#Coronavirus - Suruhanjaya menandatangani kontrak pertama dengan AstraZeneca

Melalui kontrak, semua negara anggota dapat membeli 300 juta dos vaksin AstraZeneca, dengan pilihan untuk 100 juta dos lagi, untuk diedarkan secara pro-rata berdasarkan populasi.

Suruhanjaya terus membincangkan perjanjian serupa dengan pengeluar vaksin lain dan telah menyelesaikan perbincangan penerokaan yang berjaya dengan Sanofi-GSK pada 31 Julai, Johnson & Johnson pada 13 Ogos, CureVac pada 18 Ogos dan Moden pada 24 Ogos.

Presiden Suruhanjaya Eropah Ursula von der Leyen mengatakan: "Suruhanjaya bekerja tanpa henti untuk menyediakan warga EU dengan vaksin yang selamat dan berkesan terhadap COVID-19 secepat mungkin. Permulaan kontrak dengan AstraZeneca adalah langkah penting dalam hal ini. Saya berharap dapat memperkayakan portfolio vaksin yang berpotensi kami berkat kontrak dengan syarikat farmaseutikal lain dan terlibat dengan rakan antarabangsa untuk akses vaksinasi sejagat dan adil. "

Pesuruhjaya Kesihatan dan Keselamatan Makanan Stella Kyriakides (gambar) berkata: "Rundingan kami sekarang telah memberikan hasil yang jelas: kontrak pertama yang ditandatangani memberikan komitmen kami untuk memastikan portfolio vaksin yang pelbagai untuk melindungi kesihatan awam warganegara kami. Tanda tangan hari ini - dimungkinkan oleh kerja asas penting yang dilakukan oleh Perancis, Jerman, Itali, dan Belanda - akan memastikan bahawa dos vaksin yang, jika terbukti berkesan dan selamat, akan dihantar ke seluruh Negara Anggota. Kami berharap dapat mengumumkan perjanjian tambahan dengan pengeluar vaksin lain dengan cepat. "

AstraZeneca dan University of Oxford bergabung untuk mengembangkan dan menyebarkan vaksin adenovirus rekombinan berpotensi Universiti yang bertujuan mencegah jangkitan COVID-19.

Calon vaksin AstraZeneca sudah berada dalam Ujian Klinik Tahap II / III berskala besar setelah hasil yang menjanjikan pada Tahap I / II mengenai keselamatan dan imunogenik.

Kontrak ini berdasarkan Perjanjian Pembelian Lanjutan yang diluluskan pada 14 Ogos dengan AstraZeneca, yang akan dibiayai dengan Instrumen Sokongan Kecemasan. Negara-negara “Inclusive Vaccine Alliance” (Jerman, Perancis, Itali, Belanda) yang memulai rundingan dengan AstraZeneca meminta Suruhanjaya untuk mengambil alih melalui perjanjian yang ditandatangani bagi pihak semua negara anggota.

Pengiklanan

Keputusan untuk menyokong vaksin yang diusulkan oleh AstraZeneca didasarkan pada pendekatan saintifik yang baik dan teknologi yang digunakan (vaksin berasaskan adenovirus cimpanzi rekombinan bukan replikasi ChAdOx1), kecepatan pengiriman pada skala, kos, pembahagian risiko, tanggungjawab dan kapasiti pengeluaran dapat membekalkan seluruh EU antara lain.

Proses pengawalseliaan akan fleksibel tetapi tetap teguh. Bersama dengan negara-negara anggota dan Agensi Ubat-ubatan Eropah, Suruhanjaya akan menggunakan kelenturan yang ada dalam kerangka peraturan UE untuk mempercepat pengesahan dan ketersediaan vaksin yang berjaya terhadap COVID-19, sambil tetap mempertahankan standard untuk kualitas, keselamatan dan keberkesanan vaksin.

Keperluan keselamatan yang diperlukan dan penilaian khusus oleh Agensi Ubat-ubatan Eropah sebagai sebahagian daripada prosedur kebenaran pasaran EU menjamin bahawa hak-hak rakyat akan tetap dilindungi sepenuhnya.

Untuk mengimbangi risiko tinggi yang diambil oleh pengeluar, Perjanjian Pembelian Lanjutan memperuntukkan negara anggota untuk memberi ganti rugi kepada pengeluar atas liabiliti yang timbul dalam keadaan tertentu. Tanggungjawab masih ada pada syarikat.

Latar Belakang

Kontrak dengan AstraZeneca adalah langkah penting dalam pelaksanaan Strategi Vaksin Eropah, diadopsi oleh Suruhanjaya pada 17 Jun 2020. Strategi ini bertujuan untuk melindungi semua warganegara Eropah vaksin berkualiti tinggi, selamat, berkesan dan berpatutan dalam masa 12 hingga 18 bulan.

Untuk melakukannya, dan bersama-sama dengan negara-negara anggota, Suruhanjaya menyetujui Perjanjian Pembelian Pendahuluan dengan pengeluar vaksin yang menempah atau memberikan hak kepada negara-negara anggota untuk membeli sejumlah dos vaksin dengan harga tertentu, apabila dan apabila vaksin tersedia.

Perjanjian Pembelian Lanjutan dibiayai dengan Instrumen Sokongan Darurat, yang memiliki dana yang didedikasikan untuk pembuatan portfolio potensi vaksin dengan profil yang berbeza dan dihasilkan oleh syarikat yang berbeza.

Suruhanjaya Eropah juga komited untuk memastikan bahawa setiap orang yang memerlukan vaksin mendapatnya, di mana sahaja di dunia dan bukan hanya di rumah. Tidak ada yang akan selamat sehingga semua orang selamat. Inilah sebabnya mengapa ia mengumpulkan hampir € 16 bilion sejak 4 Mei 2020 di bawah Respons Global Coronavirus, tindakan global untuk akses universal ke ujian, rawatan dan vaksin terhadap coronavirus dan untuk pemulihan global.

Maklumat lanjut

Strategi Vaksin EU

Respons Coronavirus EU

Pesuruhjaya Kyriakides menandatangani perjanjian tersebut