia telah mencapai perjanjian mengenai pengecualian paten separa untuk vaksin Covid-19, dan membuat perjanjian dalam beberapa bidang perbalahan global yang lain, selepas mesyuarat menteri enam hari yang tegang yang telah memperbaharui kepercayaan terhadap sistem perdagangan pelbagai hala yang terjejas. 

Menteri perdagangan sementara waktu melanjutkan perdagangan bebas cukai dalam produk digital seperti filem, perisian komputer dan data, dan bersetuju untuk mengekang beberapa subsidi perikanan dan mengehadkan sekatan eksport makanan. 164 ahli WTO juga bersetuju untuk mengemas kini amalan kerja pertubuhan itu dan cuba menggiatkan semula sistem penyelesaian pertikaiannya, yang telah dihalang selama bertahun-tahun oleh ketidak-kerjasama AS.

Jawatankuasa Pasaran Dalaman menerima pakai Akta Perkhidmatan Digital

Akta Perkhidmatan Digital ialah rang undang-undang bersejarah yang bertujuan untuk memerangi penyebaran kandungan haram dalam talian dan melindungi hak asasi pengguna. Pada 16 Jun, Jawatankuasa Pasaran Dalaman Parlimen mengesahkan persetujuan yang dicapai sementara dengan kerajaan EU mengenai Akta Perkhidmatan Digital (DSA) dengan 36 undi menyokong, lima menentang dan satu berkecuali. 

DSA, bersama-sama dengan cadangan saudaranya mengenai Akta Pasaran Digital (DMA), menetapkan piawaian penting untuk ruang digital yang lebih selamat dan terbuka untuk pengguna serta medan permainan yang sama untuk syarikat untuk tahun-tahun akan datang. Peraturan baharu ini memperkenalkan kewajipan baharu untuk platform dalam talian, berkadar dengan saiznya dan risiko masyarakat yang ditimbulkannya. Syarikat mikro dan kecil akan mempunyai masa tambahan untuk mematuhi peraturan dan akan tertakluk kepada pengecualian tertentu. 

Penalti kerana ketidakpatuhan boleh mencecah sehingga 6% daripada perolehan platform di seluruh dunia. Pasaran dalam talian yang lebih selamat dan platform telus Di bawah peraturan baharu, platform dalam talian - seperti media sosial dan pasaran - perlu mengambil langkah untuk melindungi pengguna mereka daripada kandungan, barangan dan perkhidmatan yang menyalahi undang-undang. 

Pengguna akan diberi kuasa untuk melaporkan kandungan haram dalam talian dan platform perlu bertindak pantas, sambil menghormati hak asasi, termasuk kebebasan bersuara dan perlindungan data. Tempat pasaran dalam talian perlu mengukuhkan semakan ke atas peniaga untuk memastikan produk dan perkhidmatan selamat dan berusaha untuk mencegah kemunculan kandungan haram, termasuk melalui semakan rawak. Platform dalam talian akan diwajibkan untuk menjadi lebih telus dan lebih bertanggungjawab, contohnya dengan membenarkan pengguna dimaklumkan tentang cara kandungan disyorkan kepada mereka. 

Platform dalam talian yang sangat besar perlu menyediakan pengguna dengan sekurang-kurangnya satu pilihan yang tidak berdasarkan pemprofilan. Peraturan tambahan mengenai pengiklanan dalam talian juga diperkenalkan, termasuk larangan penggunaan data sensitif atau penyasaran kanak-kanak bawah umur. Apa yang dipanggil "corak gelap" dan amalan mengelirukan yang bertujuan untuk memanipulasi pilihan pengguna juga akan dilarang. 

Kewajipan untuk platform dan enjin carian yang sangat besar Platform dalam talian dan enjin carian yang sangat besar (dengan 45 juta pengguna atau lebih) perlu mematuhi kewajipan yang lebih ketat untuk melindungi pengguna daripada kandungan dan barangan yang menyalahi undang-undang. 

Setiap tahun, mereka akan tertakluk kepada audit bebas dan perlu menjalankan penilaian risiko perkhidmatan mereka termasuk penyebaran kandungan haram, penyebaran maklumat yang salah, kesan buruk terhadap hak asasi, ke atas proses pilihan raya dan ke atas keganasan atau mental berasaskan jantina. kesihatan. 

Mereka perlu menangani risiko ini, contohnya dengan menyesuaikan reka bentuk atau algoritma mereka. Suruhanjaya Eropah akan mempunyai kuasa eksklusif untuk menyelia dan menuntut platform dalam talian yang sangat besar mematuhinya. Ia boleh memeriksa premis platform dan mendapatkan akses kepada pangkalan data dan algoritmanya.

Kod amalan akan berkuat kuasa pada awal 2023.

Dan itu sahaja daripada EAPM buat masa ini. Kekal selamat dan sihat, dan nikmati sepanjang minggu ini.

Kongsi artikel ini: