#Health: Patient keselamatan adalah isu pan-EU

Jawatankuasa Parlimen Eropah tentang Alam Sekitar, Kesihatan Awam dan Keselamatan Makanan, antara perkara-perkara lain, sedang membincangkan dua perundangan yang sedang berjalan untuk meningkatkan keselamatan pesakit dan keperluan untuk pendaftaran produk perubatan veterinar, menulis Pengarah Eksekutif European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Denis Horgan.  

Pada mulanya, Pelapor Piernicola Pedicini MEP berpendapat bahawa hak seseorang tidak akan dirugikan manakala diperlakukan perlu dipandang sebagai pusat kepada keperluan pesakit. Sudah tentu.

Semasa krisis kewangan, menjadi jelas bahawa keselamatan pesakit menderita di bawah langkah berjimat cermat (misalnya pemotongan perkhidmatan kesihatan) dan angka baru-baru ini menunjukkan bahawa dari 8-12% pesakit hospital EU - yang melebihi 3 juta warganegara - mengalami bahaya atau bahkan merugikan peristiwa. Kesan ini sering merangkumi jangkitan yang berkaitan dengan penjagaan kesihatan, di mana sehingga 30% dianggap dapat dicegah.

Pandangan ini disokong sepenuhnya oleh EAPM yang berpangkalan di Brussels, sebuah organisasi multi-stakeholder yang menyaksikan perkembangan rapat dalam bidang ini. Pengurus perkhidmatan kesihatan di seluruh EU tentu saja menyedari tentang isu keselamatan pesakit dan perkara-perkara seperti itu tidak dapat dielakkan secara teliti oleh bukan sahaja Parlimen Eropah tetapi juga Pertubuhan Kesihatan Sedunia, Suruhanjaya Eropah dan Majlis Eropah, dan badan-badan seperti Agensi Ubat-Ubatan Eropah (EMA).

Para pelapor telah menyimpulkan bahawa antara faktor utama yang menambah risiko pesakit (selain daripada kos pemotongan yang disebutkan di atas) adalah kurangnya langkah keselamatan pesakit di peringkat kebangsaan, kesukaran melaporkan kejadian buruk, kurangnya latihan yang tepat untuk profesional penjagaan kesihatan, dan berlebihan atau penyalahgunaan antibiotik. Ada faktor lain, tentu saja.

Pedicini Itali, dari Kumpulan Kebebasan dan Demokrasi Eropah, percaya, dan bukannya memotong, perlu ada "pelaburan untuk melanjutkan latihan, pemantauan penyediaan perubatan dan kesihatan, sistem amaran, dan tindakan persiapan pencegahan jika kejadian buruk sebagian besar dihindarkan, termasuk yang disebabkan oleh penggunaan dadah ”. Dia telah mencadangkan bahawa badan bebas harus bertanggungjawab untuk melaporkan kejadian buruk dan kemungkinan penyebabnya.

Selain itu, dia mengatakan bahawa badan-badan tersebut harus ditugaskan untuk menentukan bentuk pampasan bagi kategori pesakit yang cedera. Dia juga ingin melihat kehadiran pakar produk dalam persekitaran rawatan. Pelapor juga meminta agar kemudahan penjagaan kesihatan diuruskan oleh orang-orang yang dipilih berdasarkan kemampuan dan prestasi mereka, bukan berdasarkan fahaman politik mereka.

Pengiklanan

Sementara itu, mengenai subjek pendaftaran ubat-ubatan veterinar, Pelapor Claudiu Ciprian Tănăsescu meminta penilaian komprehensif yang akan merangkumi pembahagian tanggungjawab antara EU dan negara anggota. MEP Romania, sebahagian daripada Kumpulan Perikatan Progresif Sosialis dan Demokrat, mengatakan bahawa penilaian ini juga harus menetapkan ruang lingkup tanggungjawab EMA. Dia meminta "analisis yang kuat mengenai kerangka hukum yang jelas".

Untuk mendapatkan sedikit teknikal, pada akhir tahun 2014 setelah penilaian pasar dalaman di sektor ini, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan proposal untuk menyatukan peraturan mengenai ubat-ubatan veterinar dalam satu Peraturan mengenai produk perubatan veterinar. Ini menggantikan Arahan sebelumnya (2001/82 / EC) sementara juga mengubah Peraturan selanjutnya. Sebab utama adalah untuk membuang rujukan ubat-ubatan veterinar. Ini mempunyai kesan penyahpasangan mengenai ubat-ubatan veterinar dan ubat-ubatan yang mengatur untuk manusia.

Dalam kedudukannya sebagai pelapor, Tănăsescu telah menulis bahawa dia secara meluas menyokong cadangan itu dan mengalu-alukan penyelarasan dengan Perjanjian Lisbon. Pemutusan kebenaran pemasaran untuk produk perubatan haiwan dan manusia adalah dialu-alukan, katanya. Namun, MEP juga menyatakan bahwa proposal itu dapat diperbaiki, dengan alasan tidak setuju dengan (antara lain) imbuhan kepada pihak berwenang nasional yang ditetapkan oleh suatu akta pelaksana.

Tănăsescu percaya bahawa Parlimen Eropah harus "terlibat sepenuhnya dalam penetapan biaya agensi" dan menyebutkan bahawa ini berlaku dalam undang-undang farmakovigilance. Oleh itu, pindaan telah dicadangkan dan kandungannya terus diperdebatkan. Pengaruh dan pentingnya keterlibatan Parlimen dalam perundangan penting yang sedang berjalan ini, menurut EAPM, sangat penting untuk menjaga penglibatan pihak berkepentingan dalam bidang kesihatan utama dan, sementara Perikatan menyatakan bahawa penjagaan kesihatan tetap menjadi kompetensi Negara Anggota, keterlibatan oleh institusi EU yang bekerja atas dasar kesepakatan dan keputusan bersama mesti disambut baik.

Tujuan utama EAPM adalah untuk meningkatkan perawatan pesakit dengan mempercepat pengembangan, penyampaian dan penggunaan perubatan dan diagnostik yang diperibadikan, melalui konsensus, dan merupakan tindak balas terhadap keperluan untuk memahami prioriti yang lebih luas dan pendekatan yang lebih bersepadu di antara pihak berkepentingan awam dan profesional yang berbeza . Perikatan mempunyai Kumpulan Kepentingan MEP sendiri di Parlimen Eropah dan terlibat dalam dialog yang berterusan dan berterusan dengan jabatan Suruhanjaya Eropah yang berkaitan serta EMA.

Kongsi artikel ini: