Kesatuan Kesihatan Eropah: Suruhanjaya Eropah mengalu-alukan langkah menuju akses yang lebih baik kepada ubat-ubatan dan alat perubatan semasa krisis

Hari ini (15 Jun), Majlis telah mengadopsi kedudukannya mengenai cadangan Suruhanjaya November 2020 untuk memberi Badan Perubatan Eropah (EMA) peranan yang lebih kuat dalam kesiapsiagaan dan pengurusan krisis. Cadangan ini akan membolehkan EMA untuk memfasilitasi aktiviti seperti memantau dan mengurangkan risiko kekurangan ubat-ubatan, memberikan nasihat ilmiah mengenai ubat-ubatan untuk mengubati penyakit yang disebabkan oleh krisis, dan mengkoordinasikan ujian klinikal. Menyambut penerapan kedudukan Majlis, Komisioner yang bertanggung jawab atas Keselamatan Makanan & Makanan Stella Kyriakides membuat pernyataan berikut: “Agensi Ubat-ubatan Eropah telah menjadi mitra penting dalam tindak balas kami terhadap pandemi COVID-19. Tetapi krisis telah menunjukkan bahawa kita tidak bisa menganggap ketersediaan ubat dan peralatan perubatan untuk merawat pesakit. Agensi yang diperkuatkan akan membolehkan kita bertindak balas dengan cepat, cekap, dan terkoordinasi terhadap sebarang keadaan kecemasan di masa hadapan.

"Saya gembira bahawa Majlis telah menyetujui cadangan kami yang ambisius ini dengan cepat, dan kemajuan perlu diikuti dengan cepat pada cadangan kami untuk memperkuat mandat Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropah dan kerjasama yang lebih erat mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan.

"Agensi EU yang kuat sangat penting untuk tindak balas kolektif kita terhadap ancaman atau krisis kesihatan dan mereka perlu dilengkapi sepenuhnya untuk memainkan peranan yang kita harapkan dan perlukan dari mereka.

"Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada presiden Portugal atas kerja yang dicapai dalam enam bulan terakhir dan saya berharap dapat terus bekerja dengan Parlimen dan Majlis Eropah untuk mengubah visi kami untuk Kesatuan Kesihatan Eropah yang kuat menjadi kenyataan."

Langkah seterusnya

Berikutan penerimaan kedudukan Majlis, yang dikenal sebagai 'pendekatan umum' atas cadangan Suruhanjaya, Parlimen Eropah dijadwalkan untuk mengadopsi kedudukannya di pleno Juli. Majlis, Parlimen dan Suruhanjaya Eropah kemudian akan merundingkan teks proposal Suruhanjaya, yang dikenal sebagai "trilog", untuk mencapai kesepakatan di bawah Kepresidenan Slovenia.

Rundingan mengenai dua peraturan lain yang diusulkan, untuk Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa yang diperkuat dan Peraturan yang direvisi mengenai ancaman kesihatan rentas sempadan juga terus maju. Suruhanjaya akan terus bekerjasama erat dengan Parlimen dan Majlis Eropah untuk ketiga-tiga cadangan ke arah adopsi yang cepat. Seperti yang diumumkan di Pakej Kesatuan Kesihatan Eropah, Suruhanjaya juga akan mencadangkan Lembaga Kesiapsiagaan dan Tindak Balas Kecemasan Kesihatan Eropah (HERA) yang baru pada musim luruh. Ini akan mengukuhkan Kesatuan Kesihatan Eropah dengan kesediaan dan tindak balas EU yang lebih baik terhadap ancaman kesihatan rentas sempadan yang serius, dengan memungkinkan ketersediaan, akses dan pengedaran langkah-langkah pencegahan yang diperlukan dengan cepat.

Pengiklanan

Latar Belakang

Pada 11 November 2020, Suruhanjaya mencadangkan pakej Kesatuan Kesihatan Eropah untuk memperkuat kesediaan dan tindak balas krisis di Eropah. Pakej ini merangkumi tiga draf peraturan untuk meningkatkan pengurusan krisis kesihatan di Kesatuan. Mereka berhasrat untuk memperkuat mandat Badan Ubat-ubatan Eropah dan Pusat Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Eropah dan menetapkan koordinasi yang lebih kuat untuk ancaman kesihatan rentas sempadan, termasuk dapat mengisytiharkan darurat kesihatan awam peringkat EU.

Di bawah peraturan baru, Agensi Ubat-ubatan Eropah akan dapat memfasilitasi tindak balas tahap Kesatuan yang terkoordinasi terhadap krisis kesihatan dengan:

• Memantau dan mengurangkan risiko kekurangan ubat-ubatan kritikal dan alat perubatan;
• memberikan nasihat saintifik mengenai ubat-ubatan yang berpotensi untuk merawat, mencegah atau mendiagnosis penyakit yang menyebabkan krisis tersebut;
• menyelaraskan kajian untuk memantau keberkesanan dan keselamatan vaksin, dan;
• menyelaras ujian klinikal.

Maklumat lanjut

Kesatuan Kesihatan

Cadangan untuk memperluas mandat Agensi Ubat Eropah

Respons Coronavirus EU

Kongsi artikel ini: