#EAPM - Kongres membina kata sepakat untuk kemajuan perubatan peribadi yang inovatif

Hari kedua dan terakhir Kongres Tahunan Ketiga yang dianjurkan oleh Perikatan Perubatan Peribadi Eropah (EAPM) melihat persetujuan pelbagai pihak berkepentingan mencapai banyak aspek memudahkan inovasi dalam sistem penjagaan kesihatan moden di Eropah, menulis Alliance Eropah untuk Personalised Perubatan (EAPM) Pengarah Eksekutif Denis Horgan.

Acara itu diadakan di bawah naungan Keppres Finlandia di EU, bertajuk 'Maju Bersama Inovasi: Pentingnya Pembentukan Kebijakan di Era Perubatan Peribadi', dan berlaku di Fondation Universitaire di Brussels (3-4 Disember).

Perjumpaan pakar perubatan disiplin multidisiplin mengikuti dua kongres tahunan yang sukses di Belfast dan Madrid, ditambah tujuh Konferensi Kepresidenan tahunan.

Apa yang berlaku pada Hari Dua

Seperti biasa, Kongres dipamerkan objektif yang berbeza yang boleh disokong oleh sektor awam dan swasta, dengan tujuan untuk membolehkan EU menyampaikan objektif bersama. Ia mengambil tempat dalam format yang difokuskan untuk membolehkan isu-isu konkrit ditangani dan mempunyai dialog dengan penggubal dasar.

Hari Kedua yang diketengahkan penuh dan produktif dengan sesi mengenai topik hangat semasa Peraturan Anak Yatim, kerangka bukti, ditambah vhasil berdasarkan alue dan biomarkers.

Biomarker telah dibincangkan baru-baru ini dalam satu acara satelit EAPM yang berlangsung di Kongres ESMO di Madrid dan pra-kategori acara meja bulat mengenai topik biomarker dan diagnosis molekul berlaku di hadapan Kongres utama di Brussels.

Pengiklanan

Antara yang bercakap pada majlis tersebut ialah Ortwin Schulte, head Unit Dasar Kesihatan, Perwakilan Tetap Jerman. 

Jerman mempunyai presiden EUnya yang datang pada separuh kedua 2020, dan Ortwin memberitahu para hadirin bahawa negaranya sedang bekerja pada a "presiden trio" dengan kedua-duanya mengikutinya di 2021, itu Portugal dan Slovenia.

Beliau memberitahu para hadirin mengenai kekhuatirannya bahawa bajet program kesihatan yang dicadangkan mungkin tidak meliputi "semua tugas baru yang kami ada, termasuk kerjasama HTA formal" serta kerja susulan pada Rangkaian Rujukan Eropah.

Sementara itu, Eropah memerlukan consistency merentasi kawasan penyakit, dan Bahawa kecekapan yang berpotensi untuk agensi perlu dikenalpasti, katanya.

"Matlamat utama," katanya, "adalah akses pesakit dan warganegara yang lebih cepat kepada diagnostik dengan nilai terbukti dan rawatan seterusnya jika diperlukan. "

Kemudian, Stephen Robbins, spengarah cientific di Institut Genetik CIHR, di Montreal, Kanada, menjelaskan bahawa pPerubatan ersonalisasi biasanya difahami sebagai memberikan rawatan yang betul kepada pesakit yang tepat pada masa yang tepat. Dia berkata: "Saya juga akan menambah defin iniidi lokasi yang betul, oleh pembekal yang betul dan pada kos yang betul. Ttermasuk dimensi kesamaan kepada takrif perubatan khusus, yang membuat sedikit rasa diberikan geografi Kanada, tetapi juga dari Eropah."

Stephen memberitahu para hadirin bahawa CIHR adalah badan penyelidikan terbesar di Kanada yang berdedikasi untuk meningkatkan kesihatan orang Kanada. Ia bekerjasama dengan lebih dari 250 organisasi - termasuk badan amal, hospital, universiti, pemerintah tempatan, dan akademik.

CIHR melancarkan inisiatif perubatan peribadi di 2012 untuk meningkatkan hasil kesihatan melalui pendekatan stratifikasi pesakit dengan mengintegrasikan ubat berasaskan bukti dan diagnostik ketepatan ke dalam percubaan klinikal. 

"Program ini secara progresif sejajar dengan program lain di eHealth - perkhidmatan Inovasi eHealth - untuk menjadi inisiatif perubatan yang dipersonalisasi pada tahun 2016. Ketika kami maju, pasukan menjadi semakin kompleks dan pelbagai sektor," tambahnya.

Dalam sesi mengenai Peraturan Anak Yatim, Anggota Parlimen Eropah Tilly Metz, sementara itu, berbicara mengenai perlunya lebih banyak tindakan EU terhadap penyakit langka. 

"Adalah dianggarkan bahawa kira-kira 30 juta orang yang tinggal di Kesatuan Eropah mengalami penyakit jarang. Sejak penggunaan arahan dadah yatim piatu, antara 6000-Penyakit langka 7000 telah dikenal pasti di Eropah, and ini bagus indicadangkan insentif untuk berinovasi dalam bidang ini. 

"Walau bagaimanapun, kami tidak't mendengar tentang penyakit-penyakit langka yang menjejaskan satu-dalam-1 / 50,000 Europeans. mereka mesti menjadi sebahagian daripada perdebatan walaupun bilangan kecil patien dipengaruhi"

Tilly menambah bahawa: "Perdebatan mengenai perubatan yang diperibadikan dan perdebatan mengenai penyakit yang jarang berlaku tidak boleh dicampuradukkan. Jika tidak, kita berisiko menghalang perkembangan terapi untuk penyakit jarang. Mereka harus dirawat dalam dua kerangka yang berbeza. Menghilangkan insentif khas untuk penyakit langka dari kerangka khusus ini berisiko membahayakan pesakit dengan penyakit yang jarang berlaku.

"Terdapat keperluan mendesak untuk meningkatkan kesedaran mengenai penyakit jarang berlaku, terutamanya untuk kanak-kanak, supaya pesakit boleh mengakses diagnostik di pusat khusus lebih cepat," kata MEP.

Simone Boselli, hurusan awams pengarah di EURORDIS, memberitahu para hadirin bahawa Eropah "memerlukan untuk menggalakkan lebih banyak penyelidikan ke dalam penyakit jarang berlaku, menilai amalan populasi penyaringan semasa, dan sokongan pendaftaran penyakit langka ".

EURORDIS, katanya, telah menyifatkan pesakit penyakit yang jarang berlaku sebagai "anak yatim sistem kesihatan, sering tanpa diagnosis, tanpa rawatan, tanpa penyelidikan: oleh sebab itu, tanpa alasan untuk berharap".

Simone menambah: "Kami percaya usaha utama diperlukan untuk memupuk dan merangsang penyelidikan untuk meningkatkan pengetahuan yang sedia ada, yang mana tidak cukup dekat untuk menghadapi cabaran."

Dtegaskan kerja keras yang tidak diragukan yang dilakukan oleh EU selama hampir 20 tahun, masih ada jalan panjang untuk pergi," dia berkata.

Semasa sesi HTA, MEP Tiemo Wôlker memberitahu para hadirin bahawa: “Nilai tambah Eropah dari cadangan (Komisi) HTA jelas. Ini akan mengelakkan pertindihan dan membolehkan peruntukan sumber yang lebih baik. Dan itu akan meminimumkan risiko akses terapi yang terpecah-pecah di seluruh negara anggota. "

Beliau menambah: "Kami juga perlu ingat bahawa bayaran balik dan harga tidak dilindungi oleh cadangan itu dan akan tetap menjadi kecekapan Negara Anggota. Kerjasama EU diperlukan untuk memastikan pertukaran maklumat secara berterusan antara pihak berkuasa HTA di EU. "

Masa mengatakan bahawa: "Jerman dan Perancis menghalang cadangan kebimbangan subsidiariti, tetapi kita harus bertindak sekarang kerana EUnetHTA akan berakhir."

Floria Giorigio, dari DG SANTE di Suruhanjaya Eropah, berkata objektif cadangan HTA adalah untuk mengurangkan keperibadian, menggalakkan penumpuan, mengukuhkan kualiti HTA di seluruh Eropah, memastikan pengambilan output bersama Di negara anggota, dan memastikan kemampanan jangka panjang. 

Beliau berkata: "Cadangan ini membentuk kerangka kerjasama HTA. Ini juga mengenai memastikan bukti yang sesuai untuk HTA di seluruh EU. Kita tahu ini boleh dilakukan, kita tahu bahawa ia berguna, tetapi kita memerlukan struktur untuk memastikan ia berkesan. "

Floria terus mengatakan bahawa Parlimen telah menambah lebih banyak fleksibiliti terhadap cadangan itu dan menyokong pendekatan keseluruhan Suruhanjaya. Sementara itu, presiden Finlandia dan Croatia akan datang untuk membuat kemajuan.

Secara signifikan, Floria berkata: "Saya perhatikan bahawa banyak pihak yang berkepentingan tidak memahami nilai tambah dan pengetahuan bahawa pesakit dapat membawa kepakaran mereka mengenai penyakit ini adalah elemen penting.

"Penglibatan mereka dalam proses itu juga penting bagi pemberdayaan mereka. Tetapi melibatkan pesakit tidak diberikan kepada semua orang. " 

Mengenai biomarker, Laetitia Gambotti dari INCa, di Perancis, mengatakan: “Banyak biomarker ramalan tersedia untuk terapi sasaran untuk pelbagai jenis kanser. Sepuluh tahun yang lalu, tujuan kami adalah untuk memberikan ujian diagnostik molekul nasional yang terbaik untuk semua pesakit. 

"Jaringan yang melibatkan 28 pusat wilayah dibentuk, kemitraan ditandatangani dengan makmal, pusat penyelidikan hospital ... dan, pada tahun 2013, kami melancarkan program percontohan lain mengenai pelaksanaan urutan generasi berikutnya yang disasarkan yang melibatkan 11 pusat genetik molekul."

Beliau menambah: "Kami juga telah membuka lima pusat pemeriksaan untuk BRCA dengan pesakit 1100 yang ditayangkan dalam tempoh dua tahun.

"Pesakit harus mempunyai akses yang sama dengan rawatan terbaik yang tersedia. Program-program dan kerangka organisasi ini membolehkan kesamaan rawatan tidak kira lokasi pesakit, "kata Laetitia, sambil menambah bahawa terdapat keperluan untuk" meningkatkan kesedaran tentang biomarker dan diagnostik "serta menganjurkan kempen pencegahan dan pemeriksaan. 

"Kita perlu memaklumkan rakyat sebelum mereka menjadi pesakit," katanya.

Mengenai topik penggantian, sementara itu, Christine Chomienne, profesor di Université de Paris, memberitahu para hadirin bahawa doktor selalu mengamalkan perubatan yang diperibadikan. "Kami menggabungkan ciri-ciri penyakit ini dan juga ciri pesakit," katanya.

Christine menjelaskan bahawa GP mengambil kira usia, jantina, gaya hidup, dan sejarah pesakit ketika merawatnya.

"Tetapi saya tidak pernah bertanya tentang kekayaan pesakit saya untuk membuat keputusan rawatan setakat ini, seperti yang kita selalu mengambil reimbursement untuk diberikan," katanya. 

"Tetapi ini tidak benar, kerana penggantian bergantung pada beberapa parameter: sistem penjagaan kesihatan, insurans kesihatan swasta dan lain-lain ..." 

Christine menerangkan bahawa penggantian untuk rawatan dan / atau diagnostik adalah keputusan yang diambil di peringkat negara anggota. Selepas Kelulusan oleh EMA dan pihak berkuasa kebangsaan, biasanya badan kebangsaan memberi cadangan mengenai harga dan pembayaran balik, dan kementerian kesihatan mengambil keputusan muktamad.

Keputusan ini berdasarkan beberapa kriteria yang dinilai berdasarkan data, sastera, ujian klinikal, meta-analisis dan, sebagai ubat yang diperibadikan berkembang: "proses penilaian dan penggantian ini menjadi lebih rumit". 

"Kita perlu ... untuk mengelakkan penolakan akibat kekurangan bukti. Kami perlu membuat pesakit dan pengamal sedar dan melibatkan mereka dalam proses membuat keputusan yang baik mengenai bayaran balik dan harga untuk memastikan akses kepada ubat yang diperibadikan, "kata Christine. 

Pada sesi terakhir Kongres, Petra De Sutter MEP mengatakan bahwa: "Mengenai perubatan yang diperibadikan, komite IMCO (yang dipengerusikannya di Parlimen) sangat tertarik dengan peraturan berbagi data, dan pengumpulan dan pemindahan data, sambil melindungi hak penyedia data, yang bermaksud pesakit, pengguna atau warganegara. 

"Ini akan menjadi isu yang sangat penting yang membabitkan sektor kesihatan kerana Suruhanjaya baru meletakkan pasaran tunggal digital sebagai keutamaan bagi mandat yang akan datang."

"Amanah merupakan isu utama untuk perkongsian data," kata MEP itu, "dan ini menyangkut masa depan ubat-ubatan khusus di Eropah." 

"Saya yakin bahawa Parlimen akan menyokong kerja Suruhanjaya Eropah dalam hal ini. Kita benar-benar perlu bertindak sekarang, kerana dalam lima tahun, akan terlambat. Sekiranya Eropah tidak bertindak sekarang, pemain lain akan memenuhi ruangan, ”kata Petra.

Kongsi artikel ini: